--- type: "WebPage" title: "Analisi e caratterizzazione dei coniugati anticorpo-farmaco (ADC) in laboratorio" description: "Desiderate effettuare un’analisi e una caratterizzazione dei vostri coniugati anticorpo-farmaco (ADC) L’analisi dei coniugati anticorpo-farmaco (ADC) è una fase importante per garantirne la sicurezza, l’efficacia e la qualità prima del loro impiego in clinica. Data la complessità di queste molecole, che..." resource: "https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/analisi-e-caratterizzazione-dei-coniugati-anticorpo-farmaco-adc-in-laboratorio/" tags: ["IT", "pll_66c88af28d625", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-06-12T05:23:59Z" published: "2026-06-10T14:04:40Z" language: "it-IT" author: "Floriane Fevre" --- # Analisi e caratterizzazione dei coniugati anticorpo-farmaco (ADC) in laboratorio ## Desiderate effettuare un’analisi e una caratterizzazione dei vostri coniugati anticorpo-farmaco (ADC) L’analisi dei coniugati anticorpo-farmaco (ADC) è una fase importante per garantirne la sicurezza, l’efficacia e la qualità prima del loro impiego in clinica.  Data la complessità di queste molecole, che combinano un anticorpo monoclonale ([mAb](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/analisi-e-caratterizzazione-degli-anticorpi-monoclonali-mabs.md)), un agente citotossico e un legame chimico tra i due, l’analisi deve essere approfondita e multidimensionale.  Questa analisi in laboratorio comprende la valutazione della struttura dell’anticorpo, la caratterizzazione del legame chimico (coniugazione) e la distribuzione del carico citotossico sugli anticorpi.  Tecniche avanzate come la spettrometria di massa, la cromatografia liquida e i test biologici vengono utilizzate per verificare la purezza, la stabilità e l’efficacia del coniugato. Inoltre, è essenziale rilevare e quantificare le impurità e i [prodotti di degradazione](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/prove-e-test-di-biocompatibilita-in-laboratorio-secondo-la-iso-10993/studio-dei-prodotti-di-degradazione-nei-vostri-dispositivi-medici-secondo-la-norma-iso-10993-15/laboratorio-di-identificazione-e-quantificazione-dei-prodotti-di-degradazione-iso-10993.md), nonché valutare la stabilità del prodotto in diverse condizioni di conservazione.  Questo rigore analitico garantisce che gli ADC soddisfino la linea guida [ICH Q6B](https://www.ema.europa.eu/en/ich-q6b-specifications-test-procedures-acceptance-criteria-biotechnological-biological-products-scientific-guideline) e siano sicuri ed efficaci per il trattamento dei pazienti. ## Le nostre soluzioni per rispondere alla vostra esigenza di analisi e caratterizzazione dei vostri coniugati anticorpo-farmaco (ADC) FILAB, laboratorio di expertise analitica, possiede una solida esperienza nell’analisi e nella caratterizzazione dei coniugati anticorpo-farmaco (ADC) in conformità con le normative vigenti, in particolare l’ICH Q6B.  Grazie a questa competenza, progettiamo analisi su misura per rispondere alle vostre esigenze specifiche nelle diverse fasi di sviluppo, che si tratti di studi di caratterizzazione in fase preclinica o di ricerca e sviluppo. I nostri servizi analitici sono personalizzabili לאורך tutto il ciclo di sviluppo e produzione, con particolare attenzione agli attributi critici di qualità (CQA) e all’identificazione del rapporto farmaco/anticorpo (DAR) dei vostri ADC.  Il laboratorio FILAB propone una gamma completa di servizi di caratterizzazione e analisi dei coniugati anticorpo-farmaco, in particolare per la valutazione del DAR. ## Analisi e caratterizzazione strutturale degli ADC [Mappatura dei peptidi / peptide mapping](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/analisi-e-caratterizzazione-dei-coniugati-anticorpo-farmaco-adc-in-laboratorio.md) Forme ridotte (HC, LC, Fab, FC) Determinazione del DAR medio Profilo di [glicosilazione](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/laboratorio-di-analisi-della-glicosilazione.md) [Sequenziamento de novo delle proteine](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/laboratorio-di-sequenziamento-de-novo-delle-proteine.md) ### Analisi e caratterizzazione delle proprietà fisico-chimiche Il nostro laboratorio fornisce dati precisi riguardanti la dimensione, la massa e le proprietà [fisico-chimiche](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-analisi-chimiche/laboratorio-di-analisi-fisico-chimica.md) degli ADC. Queste informazioni sono essenziali per lo sviluppo, la validazione e il controllo qualità di questi coniugati anticorpo-farmaco. - Peso molecolare e dimensione (massa intatta tramite LC-MS e GPC-Triple detection) - Profilo cromatografico (varianti di carica mediante cromatografia a scambio ionico IEX-UV) - Stabilità termica ([DSC](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/analisi-dsc-in-laboratorio.md)) - Coefficiente di estinzione (assorbimento UV) - Profili spettroscopici (assorbimento UV/visibile, [FTIR](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/analisi-ftir-irtf-in-laboratorio.md)) ![](https://filab.fr/wp-content/uploads/2024/08/shutterstock_2413463979-acide-amine-peptide-768x432.jpg) ### Identificazione delle impurità negli ADC La rilevazione, l’analisi e la caratterizzazione delle impurità sono essenziali per garantire la sicurezza, l’efficacia e la conformità normativa degli ADC. - Forme troncate (LC-MS) - Modifiche post-traduzionali (PTM) tramite [LC-MS/MS](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-lc-msms-altis.md)  HP-LC ([orbitrap](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/analisi-e-caratterizzazione-dei-coniugati-anticorpo-farmaco-adc-in-laboratorio.md) e [QTOF](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-lc-qtof.md)) - Aggregazione (GPC-Triple detection) ### Varie impurità (conformità a ICH Q3D, E&L, ecc.) Per le impurità legate ai processi, il nostro laboratorio esegue test specifici, in particolare la quantificazione delle [impurità elementari in conformità ai riferimenti USP 233](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-ich-q3d.md) e [ICH Q3D](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/laboratorio-di-analisi-dei-solventi-residui-nei-prodotti-farmaceutici-contesto-ich-q3c.md).  Eseguiamo inoltre analisi di [extractables e leachables (E&L)](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/studio-degli-estrattibili-e-dei-rilasciabili-in-laboratorio/analisi-degli-estraibili-e-dei-rilasciabili-in-laboratorio.md). Inoltre, analizziamo i terreni di coltura cellulare ([amminoacidi](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-analisi-chimiche/analisi-degli-amminoacidi-e-dosaggio-in-laboratorio.md), [vitamine](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-di-laboratorio-per-lindustria-cosmetica/laboratorio-di-analisi-e-dosaggio-della-vitamina-a.md), saccaridi) per garantire la qualità dei processi di bioproduzione.