--- type: "WebPage" title: "Laboratorio di analisi secondo la norma ASTM F1088-23" description: "Desiderate analizzare il beta-tricalcio dei vostri DM secondo la norma ASTM F1088-23 Innanzitutto, la specifica ASTM F1088-23 evolve per rispondere ai requisiti dell’ICH Q3D e dell’USP 233.  Cosa dice la norma ASTM F1088-23? La norma ASTM F1088-23 copre i requisiti..." resource: "https://filab.fr/it/settori-di-attivita/analisi-di-dispositivi-medici-in-laboratorio/laboratorio-di-analisi-secondo-la-norma-astm-f1088-23/" tags: ["IT", "pll_65cc903b8ca8f", "Thomas ROUSSEAU"] timestamp: "2026-06-11T06:17:30Z" published: "2026-06-10T13:49:48Z" language: "it-IT" author: "Laure Durieux" --- # Laboratorio di analisi secondo la norma ASTM F1088-23 ## Desiderate analizzare il beta-tricalcio dei vostri DM secondo la norma ASTM F1088-23 Innanzitutto, la specifica ASTM F1088-23 evolve per rispondere ai requisiti dell’ICH Q3D e dell’USP 233.  ### Cosa dice la norma ASTM F1088-23? La norma ASTM F1088-23 copre i requisiti chimici e cristallografici del fosfato beta-tricalcico biocompatibile per applicazioni di impianti chirurgici. L’analisi elementare di calcio e fosforo sarà conforme alla stechiometria attesa del beta-TCP (Ca3(PO4)2).  Il contenuto di calcio e fosforo deve essere determinato mediante un metodo appropriato come la[fluorescenza X](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-tramite-fluorescenza-x-xrf.md). Un’analisi quantitativa mediante [diffrazione a raggi X (DRX)](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyses-de-poudres/) deve indicare un contenuto minimo di fosfato tricalcico beta del 95 %, determinato con il metodo di diffrazione delle polveri.  ## Il laboratorio FILAB vi supporta nelle vostre esigenze di analisi secondo la norma ASTM F1088-23 ### Importanza della norma ASTM F1088-23 La norma ASTM F1088-23 è un pilastro fondamentale del settore dei [dispositivi medici](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/analisi-di-dispositivi-medici-in-laboratorio.md) a base di fosfato beta-tricalcico. Garantisce che questi materiali siano conformi ai più severi requisiti di qualità. Favorisce così la sicurezza e l’efficacia dei dispositivi medici e migliora la vita dei pazienti. ![résidus métaux lourds iso 19227](https://filab.fr/wp-content/uploads/2020/12/blog-DM-1024x576.jpg) Per saperne di più su questa norma e sulla sua applicazione nel vostro settore, non esitate a contattarci. Siamo qui per guidarvi verso soluzioni di alta qualità e conformi alle norme per i vostri dispositivi medici. ### Perché effettuare analisi secondo la norma ASTM F1088-23? La norma ASTM F1088-23 è fondamentale per il settore dei dispositivi medici per diversi motivi: Garanzia della Qualità: garantisce che i materiali di fosfato beta-tricalcico utilizzati nei dispositivi medici rispettino rigorosi standard di qualità. Sicurezza dei Pazienti: in conformità con questa norma, i dispositivi medici hanno maggiori probabilità di essere sicuri da utilizzare e di ridurre al minimo i rischi per i pazienti. Efficacia Clinica: la norma ASTM F1088-23 contribuisce all'efficacia clinica dei dispositivi medici, garantendone l'affidabilità e le prestazioni. Facilità di Confronto: questa norma consente ai produttori di dispositivi medici e agli organismi di regolamentazione di confrontare e valutare i prodotti in modo coerente. Innovazione Continua: incoraggia l'innovazione fornendo linee guida per lo sviluppo di nuovi dispositivi medici basati sul fosfato beta-tricalcico (beta-TCP (Ca3(PO4)2)) ## FILAB vi propone un'ampia gamma di servizi, alcuni accreditati COFRAC 17025, per accompagnarvi nella valutazione dei vostri dispositivi medici Il laboratorio FILAB ha sviluppato numerose competenze nelle analisi chimiche e [**caratterizzazione dei materiali**](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-caratterizzazione-dei-materiali.md) per offrirvi un servizio completo nell’ambito della caratterizzazione chimica di tutti i vostri biomateriali: [Caratterizzazione chimica dei materiali secondo la norma ISO 10993-18:2018](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/caratterizzazione-chimica-dei-materiali-secondo-la-norma-iso-10993-18.md) - [Calcolo dell’AET](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/dispositivi-medici-calcolo-dellaet.md) - [Validazione dell’esaustività dell’estrazione secondo la norma ISO 10993-12](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/validazione-dellesaustivita-di-un-metodo-di-estrazione-secondo-la-norma-iso-10993-12.md) - Ricerca e dosaggio dei residui organici e inorganici mediante [ICP](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-icp-icp-ms-icp-ms-ms-e-icp-aes-icp-oes.md), [GC\/MS,](https://filab.fr/fr_be/moyens-techniques/analyses-chimiques-organiques/analyse-tdu-gc-ms-en-laboratoire/) [LC](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-mediante-cromatografia-liquida-ad-alte-prestazioni-hplc/analisi-di-picchi-sconosciuti-mediante-lc-ms-ms-e-gc-ms-troubleshooting.md), [HS\/GCMS](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-mediante-cromatografia-gassosa-gc/laboratorio-di-analisi-hs-gc-ms.md), [CLI](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-tramite-cromatografia-ionica-ci-o-cli.md)… - Identificazione delle impurità tramite [LC-QTOF](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-lc-qtof.md) [Analisi dei residui di pulizia secondo la norma ISO 19227:2018](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-dei-residui-di-pulizia-sui-dispositivi-medici-in-laboratorio-secondo-la-norma-iso-19227.md) - [Analisi HCT\/COT](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-dei-residui-di-pulizia-sui-dispositivi-medici-in-laboratorio-secondo-la-norma-iso-19227/analisi-hct-cot-validazione-dei-processi-di-pulizia-per-i-dispositivi-medici.md) - Analisi dei residui inorganici - [Analisi delle contaminazioni particellari](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/il-laboratorio-filab-caratterizza-la-natura-di-un-deposito-o-di-un-inquinamento/identificazione-e-conteggio-particellare-di-contaminanti-in-laboratorio.md) [Sviluppo, trasferimento e validazione di metodi analitici](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/sviluppo-analitico-in-laboratorio.md) [Risoluzione di problemi](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-e-studio-dei-guasti-in-laboratorio.md):[rottura di componenti](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-e-studio-dei-guasti-in-laboratorio/laboratorio-di-analisi-delle-rotture.md), [contaminazioni](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-di-particelle-e-contaminazioni-in-laboratorio.md) superficiali, problema di [adesione](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/analisi-di-dispositivi-medici-in-laboratorio/dispositivi-medici-problematica-di-adesione-hap-sulla-testa-femorale.md), [corrosione](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/il-laboratorio-filab-caratterizza-la-natura-di-un-deposito-o-di-un-inquinamento/laboratorio-di-analisi-ed-expertise-della-corrosione.md)... [Analisi e caratterizzazione di polveri HAP](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/analisi-e-caratterizzazione-di-polveri-di-idrossiapatite-hap-in-laboratorio-secondo-la-norma-iso-13779-3.md) ![analyses par tamisage](https://filab.fr/wp-content/uploads/elementor/thumbs/poudres-organiques-v2-qk4x3t77hncjnqlkr8ie4507tq35wvddtosp41g8u0.png) Con i nostri 3 livelli di servizio – [analisi](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi.md), [expertise](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise.md) e [supporto R&D](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/rs.md) – il nostro laboratorio supporta le aziende industriali di ogni dimensione e di ogni settore nella risoluzione delle loro problematiche industriali. FILAB mette a vostra disposizione il know-how e l’expertise del suo team e vi propone un interlocutore tecnico privilegiato.