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timestamp: "2026-08-04T13:32:28Z"
published: "2026-06-10T13:50:51Z"
language: "it-IT"
author: "Laure Durieux"
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# Analisi proteomica in laboratorio

## La vostra esigenza: garantire la qualità e la conformità dei vostri prodotti controllandone la composizione proteomica

## Analisi proteomica

L’analisi proteomica è un metodo all’avanguardia utilizzato per **identificare, caratterizzare e quantificare le proteine presenti in campioni biologici complessi**. Questi studi consentono di esplorare il **proteoma**, cioè l’insieme delle proteine espresse in una cellula, un tessuto o un organismo in un dato momento.

### Composizione, struttura e quantificazione delle proteine

Un’analisi proteomica fornisce dati su:

  **Composizione proteica** : identificazione delle proteine di interesse o indesiderate (es. : contaminanti o allergeni). **Struttura delle proteine** : analisi delle modifiche post-traduzionali, delle conformazioni o delle interazioni proteina-proteina. **Quantificazione delle proteine** : monitoraggio della concentrazione delle proteine attive o dei biomarcatori in un prodotto o in un processo
### Analisi proteomica per la biopharmaceutica

L’analisi proteomica è essenziale per garantire la qualità, la sicurezza e l’efficacia delle **bioterapie come le proteine ricombinanti, gli anticorpi monoclonali e i vaccini**. 

Le [proteine ricombinanti](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti.md), utilizzate in numerosi trattamenti, richiedono una caratterizzazione precisa per verificarne la struttura e rilevare eventuali modifiche post-traduzionali.

Gli [anticorpi monoclonali](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/analisi-e-caratterizzazione-degli-anticorpi-monoclonali-mabs.md), essenziali nelle terapie mirate, richiedono un’analisi approfondita per garantirne la purezza, la stabilità e la capacità di interagire correttamente con i bersagli biologici. Infine, i vaccini, sia a base proteica sia a base di acidi nucleici, richiedono una validazione proteomica per garantirne l’efficacia ed eliminare i rischi legati ai contaminanti o alle variazioni strutturali. 

Consente di caratterizzare le [modifiche post-traduzionali](https://filab.fr/services/laboratoire-danalyse-des-modifications-post-traductionnelles-des-proteines.md), di garantire l’integrità delle proteine e di rispondere ai requisiti normativi in [ambito biofarmaceutico](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici.md).

#### L'analisi proteomica per padroneggiare le bioterapie

Per i [biosimilari](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/analisi-e-caratterizzazione-dei-biosimilari.md), l’analisi proteomica consente di garantire l’equivalenza con i prodotti di origine. Per i prodotti derivati dal plasma, questa analisi assicura l’identificazione e la quantificazione delle proteine critiche, ottimizzando al contempo i processi di produzione. 

L’analisi proteomica offre così risposte per mettere in sicurezza e ottimizzare lo sviluppo e la produzione di queste bioterapie.

## Il laboratorio FILAB esegue le vostre analisi proteomiche per bioterapie sicure e performanti

Il laboratorio FILAB dispone dell’esperienza e del [parco analitico](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici.md) specifico per accompagnare le aziende della biopharmaceutica nell’analisi proteomica attraverso un **supporto su misura**.

## I nostri servizi per le proteine

[Analisi di proteine ricombinanti](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti.md)

[Formazione ICH Q6B](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/rs/formazione-in-chimica-analitica-e-caratterizzazione-dei-materiali-in-laboratorio/formazione-ich-q6b-peptide-mapping-analisi-delle-proteine-caratterizzazioni-degli-oligonucleotidi.md)

[Sequenziamento de novo ](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/laboratorio-di-sequenziamento-de-novo-delle-proteine.md)

[Analisi degli amminoacidi](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-analisi-chimiche/analisi-degli-amminoacidi-e-dosaggio-in-laboratorio/studio-degli-amminoacidi-in-laboratorio.md)

[Analisi e caratterizzazione della glicoproteina](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/analisi-e-caratterizzazione-delle-glicoproteine.md)

Analisi e caratterizzazione del peptide [(peptide mapping)](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/analisi-e-caratterizzazione-di-peptide-peptide-mapping.md)

[Analisi proteomica](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/analisi-proteomica-in-laboratorio.md)

[Host Cell Protein (HCP)](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/analisi-delle-proteine-della-cellula-ospite-host-cell-protein-hcp.md)

## I nostri mezzi tecnici

 [### MALDI-TOF](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/analisi-maldi-tof-in-laboratorio.md) [### HPLC-MS/MS](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-mediante-cromatografia-liquida-ad-alte-prestazioni-hplc/analisi-lc-ms-e-hplc-ms-in-laboratorio.md) [### LC-Orbitrap](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/analisi-mediante-lc-orbitrap-in-laboratorio.md) [### LC-QTOF](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-lc-qtof.md)
## FAQ

 Perché l’analisi proteomica è essenziale per le bioterapie?
L’analisi proteomica è importante per garantire la qualità, la sicurezza e l’efficacia delle bioterapie. Consente di caratterizzare le proteine terapeutiche (es. : proteine ricombinanti, anticorpi monoclonali) rilevando le modifiche post-traduzionali, le variazioni strutturali e le eventuali degradazioni, al fine di rispondere ai rigorosi requisiti normativi e garantire la stabilità dei prodotti.

 In che modo l’analisi proteomica aiuta a gestire i biosimilari?
Per i biosimilari, l’analisi proteomica è indispensabile per dimostrare la loro equivalenza con i prodotti di riferimento. Consente di confrontare in dettaglio i profili proteici, identificare eventuali differenze e garantire che i biosimilari soddisfino gli stessi standard di qualità, efficacia e sicurezza dell’originale, in conformità con le normative.

 Quali sono le applicazioni dell’analisi proteomica nel controllo qualità?
Nel controllo qualità, l’analisi proteomica viene utilizzata per verificare la purezza dei lotti, identificare le proteine degradate o modificate e rilevare eventuali contaminazioni. Queste analisi garantiscono che ogni lotto prodotto risponda alle specifiche definite ed evitano i rischi di rifiuto o richiamo dei prodotti.

 Quali sono i benefici dell’analisi proteomica per i processi di produzione?
L’analisi proteomica consente di ottimizzare i bioprocessi identificando le fasi critiche legate alle proteine (ad es.: aggregazione, degradazione). Ciò contribuisce a migliorare la resa, a ridurre i costi di produzione e a evitare interruzioni dovute a problemi di qualità. È inoltre essenziale per convalidare le modifiche apportate ai processi di produzione o alle materie prime.

 Perché fare un’analisi proteomica in cosmetica?
Per l’industria cosmetica, l’analisi proteomica svolge un ruolo chiave nell’identificazione e nella validazione degli attivi biologici, in particolare dei peptidi bioattivi utilizzati nelle formulazioni anti-età o idratanti. I produttori hanno bisogno di un controllo preciso per assicurarsi che i meccanismi biologici mirati dai loro prodotti siano efficaci, garantendo al contempo l’assenza di contaminanti o allergeni nelle formulazioni.

 Perché eseguire un’analisi proteomica in laboratorio?
L’analisi proteomica consente agli operatori dei settori biofarmaceutici di rispondere a:

- **Controllo qualità e conformità** : Garantire l’integrità, la stabilità e la sicurezza delle proteine terapeutiche, rispondendo al contempo ai rigorosi requisiti normativi.
- **Ottimizzazione dei bioprocessi** : Caratterizzare le proteine chiave per perfezionare le formulazioni e controllare le fasi critiche dei processi di produzione.
- **Rilevamento dei contaminanti** : Identificare proteine esogene o tracce che potrebbero compromettere la purezza o l’efficacia delle bioterapie.
