--- type: "WebPage" title: "Sviluppo analitico secondo ICH Q14 in laboratorio" description: "Siete alla ricerca di un laboratorio analitico per realizzare uno sviluppo analitico secondo ICH Q14? Che cos’è l’ICH Q14? L’ICH Q14 è una linea guida internazionale che propone un approccio scientifico e basato sul rischio per lo sviluppo (risk assessment)..." resource: "https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/sviluppo-analitico-secondo-ich-q14-in-laboratorio/" tags: ["IT", "pll_62e8d2a8d6abe", "Benoît PERSIN"] timestamp: "2026-06-11T06:21:34Z" published: "2026-06-10T14:11:50Z" language: "it-IT" author: "Stage Filab" --- # Sviluppo analitico secondo ICH Q14 in laboratorio ## Siete alla ricerca di un laboratorio analitico per realizzare uno sviluppo analitico secondo ICH Q14? ### Che cos’è l’ICH Q14? L’ICH Q14 è una linea guida internazionale che propone un**approccio scientifico e basato sul rischio per lo sviluppo (*risk assessment*) e la manutenzione dei metodi analitici** nell’industria farmaceutica. Mira a controllare fin dall’inizio - **la conoscenza degli API e dei prodotti**, - anticipare i problemi - e ottimizzare gli studi per giustificare le decisioni di sviluppo. L’approccio si basa su strumenti come **i piani di esperimento**, **l’analisi del rischio** e **la definizione dei parametri critici** al fine di garantire l’affidabilità e la robustezza dei metodi. Integrata nella filosofia del **Quality by Design (QbD),** l’ICH Q14 consente di rendere le informazioni utilizzabili לאורך tutto il ciclo di vita dei medicinali, migliorando così l’efficacia e la qualità dello sviluppo. ### Perché realizzare un’analisi secondo ICH Q14? Realizzare un’analisi secondo l’ICH Q14 consente di ridurre i costi e il tempo legati a prove inutili, valorizzando fin dallo sviluppo i dati e le conoscenze acquisite. A differenza dei metodi di validazione tradizionali, che si concentrano su un rapporto finale dopo l’esecuzione dei test, l’**ICH Q14 integra l’affidabilità e la robustezza dei metodi fin dallo sviluppo,** consentendo così di giustificare le decisioni, ottimizzare le risorse e gestire meglio il ciclo di vita del medicinale. ### FILAB vi accompagna nello sviluppo analitico secondo ICH Q14 **FILAB** accompagna le aziende farmaceutiche nello sviluppo analitico secondo l’ICH Q14 perché apporta **competenza scientifica e metodologica** per: - **Ottimizzare gli studi analitici** e ridurre costi e tempi - **Valorizzare i dati fin dallo sviluppo**, facilitando il processo decisionale e la robustezza dei metodi - **Mettere in atto strumenti basati sull’analisi del rischio e sui piani di esperienza** per garantire l’affidabilità dei risultati - **Accompagnare lungo tutto il ciclo di vita del prodotto**, rendendo le informazioni utilizzabili e mettendo in sicurezza la qualità del medicinale ### Un parco strumentale dedicato allo sviluppo di metodi (ICH Q14) [### HPLC LC-MS, LC-MS/MS, LC-QTOF, LC-Orbitrap...](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-mediante-cromatografia-liquida-ad-alte-prestazioni-hplc.md) [### ICP ICP-MS, ICP-MS/MS, ICP-AES](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-icp-icp-ms-icp-ms-ms-e-icp-aes-icp-oes.md) [### GC GC-MS, GC-MS/MS, GC-FID](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-mediante-cromatografia-gassosa-gc.md) [Scoprite tutte le nostre tecniche analitiche](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici.md) ## Le nostre altre prestazioni analitiche [Analisi farmaceutiche secondo la farmacopea](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-farmaceutica-secondo-la-farmacopea-europea.md) [Analisi dei solventi residui nei prodotti farmaceutici (contesto ICH Q3C) ](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-dei-solventi-residui-nei-prodotti-farmaceutici-contesto-ich-q3c.md) [Analisi di formulazione farmaceutica](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-della-formulazione-farmaceutica.md) [Analisi dei metalli pesanti nell’industria farmaceutica](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-dei-metalli-pesanti/analisi-dei-metalli-pesanti-nellindustria-farmaceutica.md) ## i nostri altri servizi ICH [Analisi di impurità elementari nei prodotti farmaceutici secondo USP 233 e ICH Q3D](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-ich-q3d.md) [Validazione di metodi di analisi di laboratorio secondo il riferimento ICH Q2](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/validazione-di-metodi-di-analisi-in-laboratorio-secondo-il-riferimento-ich-q2.md) [Formazione ICH Q6B](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/rs/formazione-in-chimica-analitica-e-caratterizzazione-dei-materiali-in-laboratorio/formazione-ich-q6b-peptide-mapping-analisi-delle-proteine-caratterizzazioni-degli-oligonucleotidi.md) [Analisi dei solventi residui nei prodotti farmaceutici (contesto ICH Q3C)](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-dei-solventi-residui-nei-prodotti-farmaceutici-contesto-ich-q3c.md) [Analisi secondo l'ICH Q12 nell'industria farmaceutica](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/analisi-secondo-lich-q12-nellindustria-farmaceutica.md)