---
type: "WebPage"
title: "Laboratorio di analisi secondo la norma ASTM F1185-23"
description: "Desiderate analizzare l’idrossiapatite dei vostri DM secondo la norma ASTM F1185-23 Innanzitutto, la specifica ASTM F1185-23 si evolve per rispondere ai requisiti di ICH Q3D e USP 233. Cosa dice la norma ASTM F1185-23? La norma ASTM F1185-23 disciplina le..."
resource: "https://filab.fr/it/settori-di-attivita/analisi-di-dispositivi-medici-in-laboratorio/laboratorio-di-analisi-secondo-la-norma-astm-f1185-23/"
tags: ["IT", "pll_652666936f99d", "Thomas ROUSSEAU"]
timestamp: "2026-06-11T06:17:32Z"
published: "2026-06-10T13:49:36Z"
language: "it-IT"
author: "Laure Durieux"
---

# Laboratorio di analisi secondo la norma ASTM F1185-23

## Desiderate analizzare l’idrossiapatite dei vostri DM secondo la norma ASTM F1185-23

Innanzitutto, la specifica ASTM F1185-23 si evolve per rispondere ai requisiti di ICH Q3D e USP 233.

### Cosa dice la norma ASTM F1185-23?

La norma ASTM F1185-23 disciplina le proprietà fisico-chimiche e meccaniche dei materiali in [idrossiapatite (HAP)](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/analisi-e-caratterizzazione-di-polveri-di-idrossiapatite-hap-in-laboratorio-secondo-la-norma-iso-13779-3.md) utilizzati nei dispositivi medici. Questa norma fornisce linee guida sulle prove di caratterizzazione, sulle specifiche di composizione, sulla [porosità](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/studio-della-porosita-di-un-rivestimento-hap-su-impianti-secondo-lastm-f1854.md), sulla [densità](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-della-densita-in-laboratorio/analisi-della-densita-delle-polveri-in-laboratorio.md), sulla resistenza alla flessione e su molti altri parametri fondamentali per valutare la qualità e le prestazioni di questi materiali.

Questa norma riguarda l’analisi delle impurità elementari mediante [ICP](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-icp-icp-ms-icp-ms-ms-e-icp-aes-icp-oes.md) nelle idrossiapatiti. Infatti, copre i requisiti chimici e cristallografici per l’idrossiapatite utilizzata negli impianti chirurgici. Affinché un materiale sia qualificato come idrossiapatite di grado medicale, deve conformarsi a questa specifica.

## Il laboratorio FILAB vi affianca nelle vostre esigenze di analisi secondo la norma ASTM F1185-23

### Importanza della norma ASTM F1185-23

La norma ASTM F1185-23 è un pilastro fondamentale dell’industria dei [dispositivi medici](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/analisi-di-dispositivi-medici-in-laboratorio.md) a base di idrossiapatite. Garantisce che questi materiali siano conformi ai più severi requisiti di qualità. Favorisce così la sicurezza e l’efficacia dei dispositivi medici e migliora la vita dei pazienti.

 ![résidus métaux lourds iso 19227](https://filab.fr/wp-content/uploads/2020/12/blog-DM-1024x576.jpg)
Per saperne di più su questa norma e sulla sua applicazione nel vostro settore, non esitate a contattarci. Siamo qui per guidarvi verso soluzioni di alta qualità e conformi alle norme per i vostri dispositivi medici.

### Perché effettuare analisi secondo la norma ASTM F1185-23?

La norma ASTM F1185-23 è fondamentale per il settore dei dispositivi medici per diversi motivi:

  Garanzia della qualità: assicura che i materiali in idrossiapatite utilizzati nei dispositivi medici rispettino rigorosi standard di qualità. Sicurezza dei pazienti: nel rispetto di questi standard, i dispositivi medici hanno maggiori probabilità di essere sicuri da utilizzare e di ridurre al minimo i rischi per i pazienti. Efficacia clinica: la norma ASTM F1185-23 contribuisce all’efficacia clinica dei dispositivi medici, garantendone l’affidabilità e le prestazioni. Facilità di Confronto: questa norma consente ai produttori di dispositivi medici e agli organismi di regolamentazione di confrontare e valutare i prodotti in modo coerente. Innovazione continua: incoraggia l’innovazione fornendo linee guida per lo sviluppo di nuovi dispositivi medici a base di idrossiapatite.
## FILAB vi propone un'ampia gamma di servizi, alcuni accreditati COFRAC 17025, per accompagnarvi nella valutazione dei vostri dispositivi medici

Il laboratorio FILAB ha sviluppato numerose competenze nelle analisi chimiche e [**caratterizzazione dei materiali**](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-caratterizzazione-dei-materiali.md) per offrirvi un servizio globale nell’ambito della caratterizzazione chimica di tutti i vostri biomateriali:

  [Caratterizzazione chimica dei materiali secondo la norma ISO 10993-18:2018](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/caratterizzazione-chimica-dei-materiali-secondo-la-norma-iso-10993-18.md)
- [Calcolo dell’AET](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/dispositivi-medici-calcolo-dellaet.md)
- [Validazione dell’esaustività dell’estrazione secondo la norma ISO 10993-12](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/validazione-dellesaustivita-di-un-metodo-di-estrazione-secondo-la-norma-iso-10993-12.md)
- Ricerca e dosaggio dei residui organici e inorganici mediante [ICP](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-icp-icp-ms-icp-ms-ms-e-icp-aes-icp-oes.md), [GC/MS,](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyses-chromatographie-gazeuse/analyse-tdu-gc-ms/) [LC](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-mediante-cromatografia-liquida-ad-alte-prestazioni-hplc/analisi-di-picchi-sconosciuti-mediante-lc-ms-ms-e-gc-ms-troubleshooting.md), [HS/GCMS](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/analisi-in-laboratorio-tramite-hs-gc-ms.md), [CLI](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-tramite-cromatografia-ionica-ci-o-cli.md)…
- Identificazione delle impurità mediante [LC-QTOF](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-lc-qtof.md)

  [Analisi dei residui di pulizia secondo la norma ISO 19227:2018](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-dei-residui-di-pulizia-sui-dispositivi-medici-in-laboratorio-secondo-la-norma-iso-19227.md)
- [Analisi HCT/COT](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-dei-residui-di-pulizia-sui-dispositivi-medici-in-laboratorio-secondo-la-norma-iso-19227/analisi-hct-cot-validazione-dei-processi-di-pulizia-per-i-dispositivi-medici.md)
- Analisi dei residui inorganici
- [Analisi delle contaminazioni particellari](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/il-laboratorio-filab-caratterizza-la-natura-di-un-deposito-o-di-un-inquinamento/identificazione-e-conteggio-particellare-di-contaminanti-in-laboratorio.md)

  [Sviluppo, trasferimento e validazione di metodi analitici](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/sviluppo-analitico-in-laboratorio.md) [Risoluzione dei problemi](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-e-studio-dei-guasti-in-laboratorio.md):[rottura di componenti](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-e-studio-dei-guasti-in-laboratorio/laboratorio-di-analisi-delle-rotture.md), [contaminazioni](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/analisi-di-particelle-e-contaminazioni-in-laboratorio.md) superficiali, problemi di [adesione](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/analisi-di-dispositivi-medici-in-laboratorio/dispositivi-medici-problematica-di-adesione-hap-sulla-testa-femorale.md), [corrosione](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/il-laboratorio-filab-caratterizza-la-natura-di-un-deposito-o-di-un-inquinamento/laboratorio-di-analisi-ed-expertise-della-corrosione.md)... [Analisi e caratterizzazione delle polveri HAP](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/analisi-e-caratterizzazione-di-polveri-di-idrossiapatite-hap-in-laboratorio-secondo-la-norma-iso-13779-3.md)  ![analyses par tamisage](https://filab.fr/wp-content/uploads/elementor/thumbs/poudres-organiques-v2-qk4x3t77hncjnqlkr8ie4507tq35wvddtosp41g8u0.png)
Con i nostri 3 livelli di servizio – [analisi](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi.md), [consulenza tecnica](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise.md) e [supporto R&D](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/rs.md) – il nostro laboratorio supporta aziende industriali di ogni dimensione e di ogni settore nella risoluzione delle loro problematiche industriali. FILAB mette a vostra disposizione il know-how e l’expertise del suo team e vi propone un interlocutore tecnico dedicato.