--- type: "WebPage" title: "Analisi e caratterizzazione degli anticorpi bispecifici e multispecifici" description: "Desiderate effettuare un’analisi e una caratterizzazione dei vostri anticorpi bispecifici e multispecifici Perché effettuare la caratterizzazione degli anticorpi bispecifici e multispecifici? La caratterizzazione degli anticorpi bispecifici e multispecifici in un laboratorio rappresenta una sfida complessa a causa della loro struttura..." resource: "https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/analisi-e-caratterizzazione-degli-anticorpi-bispecifici-e-multispecifici/" tags: ["IT", "pll_66cc93a4a7eb8", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-06-12T05:23:58Z" published: "2026-06-10T14:04:45Z" language: "it-IT" author: "Laure Durieux" --- # Analisi e caratterizzazione degli anticorpi bispecifici e multispecifici ## Desiderate effettuare un’analisi e una caratterizzazione dei vostri anticorpi bispecifici e multispecifici ### Perché effettuare la caratterizzazione degli anticorpi bispecifici e multispecifici? La caratterizzazione degli anticorpi bispecifici e multispecifici in un laboratorio rappresenta una sfida complessa a causa della loro struttura unica e del loro meccanismo d’azione. A differenza dei [tradizionali anticorpi monoclonali (mAbs)](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/analisi-e-caratterizzazione-degli-anticorpi-monoclonali-mabs.md), i bispecifici e multispecifici sono progettati per riconoscere e legarsi a due o più antigeni diversi, il che conferisce loro una maggiore versatilità terapeutica. L’analisi di queste molecole in laboratorio richiede metodi avanzati per valutarne la struttura, la loro [stabilità](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/studio-di-stabilita-farmaceutica-e-del-medicinale.md), l’efficacia di legame, nonché la capacità di indurre risposte biologiche specifiche. Ciò include tecniche come la spettrometria di massa, la cromatografia e test funzionali per valutarne l’attività biologica. Una caratterizzazione rigorosa in laboratorio è essenziale per garantire che questi anticorpi soddisfino i criteri di qualità (CQA), di sicurezza ed efficacia, in particolare nell’ambito del loro sviluppo per applicazioni cliniche.  ## Il laboratorio FILAB vi affianca nell’analisi dei vostri anticorpi bispecifici e multispecifici ### Perché scegliere FILAB? FILAB, laboratorio di competenza analitica, offre una profonda expertise nell’analisi e nella caratterizzazione degli anticorpi bispecifici e multispecifici, in conformità con le linee guida vigenti, in particolare l’ICH Q6B. Grazie al nostro know-how, sviluppiamo analisi su misura adattate alle vostre esigenze specifiche in ogni fase di sviluppo, sia in fase preclinica sia nella ricerca e sviluppo. I nostri servizi analitici sono personalizzabili per rispondere alle vostre esigenze lungo tutto il ciclo di sviluppo e di produzione, con particolare attenzione agli attributi critici di qualità (CQA) dei vostri anticorpi bispecifici e multispecifici. FILAB propone una gamma completa di servizi per la caratterizzazione e l’analisi di queste molecole complesse. ## I nostri servizi di analisi ### Analisi e caratterizzazione strutturale degli anticorpi bispecifici e multispecifici [Mappatura dei peptidi](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/analisi-e-caratterizzazione-di-peptide-peptide-mapping.md) / peptide mapping Forme ridotte (HC, LC, Fab, FC) Profilo di glicosilazione Sequenziamento de novo ### Caratterizzazione delle proprietà fisicochimiche Forniamo dati precisi su dimensione, massa e proprietà fisico-chimiche dei vostri anticorpi bispecifici e multispecifici, essenziali per il loro sviluppo, validazione e controllo qualità : Peso molecolare e dimensione (massa intatta mediante LC-MS e SEC-Triple detection) Stabilità termica ([DSC](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/analisi-dsc-in-laboratorio.md)) Profili spettroscopici (assorbimento UV/visibile, [FTIR](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/analisi-ftir-irtf-in-laboratorio.md)) Profilo cromatografico (varianti di carica mediante cromatografia a scambio ionico IEX-UV) Coefficiente di estinzione (assorbimento UV) ### Identificazione e caratterizzazione delle impurità nei prodotti biofarmaceutici La rilevazione, l’analisi e la caratterizzazione delle impurità sono essenziali per garantire la sicurezza, l’efficacia e la conformità normativa dei vostri anticorpi bispecifici e multispecifici : Forme troncate (LC-MS) Aggregazione (SEC/GPC-Triple detection) Modifiche post-traduzionali (PTM) mediante [LC-MS/MS](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-lc-msms-altis.md) e LC-HRMAS ([Orbitrap](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/analisi-mediante-lc-orbitrap-in-laboratorio.md) e [QTOF](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-lc-qtof.md)) Varie impurità (conformità a ICH Q3D, E&L, ecc.) Per le impurità legate ai processi, FILAB propone test specifici, come la quantificazione delle [impurità elementari secondo USP 233](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-ich-q3d.md) e [ICH Q3D](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-ich-q3d/analisi-delle-impurita-elementari-secondo-lich-q3d-in-laboratorio.md), nonché analisi di [extractables e leachables](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/studio-degli-estrattibili-e-dei-rilasciabili-in-laboratorio/analisi-degli-estraibili-e-dei-rilasciabili-in-laboratorio.md) (E&L). Il laboratorio [FILAB](https://filab.fr/) vi affianca inoltre nell’analisi dei terreni di coltura cellulare (amminoacidi, vitamine, saccaridi) per garantire la qualità dei processi di bioproduzione dei biosimilari. ![biopharmaceutical](https://filab.fr/wp-content/uploads/2024/08/shutterstock_1712752057-anticorps-monoclonaux.jpg)