Services d’analyses associés
En combinant les outils d’analyses spécifiques aux dispositifs médicaux, à des interprétations scientifiques fiables et précises, le laboratoire FILAB accompagne les industriels dans la mise sur le marché de leurs Dispositifs Médicaux.
Premier laboratoire français accrédité COFRAC ISO 17025 sur les analyses de résdidus de nettoyage selon la norme ISO 19227 et sur la caractérisation chimique des matériaux selon la norme ISO 10993-18, FILAB dispose de l’expertise et d’un parc analytique complet pour accompagner les entreprises du secteur des dispositifs médicaux.
FILAB intervient notamment sur les prestations suivantes :
- Analyses de résidus de nettoyage selon la norme ISO 19227 : analyse de contaminants organiques, inorganiques et contaminations particulaires
- Analyses de substances indésirables (substances CMR…)
- Analyses de résidus de stérilisation (ISO 10993-7) : oxyde d’ éthylène, chlorhydrate d’éthylène, éthylène glycol…
- Développement de nouvelles méthodes analytiques
- Validation de méthodes analytiques ICH Q2
- Extraction exhaustive ISO 10993-12
- Etudes des Extractibles (E&L) : FTIR, HS-GC/MS, GC/MS, LC-QTOF/MS, ICP/MS, CI
- Caractérisation de nanomatériaux selon l'ISO 10993-22
- Analyses de céramiques et de poudres hydroxyapatites (HAP) selon la norme ISO 13779 :2018
- Caractérisation de matériaux polymères (silicones, résines, élastomères…)
- Analyses chimiques d’alliages métalliques, détermination de nuances
- Analyses de céramiques et de poudres hydroxyapatites selon la norme NF ISO 13779-3
- Recherche et identification de contaminations de surface
- Problème lié à un traitement chimique (galvanisation, passivation, anodisation…)
- Rupture et fissure de pièces
- Décollement de traitement de surface
- Audit de process industriel
POURQUOI FILAB ?
Une équipe expérimentée et accessible
Un laboratoire accrédité ISO 17025 par le COFRAC
Un parc analytique complet de 2100m²
Des délais et des tarifs compétitifs