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title: "Sviluppo di metodi per i Dispositivi Medici"
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timestamp: "2026-06-11T06:22:55Z"
published: "2026-06-10T14:16:16Z"
language: "it-IT"
author: "Théa Quilliou"
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# Sviluppo di metodi per i Dispositivi Medici

## Produttori di Dispositivi medici, desiderate sviluppare metodi analitici specifici per i vostri prodotti

Nell’ambito di un lancio di prodotto, di un’ottimizzazione di processo o di un’evoluzione normativa, lo sviluppo di metodi su misura consente agli operatori dell’intero settore dei Dispositivi Medici di realizzare analisi specifiche per una determinata matrice, permettendo di valutarne le prestazioni e le caratteristiche.

Nel settore dei dispositivi medici, lo sviluppo di un metodo analitico può avere diversi obiettivi:

- Garantire la sicurezza dei dispositivi rispetto alle norme associate
- Confermare la purezza delle materie prime utilizzate durante la fabbricazione
- Assicurare che i prodotti siano privi di contaminanti e residui di trattamento

I metodi analitici possono inoltre essere sviluppati e validati secondo diversi riferimenti normativi, con il supporto di un laboratorio qualificato. 

## FILAB vi accompagna nello sviluppo di metodi analitici specifici

**Primo laboratorio francese accreditato COFRAC ISO 17025 per le analisi dei residui di pulizia secondo la norma ISO 19227 e per la caratterizzazione chimica dei materiali secondo la norma ISO 10993-18,** FILAB dispone dell’expertise e di un parco strumentale completo per accompagnare le aziende del settore dei dispositivi medici nello sviluppo di metodi di analisi su misura. 

## Esempi di servizi

Sviluppo di metodi di dosaggio per l’analisi dei residui di pulizia (secondo la ISO 19227)

Sviluppo di un metodo di analisi dei residui di sterilizzazione (ISO 10993-7): [ossido di etilene](https://filab.fr/it/parole-dellesperto/polimeri-materie-plastiche-prodotti-petroliferi-chimica/filab-laboratorio-di-studio-e-analisi-nel-controllo-dei-residui-di-ossido-di-etilene.md), cloridrato di etilene, [glicole etilenico](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-analisi-chimiche/laboratorio-di-analisi-e-dosaggio-delletilenglicole.md)…

Messa in atto di una procedura dedicata

Sviluppo di metodi di dosaggio di sostanze indesiderate (metalli pesanti, nitrosammine, ftalati...) 

Sviluppo di un metodo di analisi degli estrattibili e dei rilasciabili nell’ambito della ISO 10993-18

[Validazione analitica](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio.md)

  [Richiedi un preventivo](https://filab.fr/it/contatti.md)