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title: "Validazione analitica secondo la farmacopea americana"
description: "Avete bisogno di una validazione analitica secondo la farmacopea americana Che cos’è la farmacopea americana? Innanzitutto, la farmacopea è un’opera normativa destinata agli operatori farmaceutici, ma anche ai professionisti della salute. Riunisce le normative relative alle materie prime, nonché i..."
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tags: ["IT", "pll_62f270dd022f4", "Benoît PERSIN"]
timestamp: "2026-06-12T05:26:14Z"
published: "2026-06-10T14:11:28Z"
language: "it-IT"
author: "Stage Filab"
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# Validazione analitica secondo la farmacopea americana

## Avete bisogno di una validazione analitica secondo la farmacopea americana

### Che cos’è la farmacopea americana?

Innanzitutto, la farmacopea è un’opera normativa destinata agli [operatori farmaceutici](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica.md), ma anche ai professionisti della salute. Riunisce le normative relative alle materie prime, nonché i metodi di analisi da utilizzare per [le analisi di controllo qualità](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-per-il-controllo-qualita-farmaceutico.md) sui prodotti farmaceutici.

Esistono diversi riferimenti di farmacopee redatti dalle autorità competenti:

- Le farmacopee internazionali, come la **Farmacopea Europea** redatta dal Consiglio d’Europa, o la Farmacopea Internazionale redatta dall’OMS
- Le farmacopee nazionali, come la farmacopea francese redatta dall’ANSM o la **farmacopea americana redatta dalla FDA**.

Inoltre, la validazione analitica consiste nel garantire le prestazioni di un metodo di analisi mediante esame e fornitura di prove oggettive, in relazione all’uso previsto del prodotto. Permette inoltre di stimarne le incertezze di misura.

Le farmacopee variano a seconda delle aree geografiche. Di conseguenza, le farmacopee europea e americana presentano differenze significative che hanno un’influenza sui metodi di validazione analitica.

Di conseguenza, il supporto di un **laboratorio dotato di un know-how in materia di validazione analitica e di una conoscenza approfondita della farmacopea americana** è indispensabile nell’ambito di esigenze di validazione analitica.

## FILAB vi propone i suoi servizi di validazione analitica secondo la farmacopea americana

### Perché scegliere FILAB per una validazione analitica secondo la farmacopea americana

Con l’obiettivo di accompagnare i produttori nello sviluppo e nel controllo qualità dei loro prodotti, seguendo le evoluzioni normative, il laboratorio [FILAB](https://filab.fr/) mette a vostra disposizione un [parco analitico](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici.md) all’avanguardia, che consente la [validazione analitica](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/validazione-analitica-secondo-la-farmacopea-americana.md) secondo la farmacopea americana.

## i nostri servizi

[Analisi BET secondo la PE 2.9.26](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-delle-polveri-tramite-bet-secondo-la-farmacopea-europea-2-9-26.md)

[Laboratorio di conteggio particellare secondo USP 788](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-di-particelle-e-contaminazioni-in-laboratorio/laboratorio-di-conteggio-particellare-secondo-lusp-788.md) ([MO](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-e-osservazione-con-microscopio-ottico-mo.md), [MEB](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-sem-edx.md))

[Validazione del metodo secondo USP 1225](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/validazione-di-metodo-secondo-lusp-1225.md)

[Analisi delle impurità elementari secondo USP 233 (Contesto ICH Q3D)](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-ich-q3d.md)

[Laboratorio di analisi farmaceutiche secondo la farmacopea europea](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-farmaceutica-secondo-la-farmacopea-europea.md)

[Verifica del metodo secondo USP 1226](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/verifica-del-metodo-analitico-secondo-lusp-1226.md)