--- type: "WebPage" title: "Analisi di conformità USP 662 per gli imballaggi metallici" description: "In qualità di industriale, desiderate effettuare analisi di conformità USP 662 dei vostri imballaggi metallici Gli imballaggi metallici utilizzati per il confezionamento di prodotti farmaceutici devono garantire la sicurezza, la stabilità e la conformità normativa del medicinale.La norma USP 662..." resource: "https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/studio-degli-estrattibili-e-dei-rilasciabili-in-laboratorio/analisi-di-conformita-usp-662-per-gli-imballaggi-metallici/" tags: ["IT", "pll_690dcac358cd9", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-06-11T06:13:32Z" published: "2026-06-10T14:08:33Z" language: "it-IT" author: "Laure Durieux" --- # Analisi di conformità USP 662 per gli imballaggi metallici ## In qualità di industriale, desiderate effettuare analisi di conformità USP 662 dei vostri imballaggi metallici Gli [imballaggi metallici](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-degli-imballaggi-e-packaging-per-lindustria-farmaceutica.md) utilizzati per il confezionamento di prodotti farmaceutici devono garantire **la sicurezza, la stabilità e la conformità normativa** del medicinale. La norma **USP 662 (Metal Packaging Systems and Their Materials of Construction)** definisce le prove necessarie per verificare che questi imballaggi non rilascino sostanze indesiderate e che siano compatibili con il prodotto. ### I nostri servizi analitici secondo USP <662> Grazie al nostro [parco analitico](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici.md) all’avanguardia e ai nostri team specializzati in materiali metallici e in [analisi farmaceutiche](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica.md), eseguiamo l’insieme delle prove richieste dalla norma USP 662: [Caratterizzazione chimica dei materiali](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-caratterizzazione-dei-materiali.md) e delle loro proprietà utilizzati per i vostri imballaggi Analisi degli [estrattibili e rilasciabili](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/analisi-delle-proteine-secondo-il-metodo-lowry.md) [Analisi della superficie](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-e-caratterizzazione-della-superficie.md) interna o esterna [Supporto nella scelta dei vostri materiali](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/rs/supporto-allo-sviluppo-di-prodotto-o-di-materia-rd/supporto-a-un-laboratorio-nella-scelta-delle-vostre-materie-prime-e-dei-vostri-materiali.md) Prove [fisico-chimiche](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-analisi-chimiche/laboratorio-di-analisi-fisico-chimica.md) (definite in funzione del tipo di prodotto medicinale e del tipo di plastica) Test di [migrazione](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-dei-materiali-polimeri/studio-dei-fenomeni-di-migrazione-dei-plastificanti-in-laboratorio.md) [Studio di stabilità](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/studio-di-stabilita-farmaceutica-e-del-medicinale.md) [Validazione analitica](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/validazione-di-metodi-di-analisi-e-di-dosaggio-in-laboratorio.md) [Analisi del rivestimento](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-e-caratterizzazione-della-superficie/laboratorio-di-analisi-e-caratterizzazione-dei-rivestimenti-superficiali.md) : [passivazione](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-e-caratterizzazione-della-superficie/analisi-dei-fenomeni-di-passivazione-in-laboratorio.md), [vernice.](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-dei-materiali-polimeri/laboratorio-di-analisi-chimiche-e-di-caratterizzazione-di-vernici-e-smalti.md). [Studio di invecchiamento accelerato](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-caratterizzazione-dei-materiali/test-di-invecchiamento-accelerato-in-laboratorio.md) Analisi di una [particella sconosciuta](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/identificazione-di-particelle-in-una-soluzione-farmaceutica.md) e confronto con il materiale di confezionamento o di somministrazione Studio delle proprietà fisiche del packaging: [spessori](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-e-caratterizzazione-della-superficie/misurazione-dello-spessore-tramite-meb-in-laboratorio.md), [porosità](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/analisi-di-porosimetria-al-mercurio-poro-hg-in-laboratorio.md)… Analisi di sostanze a rischio Analisi della purezza degli [additivi](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-dei-materiali-polimeri/identificazione-e-dosaggio-di-additivi-nei-vostri-polimeri-in-laboratorio.md) [Analisi dei metalli pesanti](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-dei-metalli-pesanti/analisi-dei-metalli-pesanti-nellindustria-farmaceutica.md) [Analisi di corrosione](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/il-laboratorio-filab-caratterizza-la-natura-di-un-deposito-o-di-un-inquinamento/laboratorio-di-analisi-ed-expertise-della-corrosione.md) [Interazione contenitore-contenuto](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-e-studio-delle-interazioni-contenitore-contenuto-in-laboratorio.md) ## I nostri mezzi tecnici per l’analisi di imballaggi metallici secondo l’USP 662 [### ICP-MS , ICP AES/OES](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-icp-icp-ms-icp-ms-ms-e-icp-aes-icp-oes.md) [### SEM](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/analisi-chons-in-laboratorio.md) [### MEB-EDX](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-sem-edx.md) [### IRTF IRTF](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/analisi-ftir-irtf-in-laboratorio.md) [### HPLC-MS](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-lc-msms-altis.md) [### GC-MS](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-gc-ms.md) [### Picnometria](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-della-densita-mediante-picnometria-a-elio.md) ## Il laboratorio FILAB vi accompagna nelle vostre analisi secondo l’USP 662 ### Contesto normativo: il requisito dell’USP 662 L’**USP <662>** rientra nei riferimenti della **farmacopea statunitense (USP)**, insieme ad altri testi come l’**USP <1660>**, l’**ICH Q3D** e i capitoli **USP <232>\/<233>** relativi agli elementi metallici in tracce. Riguarda i **sistemi di confezionamento in metallo** utilizzati durante lo stoccaggio, il trasporto o la produzione di prodotti farmaceutici. Le prove mirano a: - Identificare i metalli suscettibili di interagire con il medicinale, - Quantificare il **rilascio di ioni metallici**, - Valutare la **corrosione e la compatibilità chimica**, - Garantire la **sicurezza del paziente** e la **stabilità del medicinale**. ### Perché scegliere FILAB? - **Doppia competenza** in materiali metallici e normativa farmaceutica - [**Laboratorio accreditato ISO 17025** ](https://filab.fr/it/accreditamenti/laboratorio-di-analisi-chimiche-accreditato-da-cofrac-secondo-la-norma-iso-17025.md) - **Reattività e accompagnamento personalizzato** - **Piattaforma analitica completa** in un unico sito  - **Interpretazione e consulenza**  ### Le nostre analisi secondo l’USP [Analisi secondo USP 661-1 e USP 661-2](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/studio-degli-estrattibili-e-dei-rilasciabili-in-laboratorio/laboratoire-danalyses-selon-lusp-661-1.md) [Analisi secondo USP 467](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/analisi-di-solventi-residui-e-composti-organici-volatili-cov/analisi-usp-467-in-laboratorio.md) [Analisi di lisciviazione secondo USP 1663 e USP 1664](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/studio-degli-estrattibili-e-dei-rilasciabili-in-laboratorio/laboratorio-di-analisi-degli-estraibili-secondo-usp-1663.md) [Formazione sul conteggio particellare secondo USP 788](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/rs/formazione-in-chimica-analitica-e-caratterizzazione-dei-materiali-in-laboratorio/formazione-sul-conteggio-particellare-usp-788-pe-2-9-19-iso-16232.md) [Analisi secondo USP 788](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-di-particelle-e-contaminazioni-in-laboratorio/laboratorio-di-conteggio-particellare-secondo-lusp-788.md) [Validazione del metodo secondo USP 1225](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/validazione-di-metodo-secondo-lusp-1225.md) e [USP 1226](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/verifica-del-metodo-analitico-secondo-lusp-1226.md) [Analisi secondo USP 665](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-secondo-usp-665.md) [Analisi delle impurità elementari secondo USP 233](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/analisi-delle-impurita-elementari-secondo-usp-233-in-laboratorio.md) ## FAQ A chi si rivolgono le nostre analisi USP <662>? I nostri servizi si rivolgono agli **operatori del settore farmaceutico** : - Laboratori farmaceutici e produttori di medicinali - Produttori di imballaggi metallici (capsule, tappi, recipienti, serbatoi, reattori, ecc.) - Servizi Qualità, R&D, Affari regolatori e Industrializzazione Che cos’è la norma USP <662>? L’USP 662 è un capitolo della Farmacopea Americana (United States Pharmacopeia) che definisce i requisiti applicabili ai **sistemi di confezionamento metallici** utilizzati nell’industria farmaceutica. Il suo obiettivo è garantire che i materiali metallici non rilascino sostanze indesiderate e che siano **chimicamente compatibili** con il prodotto farmaceutico che contengono o trasportano. Quali tipi di imballaggi sono interessati dall’USP 662? L’USP 662 si applica a tutti i **sistemi metallici a contatto diretto o indiretto** con il medicinale, come: - i recipienti in acciaio inox o alluminio, - le capsule e i tappi metallici, - i reattori, i serbatoi, le tubazioni e le apparecchiature di produzione farmaceutica. Questi elementi devono dimostrare la loro **inerzia e innocuità** nei confronti del prodotto. Quali sono le principali analisi eseguite per l’USP <662>? Le prove riguardano: - la **composizione elementare** del materiale (ICP-MS, ICP-OES, MEB-EDS), - i **test di estrazione** e di **rilascio di ioni metallici**, - gli **studi di corrosione e di compatibilità chimica**, - le **misurazioni di pH, conducibilità e carbonio organico totale (TOC)**. Queste analisi consentono di valutare il comportamento del materiale a contatto con il medicinale. Qual è la differenza tra l’USP <661> e l’USP <662>? - L’**USP <661>** riguarda gli **imballaggi plastici** e gli elastomeri. - L’**USP <662>** si applica specificamente agli **imballaggi e ai sistemi di confezionamento metallici**. Questi due capitoli hanno lo stesso obiettivo: garantire la **compatibilità contenitore-contenuto** e prevenire qualsiasi contaminazione del prodotto farmaceutico. L’USP 662 è obbligatoria? Sì, per le aziende che **commercializzano i propri prodotti farmaceutici sul mercato americano**, la conformità all’USP 662 fa parte dei requisiti della Farmacopea Americana. Anche per altri mercati, è spesso utilizzata come **riferimento internazionale** per dimostrare la qualità e la sicurezza degli imballaggi metallici.