Validation de méthode selon l'USP 1225

Industriels du secteur pharmaceutique, vous souhaitez valider vos méthodes analytiques selon l'USP 1225

Qu'est-ce qu'une validation de méthode ?

Le processus de validation de méthode a lieu après le développement de celle-ci. Cette étape permet de vérifier la méthode et s’assurer qu’elle réponds aux attentes en respectant les normes visées.

La validation de méthode évalue différents paramètres notamment :

  • la linéarité
  • la justesse
  • la fidélité
  • la répétabilité
  • les limites de détection
  • la stabilité…

Par ailleurs, l’USP 1225 est norme qui concerne les méthodes de validation des procédures analytiques appliquées aux médicaments et aux produits biologiques. Ainsi, afin de valider vos méthodes d’analyses selon la norme USP 1225, l’accompagnement d’un laboratoire spécialisé est indispensable. 

Le laboratoire FILAB vous accompagne dans la validation de méthode selon l'USP 1225

Depuis plus de 20 ans, notre laboratoire FILAB dispose de l’expérience et du parc analytique spécifique pour accompagner les entreprises dans la validation de méthodes analytiques selon l’USP 1225.

Par ailleurs, FILAB réalise également des validations de méthodes selon différentes réglementations et normes notamment :

Par ailleurs, FILAB vous accompagne également dans des services de pilotage de validation de méthode à distance selon l’USP 255, et dans la formation de vos équipes à la validation de méthode selon l’USP 255.

Les + FILAB

  • Une équipe hautement qualifiée

  • Une réactivité de réponse et de traitement des demandes

  • Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025

  • (Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)

  • Un parc analytique complet de 2100m²

  • Un accompagnement sur-mesure

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