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title: "Validation de méthode selon l’USP 1225"
description: "Industriels du secteur pharmaceutique, vous souhaitez valider vos méthodes analytiques selon l'USP 1225 Qu'est-ce qu'une validation de méthode ? Le processus de validation de méthode a lieu après le développement de celle-ci. Cette étape permet de vérifier la méthode et..."
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tags: ["FR", "pll_62821eadb545a", "Benoît PERSIN"]
timestamp: "2025-12-31T08:45:53Z"
published: "2022-05-13T08:12:08Z"
language: "fr-FR"
author: "Théa Quilliou"
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# Validation de méthode selon l’USP 1225

## Industriels du secteur pharmaceutique, vous souhaitez valider vos méthodes analytiques selon l'USP 1225

### Qu'est-ce qu'une validation de méthode ?

Le processus de [validation de méthode](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-analytique/analyse-dosage/) a lieu après le développement de celle-ci. Cette étape permet de vérifier la méthode et s’assurer qu’elle répond aux attentes en respectant les normes visées.

La validation de méthode évalue différents paramètres notamment :

- la linéarité
- la justesse
- la fidélité
- la répétabilité
- les limites de détection
- la stabilité…

### Qu'est ce que la norme USP 1225 ?

L’USP 1225 ou « United States Pharmacopeia Chapter 1225, » est une section de la [Pharmacopée américaine](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-analytique/validation-analytique-pharmacopee-europeenne-americaine-japonaise/) qui concerne les méthodes de validation des procédures analytiques appliquées aux [médicaments](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/laboratoire-analyse-medicament.md) et aux produits biologiques. Cette norme garantit la crédibilité des résultats analytiques, ce qui est crucial pour le développement de nouveaux médicaments et la sécurité des patients.

Ainsi, afin de valider vos méthodes d’analyses selon la norme USP 1225, l’accompagnement d’un laboratoire spécialisé est indispensable. 

### Pourquoi réaliser une validation de méthode selon l'USP 1225 ?

L’USP 1225 est une norme de référence pour les professionnels de l’[industrie pharmaceutique](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique.md). Elle leur fournit les normes et les procédures nécessaires pour valider les méthodes analytiques utilisées tout au long du développement et de la fabrication de produits pharmaceutiques. Elle est essentielle pour maintenir l’intégrité et la qualité des produits de santé et pour assurer la confiance des patients et des professionnels de santé dans les médicaments qu’ils utilisent.

## Le laboratoire FILAB vous accompagne dans la validation de méthode selon l'USP 1225

### Pourquoi faire appel à FILAB pour la validation de méthode selon l'USP 1225 ?

Depuis plus de 30 ans, notre laboratoire FILAB dispose de l’expérience et du parc analytique spécifique pour accompagner les entreprises dans la validation de méthodes analytiques selon l’USP 1225.

Par ailleurs, FILAB réalise également des validations de méthodes selon différentes réglementations et normes notamment :

## LES NORMES DE VALIDATION DE MéTHODES à FILAB

[Validation de méthode selon l'ICH Q2](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-analytique/validation-methode-ich-q2/)

[Validation de méthode selon PE 2.4.20](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-analytique/validation-methode-pe-2-4-20/)

[Analyses de solvants résiduels ICH Q3C](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/laboratoire-analyses-ich-q3c.md)

Validation de méthode selon le[SANCO 30/30](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-analytique/validation-methode-sanco-30-30/)

[Analyses d’impuretés élémentaires ICH Q3D](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/laboratoire-analyses-ich-q3d.md)

[Validation de méthode selon NF T90-210](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-analytique/validation-methode-nf-t90-210/)

[Validation de méthode selon l'ANVISA](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-analytique/validation-methode-anvisa/)

[Vérification de méthode selon l'USP 1226](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-analytique/verification-methode-usp-1226/)

Par ailleurs, FILAB vous accompagne également dans des services de [pilotage de validation de méthode à distance](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd/cycle-vie-methode-analytique/pilotage-methodes-analytiques/) selon l’USP 1225, et dans la [formation](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd/formation.md) de vos équipes à la validation de méthode selon l’USP 1225.