--- type: "WebPage" title: "Laboratorio di analisi secondo le GMP" description: "Le vostre esigenze: rivolgersi a un laboratorio di analisi che opera in ambiente GMP per diverse analisi chimiche nel settore farmaceutico Cosa sono le GMP? Le GMP (Good Manufacturing Practices) o, in francese, BPF (buone pratiche di fabbricazione) sono definite..." resource: "https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-secondo-le-gmp/" tags: ["IT", "pll_6167ed2d80f06", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-08-18T08:53:08Z" published: "2026-06-10T14:03:21Z" language: "it-IT" author: "bwa" --- # Laboratorio di analisi secondo le GMP ## Le vostre esigenze: rivolgersi a un laboratorio di analisi che opera in ambiente GMP per diverse analisi chimiche nel settore farmaceutico ### Cosa sono le GMP? Le GMP (Good Manufacturing Practices) o, in francese, BPF (buone pratiche di fabbricazione) sono definite dall’OMS (Organizzazione Mondiale della Sanità) come « elementi dell’assicurazione qualità che garantiscono che i prodotti siano fabbricati e controllati in modo uniforme e secondo standard di qualità adeguati al loro impiego e specificati nell’autorizzazione all’immissione in commercio ». Nell’industria farmaceutica, questi concetti di GMP sono molto importanti alla luce dell’elevato livello di qualità richiesto nello sviluppo, nella fabbricazione e nel controllo dei prodotti. Infatti, le GMP integrano il concetto di assicurazione qualità lungo tutto il processo di sviluppo, fabbricazione e controllo del prodotto farmaceutico e non solo sul prodotto finito. I concetti di GMP si applicano sia ai prodotti farmaceutici per la[salute umana](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-chimica-su-medicinali.md) sia per la [salute animale](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-di-prodotti-farmaceutici-dedicati-alla-salute-animale.md). Da alcuni anni ormai, le autorità competenti cercano di armonizzare le GMP a livello mondiale, in particolare attraverso la creazione di nuovi riferimenti internazionali: gli ICH. I riferimenti ICH Q7, Q8, Q9, Q10 integrano pienamente le GMP a diversi livelli, come ad esempio l’ICH Q7 che definisce le GMP per i [principi attivi (API)](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-dei-principi-attivi-per-lindustria-farmaceutica.md) oppure gli ICH Q8, Q9 e Q10 che menzionano l’approccio quality by design per le GMP. ### Quali criteri deve rispettare un laboratorio di analisi per lavorare secondo le GMP? ## Un laboratorio che opera secondo le GMP deve rispettare un certo numero di direttive: Locali adeguati e a norma Personale di laboratorio formato e qualificato Apparecchiature e impianti qualificati Tracciabilità completa grazie a un sistema di registrazione affidabile Procedure redatte e validate dall’assicurazione qualità Un sistema di audit interno regolare Cercate un laboratorio di analisi affidabile e reattivo che lavori secondo le GMP e rispetti le direttive sopra indicate? Rivolgetevi a FILAB! ## Le nostre soluzioni: affiancare le aziende farmaceutiche con competenze secondo le GMP Nel laboratorio FILAB, da molti anni svolgiamo diversi servizi per l’industria farmaceutica, seguendo le raccomandazioni GMP e i requisiti normativi vigenti. Siamo in particolare accreditati [COFRAC 17025](https://filab.fr/it/accreditamenti/laboratorio-di-analisi-chimiche-accreditato-da-cofrac-secondo-la-norma-iso-17025.md) (www.cofrac.fr: n. accreditamento 1-1793) per le analisi delle impurità elementari nelle matrici farmaceutiche. Inoltre, i nostri clienti vengono regolarmente a sottoporci audit secondo le GMP, parallelamente alla firma di un QTA. Dall’analisi alla consulenza specialistica, il laboratorio FILAB interviene sulle [analisi farmaceutiche](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica.md) e sui seguenti servizi: ![icon service-1.svg](https://filab.fr/wp-content/uploads/ac_assets/filab/service//service-1.svg) ## Le nostre analisi farmaceutiche [Analisi chimiche su misura su prodotti farmaceutici](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-chimica-su-medicinali.md) Ricerca [di impurità elementari](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-ich-q3d.md) secondo USP 233 [Consulenza su materiali di imballaggio e packaging farmaceutici](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-degli-imballaggi-e-packaging-per-lindustria-farmaceutica.md) Risoluzione di problemi [(contesto ICH Q3D)](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-ich-q3d.md) [Analisi dei solventi residui secondo USP 467 (contesto ICH Q3C)](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-dei-solventi-residui-nei-prodotti-farmaceutici-contesto-ich-q3c.md) Analisi di [nitrosammine](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-delle-nitrosammine/nitrosammine-laboratorio-di-analisi-per-lindustria-farmaceutica.md) nei prodotti farmaceutici [Sviluppo analitico](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/sviluppo-analitico-in-laboratorio.md) [Validazione analitica ICH Q2](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/validazione-di-metodi-di-analisi-in-laboratorio-secondo-il-riferimento-ich-q2.md) e formazione [Studi di degradazione forzata](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/studio-di-degradazione-forzata-su-prodotti-farmaceutici.md) su prodotti o packaging [Studi di stabilità](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/studio-di-stabilita-farmaceutica-e-del-medicinale.md) [Test di dissoluzione](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/test-di-dissoluzione-di-un-medicinale-in-laboratorio.md) Caratterizzazione di [polveri](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-di-polveri-farmaceutiche.md) e analisi granulometriche [Studio degli estraibili e dei rilasciabili](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/studio-degli-estrattibili-e-dei-rilasciabili-in-laboratorio/analisi-degli-estraibili-e-dei-rilasciabili-in-laboratorio.md) Analisi delle contaminazioni particellari negli[iniettabili](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/laboratorio-di-analisi-delle-particelle-nei-vaccini-e-nei-prodotti-iniettabili/laboratorio-di-analisi-di-prodotti-iniettabili-e-vaccini-farmaceutici.md) ## I nostri mezzi tecnici Analisi chimiche organiche: GCMS, Py-GCMS, LC-MSMS, LC-QTOF-MS, GPC, RMN, IRTF Analisi termiche: ATG, ATG-FTIR, DSC Analisi di superficie: MEB-FEG EDX, [XPS](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-xps-esca.md), [TOF-SIMS](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-tof-sims.md) Analisi chimiche minerali: ICP, CI Analisi delle polveri: DRX, MEB-FEG EDX, BET, [Granulometria Laser](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-per-granulometria-laser.md)