--- type: "WebPage" title: "Validazione di metodi di analisi in laboratorio secondo il riferimento ICH Q2" description: "Le vostre esigenze: analizzare la composizione dei vostri prodotti secondo un metodo di analisi validato in base al riferimento internazionale ICH Q2 Cosa dice l’ICH Q2? La linea guida internazionale ICH Q2 riguarda le procedure da seguire per la validazione..." resource: "https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/validazione-di-metodi-di-analisi-in-laboratorio-secondo-il-riferimento-ich-q2/" tags: ["IT", "pll_627e1b5d0c05b", "Benoît PERSIN"] timestamp: "2026-06-11T06:29:02Z" published: "2026-06-10T14:30:55Z" language: "it-IT" author: "bwa" --- # Validazione di metodi di analisi in laboratorio secondo il riferimento ICH Q2 ## Le vostre esigenze: analizzare la composizione dei vostri prodotti secondo un metodo di analisi validato in base al riferimento internazionale ICH Q2 ### Cosa dice l’ICH Q2? La linea guida internazionale ICH Q2 riguarda le procedure da seguire per la validazione dei metodi di analisi. È stata elaborata da un gruppo di esperti dell’ICH ed è stata oggetto di consultazioni, condotte dagli organismi di regolamentazione, conformemente al processo ICH. Nella vendita di prodotti farmaceutici, i produttori devono assicurarsi che i loro prodotti siano conformi alle normative e alle specifiche vigenti. È in questo contesto che vengono eseguite analisi in ogni fase della produzione, dalla ricezione delle materie prime fino al rilascio del prodotto finito, passando per le fasi intermedie. La revisione dell’ICH Q2 (R1) include principi di validazione dei metodi di analisi che coprono l’uso analitico di dati spettroscopici o spettrometrici (ad esempio tecniche di analisi come [spettroscopia infrarossa FTIR](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/analisi-ftir-irtf-in-laboratorio.md), [Raman](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-mediante-spettroscopia-raman.md), la [Risonanza Magnetica Nucleare RMN](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/analisi-rmn-risonanza-magnetica-nucleare-in-laboratorio.md) o la [spettrometria di massa MS](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-chimiche-mediante-spettrometria-di-massa-ms.md)), alcune delle quali richiedono spesso analisi statistiche multivariate. ### I criteri di validazione di un metodo e il loro interesse Qualunque sia il metodo di analisi, ecco i principali criteri da considerare per una validazione analitica farmaceutica: specificità (o selettività) fedeltà: ripetibilità, fedeltà intermedia, riproducibilità accuratezza linearità sensibilità [(Limite di Rilevazione (LoD)](https://fr.wikipedia.org/wiki/Limite_de_d%C3%A9tection) e Limite di Quantificazione (LoQ)) stabilità robustezza incertezza ## Le nostre soluzioni: mettere a vostra disposizione le nostre competenze nella validazione dei metodi di analisi secondo l'ICH Q2 ### Perché scegliere FILAB per una validazione dei metodi di analisi secondo l'ICH Q2 Da oltre 30 anni, il nostro laboratorio FILAB dispone dell’esperienza e del [parco strumentale analitico](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici.md) specifico per supportare le aziende del settore [medicale](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/analisi-di-dispositivi-medici-in-laboratorio.md) e del settore [farmaceutico](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica.md) nella validazione dei metodi analitici secondo l’ICH Q2. ### I nostri servizi di analisi in relazione all'ICH Q2 Dallo sviluppo del metodo di analisi all’analisi di routine, il laboratorio FILAB propone una gamma completa di servizi di analisi in conformità con la linea guida ICH Q2: [Validazione di metodi analitici](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio.md) [Analisi delle impurità elementari ICH Q3D](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-ich-q3d.md) [Analisi dell’ossido di etilene](https://filab.fr/it/parole-dellesperto/polimeri-materie-plastiche-prodotti-petroliferi-chimica/filab-laboratorio-di-studio-e-analisi-nel-controllo-dei-residui-di-ossido-di-etilene.md) [Sviluppo analitico](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/sviluppo-analitico-in-laboratorio.md) [Analisi dei solventi residui ICH Q3C](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-dei-solventi-residui-nei-prodotti-farmaceutici-contesto-ich-q3c.md) [Analisi dei residui di pulizia HCT/COT](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-dei-residui-di-pulizia-sui-dispositivi-medici-in-laboratorio-secondo-la-norma-iso-19227/analisi-hct-cot-validazione-dei-processi-di-pulizia-per-i-dispositivi-medici.md) [Analisi chimiche su misura](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-analisi-chimiche.md) ## Le nostre tecniche [### LC-UV](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-mediante-cromatografia-liquida-ad-alta-pressione-uplc-uv.md) [### LC-MSMS](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-lc-msms-altis.md) [### ICP-MS](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-icp-ms.md) [### GC-MS / GC-MSMS](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-gc-ms.md) ## i nostri altri servizi ICH [Analisi di impurità elementari nei prodotti farmaceutici secondo USP 233 e ICH Q3D](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-ich-q3d.md) [Sviluppo analitico secondo l'ICH Q14](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/sviluppo-analitico-secondo-ich-q14-in-laboratorio.md) [Formazione ICH Q6B](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/rs/formazione-in-chimica-analitica-e-caratterizzazione-dei-materiali-in-laboratorio/formazione-ich-q6b-peptide-mapping-analisi-delle-proteine-caratterizzazioni-degli-oligonucleotidi.md) [Analisi dei solventi residui nei prodotti farmaceutici (contesto ICH Q3C)](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-dei-solventi-residui-nei-prodotti-farmaceutici-contesto-ich-q3c.md) [Analisi secondo l'ICH Q12 nell'industria farmaceutica](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/analisi-secondo-lich-q12-nellindustria-farmaceutica.md)