Validation de méthode selon la PE 2.4.20
Vous souhaitez valider vos méthodes analytiques selon la PE 2.4.20 ?
La validation de méthode est une étape indispensable dans la confirmation par examen et l’apport de preuves objectives que la méthode utilisée est adaptée.
Dans le cadre de la norme PE 2.4.20, vous cherchez à analyser les résidus métalliques de catalyseurs ou de réactifs dans des produits pharmaceutiques
Par ailleurs, depuis janvier 2018, les lignes directrices énoncées dans le guideline ICH Q3D : Impuretés élémentaires sont devenues applicables à tous les médicaments pour usage humain présents sur le marché. De plus, les méthodes analytiques peuvent être développées à l’aide du chapitre général Dosage des résidus de catalyseurs ou de réactifs métalliques 2.4.20 (Figure 8 : Extrait de la Ph. Eur. 8e édition – Tome I).
Nos solutions : mettre à votre disposition nos compétences en validation de méthodes selon la norme PE 2.4.20
Depuis plus de 30 ans, notre laboratoire FILAB dispose de l’expérience et du parc analytique spécifique pour accompagner les entreprises du secteur de l’eau selon la norme PE 2.4.20.
Par ailleurs, le laboratoire FILAB propose des services d’analyses et de validations analytiques en tant que laboratoire de validation de méthode :
Validation de méthodes pour l'industrie pharmaceutique
FILAB vous accompagne également dans des services de pilotage de validation de méthode à distance selon la PE 2.4.20, et dans la formation de vos équipes à la validation de méthode selon la PE 2.4.20.
Les + FILAB
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure
