---
type: "WebPage"
title: "Validation analytique selon la pharmacopée américaine"
description: "Vous avez besoin de validation analytique selon la pharmacopée américaine Qu'est-ce que la pharmacopée américaine ? Tout d'abord, la pharmacopée est un ouvrage règlementaire pour les industriels pharmaceutiques mais aussi pour les professionnels de santé. Il regroupe les règlementations liées aux matières premières..."
resource: "https://filab.fr/nos-prestations/expertise/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-analytique/validation-analytique-pharmacopee-europeenne-americaine-japonaise/"
tags: ["FR", "pll_62f270dd022f4", "Benoît PERSIN"]
timestamp: "2025-12-31T08:38:32Z"
published: "2022-08-09T12:22:48Z"
language: "fr-FR"
author: "Stage Filab"
---

# Validation analytique selon la pharmacopée américaine

## Vous avez besoin de validation analytique selon la pharmacopée américaine

### Qu'est-ce que la pharmacopée américaine ?

Tout d'abord, la pharmacopée est un ouvrage règlementaire pour les [industriels pharmaceutiques](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique.md) mais aussi pour les professionnels de santé. Il regroupe les règlementations liées aux matières premières ainsi que les méthodes d’analyses à employer pour [les analyses de contrôle-qualité](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/laboratoire-pharmaceutique-controle-qualite.md) sur les produits pharmaceutiques.

Il existe différentes références de pharmacopées rédigées par les autorités compétentes :

- Les pharmacopées internationales telles que la **Pharmacopée Européenne** rédigée par le conseil de l’Europe ou encore la Pharmacopée Internationale rédigée par l’OMS
- Les pharmacopées nationales telles que la pharmacopée française rédigée par l’ANSM ou encore la **pharmacopée américaine rédigée par la FDA**. 

De plus, la validation analytique consiste à garantir les performances d’une méthode d’analyse par examen et apport de preuves objectives, au regard de l’usage attendu du produit. Elle permet également d’en estimer ses incertitudes de mesure.

Les pharmacopées varient selon les zones. Par conséquent, les pharmacopées européenne et américaine présentent des différences notables qui ont une influence sur les méthodes de validation analytique.

Par conséquent, le support d’un **laboratoire disposant d’un savoir-faire en matière de validation analytique ainsi qu’une connaissance détaillée de la pharmacopée américaine** est indispensable dans le cadre de besoins de validation analytique.

## FILAB vous propose ses services de validation analytique selon la pharmacopée américaine

### Pourquoi choisir FILAB pour une validation analytique selon la pharmacopée américaine

Dans le but d’accompagner les fabricants dans le développement et le contrôle qualité de leurs produits, en suivant les évolutions réglementaires, le laboratoire [FILAB](https://filab.fr/) met à votre disposition un [parc analytique](https://filab.fr/nos-moyens-techniques.md) de pointe, permettant la[validation analytique](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-analytique/) selon la pharmacopée américaine.

## nos prestations

[Analyse par BET selon la PE 2.9.26](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/labo-analyse-bet-pharmacopee.md)

[Laboratoire de comptage particulaire selon l'USP 788](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyses-particules-contamination/laboratoire-comptage-particulaire-usp-788.md) ([MO](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyse-microscopie-optique.md), [MEB](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-d-analyses-par-microscopie-electronique-a-balayage-meb-edx.md))

[Validation de méthode selon l'USP 1225](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-analytique/validation-methode-usp-1225.md)

[Analyse d’impuretés élémentaires selon USP 233 (Contexte ICH Q3D)](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/laboratoire-analyses-ich-q3d.md)

[Laboratoire d'analyses pharmaceutiques selon la pharmacopée européenne](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/laboratoire-analyse-pharmacopee.md)

[Vérification de méthode selon l'USP 1226](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-analytique/verification-methode-usp-1226.md)