--- type: "WebPage" title: "Analisi delle Proteine della Cellula Ospite | Host Cell Protein (HCP)" description: "Analisi degli HCP: garantire la purezza e la sicurezza dei vostri biomedicinali Garantire la purezza dei prodotti finiti consente una sicurezza assoluta, dagli anticorpi monoclonali (mAbs) ai vaccini, fino alle proteine ricombinanti.Durante il processo di produzione, le linee cellulari ospiti..." resource: "https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/analisi-delle-proteine-della-cellula-ospite-host-cell-protein-hcp/" tags: ["IT", "pll_69956d4026bda", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-06-12T05:23:47Z" published: "2026-06-10T13:53:42Z" language: "it-IT" author: "Filab" --- # Analisi delle Proteine della Cellula Ospite | Host Cell Protein (HCP) ## Analisi degli HCP: garantire la purezza e la sicurezza dei vostri biomedicinali Garantire la purezza dei prodotti finiti consente una sicurezza assoluta, dagli [anticorpi monoclonali (mAbs)](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/analisi-e-caratterizzazione-degli-anticorpi-monoclonali-mabs.md) ai vaccini, fino alle [proteine ricombinanti](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti.md). Durante il processo di produzione, le linee cellulari ospiti (come CHO, *E. coli*, HEK o lieviti) rilasciano inevitabilmente le proprie proteine, chiamate **proteine della cellula ospite (HCP)**. Queste impurità legate al processo, anche in tracce (ppm), possono presentare rischi importanti che devono essere controllati. **FILAB**affianca i laboratori farmaceutici e biopharmaceutici proponendo strategie complete di caratterizzazione degli HCP, conformi ai requisiti vigenti. ### L'analisi HCP, un'analisi essenziale per la validazione del vostro processo? Prestazioni ## Analisi HCP L'analisi delle Host Cell Protein non è solo un controllo finale; è uno strumento di ottimizzazione del processo. Analizzando campioni in diverse fasi della vostra purificazione, FILAB vi aiuta a: Seguire la "**Clearance**" per dimostrare l'efficacia delle vostre fasi di purificazione (cromatografia, filtrazione). Indagare i fallimenti **[(Troubleshooting)](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/servizio-di-troubleshooting-in-laboratorio.md)** ovvero comprendere perché un lotto specifico presenta un tasso di impurità anomalo. Garantire la **riproducibilità** per dimostrare alle autorità sanitarie la costanza tra lotti. ## I nostri servizi dedicati all'analisi di prodotti biofarmaceutici Analizzare e determinare le impurità e i contaminanti ([ICH Q3D](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-ich-q3d.md), [USP 233](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/analisi-delle-impurita-elementari-secondo-usp-233-in-laboratorio.md)) [Extractables & Leachables (E&L study)](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/studio-degli-estrattibili-e-dei-rilasciabili-in-laboratorio.md) Analisi del DNA residuo Studio dei residui di solventi e del mezzo di coltura (cell culture): [dosaggio degli amminoacidi](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-analisi-chimiche/analisi-degli-amminoacidi-e-dosaggio-in-laboratorio/studio-degli-amminoacidi-in-laboratorio.md)... ## La nostra tecnica [### Spettrometria di massa (LC-MS/MS) Identificazione degli HCP: analisi qualitativa delle proteine presenti](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-lc-msms-altis.md) ### Perché rivolgersi a FILAB? - **Doppia competenza** chimica / materiali - **Parco analitico all'avanguardia**: un laboratorio di **5200m² ** - **Problem solving**: non ci limitiamo a fornire un dato; indaghiamo le cause profonde delle contaminazioni. - **Supporto R&D:** team dedicati al trasferimento e alla validazione dei metodi secondo [l'ICH Q2](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/servizi-di-validazione-analitica-in-laboratorio/validazione-di-metodi-di-analisi-in-laboratorio-secondo-il-riferimento-ich-q2.md) ## Le nostre FAQ Quali norme regolatorie segue FILAB per l'analisi degli HCP? Le nostre analisi sono concepite in conformità alle linee guida **ICH Q6B** (Specifiche per i prodotti biotecnologici). Operiamo secondo un sistema qualità basato su [ISO 17025](https://filab.fr/it/accreditamenti/laboratorio-di-analisi-chimiche-accreditato-da-cofrac-secondo-la-norma-iso-17025.md) e sui principi GMP (BPF). Quale volume di campione è necessario per un'analisi HCP? Dipende dalla concentrazione proteica e dal metodo scelto. In generale, bastano pochi millilitri o milligrammi di sostanza attiva. [Contattate il nostro team](https://filab.fr/it/contatti.md) tecnico-commerciale per uno studio di fattibilità preciso. Come ottenere un preventivo con FILAB? Per ottenere un preventivo, potete contattare i nostri team tramite il nostro [modulo di contatto](https://filab.fr/it/contatti.md), per telefono o via e-mail. È sufficiente comunicarci la vostra esigenza (tipo di materiale, analisi desiderata, eventuale norma, urgenza, quantità di campioni…). Vi invieremo quindi una proposta tecnica ed economica personalizzata in **24-48H.** Qual è la durata tipica delle analisi? I tempi variano in base alla natura dell'analisi e alla complessità del progetto di expertise. FILAB si impegna tuttavia a fornire tempi rapidi e adeguati ai vostri vincoli e alle vostre urgenze industriali.