Laboratoire d'analyse chimique sur des médicaments

Vos besoins : Contrôler la conformité de vos médicaments selon les règlementations en vigueur

Fabricants de médicaments pour la santé humaine ou animale (générique, solution injectables…) , vous êtes confrontés à de nombreuses exigences de qualité liées à votre médicament. Ces exigences interviennent aussi bien lors du processus de la mise sur le marché du médicament, que pendant son cycle de vie. Cette règlementation stricte, vous oblige à effectuer de nombreux contrôles de la qualité de votre médicament selon des référentiels bien définis tels que la pharmacopée.

La non-conformité du médicament (présence d’impuretés, interaction principe-actif/excipient) pourrait engendrer la non-autorisation de mise sur le marché du médicament ou bien son retrait.

Pour répondre à ces défis techniques, vous recherchez un laboratoire d’analyses fiable et réactif

médicament

Nos solutions : Accompagner les fabricants de médicaments dans l’analyse de conformité de leur médicament

FILAB propose aux industriels pharmaceutiques des compétences humaines de haut niveau et un parc analytique de pointe afin de leur offrir des services répondant à leur critère de conformité dans le respect des normes règlementaires pour tout type de médicament et forme galénique.

Le laboratoire FILAB est le seul laboratoire en France accrédité ISO 17025 par le COFRAC (www.cofrac.fr: n° d’accréditation 1-1793) pour les analyses d’impuretés élémentaires dans les matrices pharmaceutiques et effectue les analyses des médicaments selon les normes GMP.

Afin de répondre avec précision et fiabilité à ces problématiques, FILAB propose un accompagnement sur-mesure pour l’analyse de vos médicaments :


Anaïs DECAUX
Anaïs DECAUX Responsable Support Clients
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