--- type: "WebPage" title: "Verifica del metodo analitico secondo l’USP 1226" description: "Professionisti del settore farmaceutico, desiderate verificare i vostri metodi analitici secondo l'USP 1226 Che cos'è una verifica di metodo? Una verifica del metodo analitico è un processo cruciale nei laboratori e nelle industrie regolamentate, come quella farmaceutica, biotecnologica e chimica...." resource: "https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/verifica-del-metodo-analitico-secondo-lusp-1226/" tags: ["IT", "pll_658ec85128f76", "Benoît PERSIN"] timestamp: "2026-06-11T06:18:48Z" published: "2026-06-10T14:08:00Z" language: "it-IT" author: "Laure Durieux" --- # Verifica del metodo analitico secondo l’USP 1226 ## Professionisti del settore farmaceutico, desiderate verificare i vostri metodi analitici secondo l'USP 1226 ### Che cos'è una verifica di metodo? Una verifica del metodo analitico è un processo cruciale nei laboratori e nelle industrie regolamentate, come quella farmaceutica, biotecnologica e chimica. In questi ambiti è essenziale assicurarsi che i metodi utilizzati per analizzare i campioni siano affidabili, precisi e adatti all’uso specifico. La verifica del metodo è particolarmente importante quando un laboratorio adotta un [metodo analitico](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/verifica-del-metodo-analitico-secondo-lusp-1226.md) già validato altrove o quando vi sono cambiamenti nelle condizioni di prova. ### Qual è l'obiettivo di una verifica di metodo? L’obiettivo per i professionisti del settore farmaceutico di effettuare una verifica di metodo secondo l’[USP 1226](https://dcvmn.org/wp-content/uploads/2017/01/usp_1226_verification_of_methods.pdf) è confermare che questi metodi siano ben adatti all’ambiente specifico del laboratorio, che rispettino le rigorose norme regolatorie e che forniscano risultati di alta qualità. ### Cosa dice la norma USP 1226? L’USP 1226 guida i laboratori su come dimostrare che le prestazioni di un metodo analitico consolidato e validato possono essere riprodotte nel loro ambiente specifico. Gli obiettivi principali sono assicurarsi che il metodo sia: 1/ **Adatto all’uso previsto**, 2/ **Affidabile**, 3/ **Conforme ai criteri originali di validazione.** ### Quali sono le fasi della verifica di metodo secondo l'USP1226 Il processo di verifica del metodo segue fasi metodiche, a partire dalla revisione della documentazione originale per comprendere le capacità e i limiti del metodo. In un secondo momento, viene definito un piano dettagliato per stabilire i parametri da testare e le modalità di esecuzione delle prove. In terzo luogo, viene eseguita una serie di esperimenti per ciascun parametro. In una fase finale, i dati raccolti vengono analizzati per valutare le prestazioni del metodo. ## Il laboratorio FILAB vi supporta nella validazione del metodo secondo l'USP 1226 ### Perché affidarsi a FILAB per la validazione del metodo secondo l'USP 1226? Da oltre 30 anni, il nostro laboratorio FILAB dispone dell’esperienza e del [parco analitico](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici.md) specifico per accompagnare le aziende nella validazione di metodi analitici secondo l'USP 1226. Inoltre, FILAB realizza anche validazioni di metodi secondo diverse normative e standard, in particolare: ## GLI STANDARD DI VALIDAZIONE / VERIFICA DEI METODI IN FILAB [Validazione del metodo secondo l'ICH Q2](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/validazione-di-metodi-di-analisi-in-laboratorio-secondo-il-riferimento-ich-q2.md) [Validazione del metodo secondo PE 2.4.20](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/validazione-del-metodo-secondo-la-pe-2-4-20.md) [Analisi dei solventi residui ICH Q3C](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-dei-solventi-residui-nei-prodotti-farmaceutici-contesto-ich-q3c.md) Validazione del metodo secondo [SANCO 3030](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/validazione-del-metodo-secondo-sanco-3030.md) [Analisi delle impurità elementari ICH Q3D](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-ich-q3d.md) [Validazione del metodo secondo NF T90-210](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/validazione-del-metodo-secondo-la-norma-nf-t90-210-in-laboratorio.md) [Validazione del metodo secondo ANVISA](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/validazione-del-metodo-secondo-anvisa.md) [Validazione del metodo secondo USP 1225](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/validazione-di-metodo-secondo-lusp-1225.md) Inoltre, FILAB vi affianca anche nei servizi di [coordinamento a distanza della validazione del metodo](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/verifica-del-metodo-analitico-secondo-lusp-1226.md) secondo USP 1226, e nella [formazione](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/rs/formazione-in-chimica-analitica-e-caratterizzazione-dei-materiali-in-laboratorio.md) dei vostri team alla validazione del metodo secondo USP 1226. ## Le nostre FAQ Quando è necessario effettuare la verifica di un metodo analitico secondo USP 1226? La verifica del metodo è necessaria in diverse circostanze:  - quando il metodo viene adottato per la prima volta in un laboratorio - quando la matrice del campione è diversa da quella descritta nella farmacopea - quando le apparecchiature utilizzate per l'analisi differiscono da quelle raccomandate dall'USP