--- type: "WebPage" title: "Analisi e caratterizzazione dei nanobodies" description: "State pensando di analizzare e caratterizzare i vostri nanobodies? Perché eseguire un'analisi dei nanobodies? L’analisi e la caratterizzazione dei nanobodies in laboratorio, che sono anticorpi derivati da dromedari e lama, sono fondamentali per valutare i loro attributi critici di qualità..." resource: "https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/analisi-e-caratterizzazione-dei-nanobodies/" tags: ["IT", "pll_66cd9d38268a5", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-06-11T06:14:10Z" published: "2026-06-10T14:04:55Z" language: "it-IT" author: "Laure Durieux" --- # Analisi e caratterizzazione dei nanobodies ## State pensando di analizzare e caratterizzare i vostri nanobodies? ### Perché eseguire un'analisi dei nanobodies? L’analisi e la caratterizzazione dei nanobodies in laboratorio, che sono anticorpi derivati da dromedari e lama, sono fondamentali per valutare i loro attributi critici di qualità (CQA). Questi attributi comprendono la struttura primaria, le modifiche post-traduzionali, la [stabilità](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/laboratorio-di-analisi-al-servizio-dellindustria-farmaceutica/studio-di-stabilita-farmaceutica-e-del-medicinale.md) e la bioattività dei nanobodies. A causa delle loro dimensioni ridotte e uniche, i nanobodies presentano proprietà particolari rispetto ai tradizionali anticorpi monoclonali, richiedendo metodi specifici per una valutazione completa. È essenziale monitorare rigorosamente questi aspetti לאורך tutto lo sviluppo e la produzione, in conformità con linee guida come l’ICH Q6B. È inoltre importante comprendere le variazioni che possono influenzare i CQA, come il profilo di glicosilazione, le varianti di carica, gli aggregati o i frammenti, per valutare correttamente l’eterogeneità e l’efficacia dei nanobodies. ## Le nostre soluzioni per l’analisi e la caratterizzazione dei nanobodies ### Perché scegliere FILAB? FILAB, laboratorio specializzato nell’analisi, fornisce una competenza approfondita per l’analisi e la caratterizzazione dei nanobodies, nel rispetto delle linee guida in vigore, in particolare dell’[ICH Q6B](https://www.ema.europa.eu/en/ich-q6b-specifications-test-procedures-acceptance-criteria-biotechnological-biological-products-scientific-guideline). Grazie al loro know-how, gli esperti del laboratorio FILAB sono in grado di progettare analisi adatte alle vostre esigenze specifiche, qualunque sia la fase di sviluppo, sia in fase preclinica sia in [ricerca e sviluppo](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/rs.md). Il laboratorio FILAB propone servizi analitici personalizzati per rispondere alle vostre esigenze לאורך tutto il ciclo di sviluppo e di produzione, con un’attenzione particolare rivolta agli attributi critici di qualità (CQA) dei nanobodies. ## I nostri servizi di analisi e caratterizzazione dei nanobodies ### Analisi e caratterizzazione strutturale dei nanobodies [Mappatura dei peptidi / peptide mapping](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/analisi-e-caratterizzazione-dei-nanobodies.md) [Sequenziamento de novo](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/laboratorio-di-sequenziamento-de-novo-delle-proteine.md) Profilo di glicosilazione ### Caratterizzazione delle proprietà fisico-chimiche Forniamo dati precisi su dimensione, massa e proprietà [fisico-chimiche](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-analisi-chimiche/laboratorio-di-analisi-fisico-chimica.md) dei nanobodies, essenziali per il loro sviluppo, validazione e controllo qualità: Peso molecolare e dimensione (massa intatta mediante LC-MS e GPC-Triple detection) Stabilità termica ([DSC](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/analisi-dsc-in-laboratorio.md)) Profili spettroscopici (assorbimento UV/visibile, [FTIR](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/analisi-ftir-irtf-in-laboratorio.md)) Profilo cromatografico (varianti di carica mediante cromatografia a scambio ionico IEX-UV) Coefficiente di estinzione (assorbimento UV) ### Identificazione delle impurità ## Rilevazione, analisi e caratterizzazione delle impurità Forme troncate (LC-MS) Aggregazione (GPC-Triple detection) Modifiche post-traduzionali (PTM) mediante LC-HRMS ([Orbitrap](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-per-i-prodotti-biofarmaceutici/caratterizzazione-dei-prodotti-bioterapeutici-e-delle-proteine-ricombinanti/analisi-e-caratterizzazione-dei-nanobodies.md) e [QTOF](https://filab.fr/it/i-nostri-mezzi-tecnici/laboratorio-di-analisi-lc-qtof.md)) Varie impurità (conformità a ICH Q3D, E&L, ecc.) Per le impurità legate ai processi, proponiamo test specifici, come la quantificazione delle [impurità elementari secondo USP 233](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-ich-q3d.md)e [ICH Q3D](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/laboratorio-di-analisi-ich-q3d/analisi-delle-impurita-elementari-secondo-lich-q3d-in-laboratorio.md), nonché analisi di [estrattibili e rilasciabili (E&L)](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-expertise/studio-degli-estrattibili-e-dei-rilasciabili-in-laboratorio/analisi-degli-estraibili-e-dei-rilasciabili-in-laboratorio.md). Analizziamo inoltre i terreni di coltura cellulare ([amminoacidi](https://filab.fr/it/i-nostri-servizi/i-nostri-servizi-di-analisi/filab-laboratorio-di-analisi-chimiche/analisi-degli-amminoacidi-e-dosaggio-in-laboratorio.md), [vitamine](https://filab.fr/it/settori-di-attivita/servizi-di-analisi-di-laboratorio-per-lindustria-cosmetica/laboratorio-di-analisi-e-dosaggio-della-vitamina-a.md), saccaridi) per garantire la qualità dei processi di bioproduzione. ![analyse par LC-MSMS Altis](https://filab.fr/wp-content/uploads/2023/06/lc-msms-1024x768.jpg) ![](https://filab.fr/wp-content/uploads/2024/08/shutterstock_2048548355-biopharma.jpg)