--- type: "WebPage" title: "Analisi di peptidi sintetici in laboratorio" description: "Desiderate effettuare una caratterizzazione completa dei vostri peptidi sintetici? Che cos’è un peptide sintetico? Un peptide sintetico è una catena di amminoacidi (come le proteine, ma più corta) che viene prodotta artificialmente in laboratorio, generalmente mediante sintesi chimica piuttosto che..." resource: "https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/analisi-di-peptidi-sintetici-in-laboratorio/" tags: ["IT", "pll_68cab007dda5e", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-06-11T06:13:46Z" published: "2026-06-10T13:51:59Z" language: "it-IT" author: "Laure Durieux" --- # Analisi di peptidi sintetici in laboratorio ## Desiderate effettuare una caratterizzazione completa dei vostri peptidi sintetici? ### Che cos’è un peptide sintetico? Un **peptide sintetico** è una catena di amminoacidi (come le proteine, ma più corta) che viene **prodotta artificialmente in laboratorio**, generalmente mediante **sintesi chimica** piuttosto che per via biologica. ## Il laboratorio FILAB vi propone l’analisi di peptidi sintetici I peptidi sono molecole versatili utilizzate in diversi settori come la farmaceutica o la cosmetica... La loro specificità ed efficacia consentono loro di svolgere un ruolo chiave nello sviluppo di nuovi trattamenti o nel miglioramento della cura della pelle. Questa varietà di applicazioni evidenzia il notevole potenziale dei peptidi e l’importanza di proseguire la ricerca in questo ambito. ### I nostri servizi di analisi sui peptidi sintetici **Controllo di purezza** **Ricerca di impurità e contaminanti** **Supporto regolatorio** per i vostri dossier qualità (ICH, farmacopee, ISO…) [Caratterizzazione dei peptidi](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/analisi-e-caratterizzazione-di-peptide-peptide-mapping.md) Caratterizzazione dei principi attivi **Verifica della massa molecolare**  **Studi di stabilità** (stress termico, ossidativo, idrolitico) [Peptide mapping](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/analisi-e-caratterizzazione-di-peptide-peptide-mapping.md) [Sequenziamento dei peptidi](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/laboratorio-di-sequenziamento-dei-peptidi.md) Sviluppo analitico secondo l'**ICH Q14** ## I nostri mezzi tecnici per l’analisi di peptidi sintetici [### Spettrometria di massa](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-chimiche-mediante-spettrometria-di-massa-ms.md) [### HS-GC/MS](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/analisi-in-laboratorio-tramite-hs-gc-ms.md) [### MALDI-TOF](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/analisi-maldi-tof-in-laboratorio.md) [### LC-QTOF-MS](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-lc-qtof.md) [### HPLC-MS e HPLC-MS/MS (Orbitrap)](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/analisi-mediante-lc-orbitrap-in-laboratorio.md) ## Valutare i vostri peptidi sintetici per il mercato americano Supportiamo gli operatori industriali che sviluppano peptidi sintetici facendo riferimento a peptidi già approvati di origine rDNA, come **il glucagone, il liraglutide, il nesiritide, il teriparatide o il teduglutide**. Secondo la guidance della FDA, questi prodotti possono essere presentati come ANDA (domanda abbreviata) anziché come NDA (domanda completa), consentendo di ridurre i tempi e i costi di immissione sul mercato. ### ANDA / NDA: le vostre opzioni sul mercato americano **Infatti, gli operatori industriali si trovano spesso di fronte a una domanda: il loro medicinale a base di peptide sintetico deve essere presentato come ANDA o come NDA?** ![](https://filab.fr/wp-content/uploads/2024/03/Banniere-Blog-1024x576.png) Un **ANDA** (Abbreviated New Drug Application) è una **procedura di registrazione presso la FDA (Food and Drug Administration, USA)** che consente di immettere sul mercato un **medicinale generico**. Una **NDA – New Drug Application** è il **dossier ufficiale presentato alla FDA (Food and Drug Administration, USA)** per ottenere l’autorizzazione all’immissione in commercio (AIC) di un **medicinale innovativo**. Grazie alla nostra esperienza in **mappatura, caratterizzazione e sequenziamento di peptidi,** FILAB vi aiuta a: - Garantire l’equivalenza del vostro peptide sintetico con il prodotto di riferimento - Preparare un dossier solido, conforme ai requisiti della FDA ## Perché analizzare i vostri peptidi sintetici? I peptidi sintetici sono ampiamente utilizzati nei settori [**farmaceutico**](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica.md), [**cosmetico**](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-di-laboratorio-per-lindustria-cosmetica.md), o [**biotecnologico**](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici.md). La loro efficacia e la loro sicurezza dipendono direttamente dalla loro **purezza**, dalla loro **sequenza** e dalla loro **stabilità**. Un’analisi affidabile consente di garantire la qualità dei vostri prodotti, di rispondere ai requisiti normativi e di accelerare i vostri progetti di R&S o industriali. ### Perché scegliere FILAB per l'analisi di peptidi sintetici - **Competenza riconosciuta** nelle analisi chimiche e biochimiche. - **Indipendenza** e imparzialità dei risultati. - **Assistenza personalizzata** : dall’analisi puntuale all’implementazione di programmi di monitoraggio. - **Reattività** grazie a un laboratorio integrato, situato in un unico sito. ## FAQ Perché analizzare un peptide sintetico? Perché la sua **purezza, la sua sequenza e la sua stabilità** determinano la sua efficacia e la sua sicurezza. L’analisi consente di verificare che corrisponda effettivamente alle specifiche attese e che sia conforme alle norme regolatorie. Quali parametri possono essere verificati durante un’analisi? - **Purezza chimica** - **Sequenza esatta** (identità del peptide) - **Massa molecolare** - **Profilo delle impurità** (troncamenti, modifiche involontarie) - **Stabilità** di fronte alle sollecitazioni (temperatura, ossidazione, idrolisi) - **Concentrazione e dosaggio** Quali sono le implicazioni normative? - I peptidi destinati al settore **farmaceutico** devono soddisfare i requisiti ICH e delle farmacopee (USP, Ph. Eur.). - Nel settore **cosmetico**, devono essere conformi al regolamento (CE) n. 1223/2009. - La tracciabilità e la documentazione analitica sono indispensabili per l’immissione in commercio. Qual è la differenza tra un peptide grezzo (crude) e un peptide purificato? - Un **peptide grezzo** contiene ancora impurità legate alla sintesi. - Un **peptide purificato** ha subito fasi di purificazione (spesso HPLC preparativa) e raggiunge un livello di purezza più elevato (> 95 % a seconda delle applicazioni).