--- type: "WebPage" title: "Analyses de conformité USP 662 pour les emballages métalliques" description: "En tant qu'industriel vous souhaitez réaliser des analyses de conformité USP 662 de vos emballages métalliques Les emballages métalliques utilisés pour le conditionnement de produits pharmaceutiques doivent garantir la sécurité, la stabilité et la conformité réglementaire du médicament.La norme USP..." resource: "https://filab.fr/nos-prestations/expertise/extractibles-et-relargables/conformite-usp-662-emballages-metalliques/" tags: ["FR", "pll_690dcac358cd9", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2025-12-31T08:32:21Z" published: "2025-11-07T12:38:06Z" language: "fr-FR" author: "Laure Durieux" --- # Analyses de conformité USP 662 pour les emballages métalliques ## En tant qu'industriel vous souhaitez réaliser des analyses de conformité USP 662 de vos emballages métalliques Les [emballages métalliques](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/expertise-emballage-pharmaceutique.md) utilisés pour le conditionnement de produits pharmaceutiques doivent garantir **la sécurité, la stabilité et la conformité réglementaire** du médicament. La norme **USP 662 (Metal Packaging Systems and Their Materials of Construction)** définit les essais nécessaires pour vérifier que ces emballages ne relarguent pas de substances indésirables et qu’ils sont compatibles avec le produit. ### Nos prestations analytiques selon l’USP Grâce à notre [parc analytique](https://filab.fr/nos-moyens-techniques.md) de pointe et nos équipes spécialisées en matériaux métalliques et en [analyses pharmaceutiques](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique.md), nous réalisons l’ensemble des essais requis par la norme USP 662 : [Caractérisation chimique des matériaux](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/laboratoire-caracterisation-des-materiaux.md) et de leurs propriétés utilisés pour vos emballages Analyse des [extractibles et relargables](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-biocompatibilite/analyse-extractibles-relargables/) [Analyse de surface](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/caracterisation-de-surface.md) interne ou externe [Accompagnement dans le choix de vos matériaux](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd/support-developpement-rd/laboratoire-accompagnement-choix-matiere-materiau.md) Essais [physico-chimiques](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/analyses-chimiques/laboratoire-analyse-physico-chimique.md) (définis en fonction du type de produit médicamenteux et du type de plastique) Test de [migration](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/analyse-plasturgie-analyse-polymeres/laboratoire-etude-migration-plastifiants.md) [Etude de stabilité](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/etude-stabilite-medicament-api.md) [Validation analytique](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-analytique/analyse-dosage.md) [Analyse de revêtement](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/caracterisation-de-surface/laboratoire-analyse-caracterisation-revetement-surface.md) : [passivation](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/caracterisation-de-surface/laboratoire-caracterisation-passivation.md), [vernis.](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/analyse-plasturgie-analyse-polymeres/laboratoire-analyse-peinture-vernis.md). [Etude de vieillissement accéléré](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/laboratoire-caracterisation-des-materiaux/filab-met-en-oeuvre-les-tests-de-vieillissement-accelere.md)  Analyse d’une [particule inconnue](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/identification-particule-pharma.md) et comparaison avec le matériau de conditionnement ou d’administration Etude des propriétés physiques de l'emballage : [épaisseurs](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/caracterisation-de-surface/mesure-epaisseur-meb-laboratoire.md), [porosité](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyse-porosimetrie-mercure.md)… Analyse de substances à risque Analyse de la pureté des [additifs](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/analyse-plasturgie-analyse-polymeres/dosage-additif-polymeres.md) [Analyse de métaux lourds](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/analyse-metaux-lourds/analyse-metaux-lourds-industrie-pharmaceutique.md) [Analyse de corrosion](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-depot-pollution/laboratoire-analyse-expertise-corrosion.md) [Interaction contenant-contenu](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-interactions-contenant-contenu.md) ## Nos moyens techniques pour l'analyse d'emballages métalliques selon l'USP 662 [### ICP-MS , ICP AES/OES](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-danalyses-par-icp-icp-ms-et-icp-aes-icp-oes.md) [### CHONS](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/analyse-chons.md) [### MEB-EDX](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-d-analyses-par-microscopie-electronique-a-balayage-meb-edx.md) [### IRTF IRTF](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-danalyses-chimiques-par-irtf-ftir.md) [### HPLC-MS](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyse-lc-msms.md) [### GC-MS](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyses-chromatographie-gc-ms.md) [### Pycnométrie](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-nanomateriaux/laboratoire-analyse-pycnometrie-helium/) ## Le laboratoire FILAB vous accompagne dans vos analyses selon l'USP 662 ### Contexte réglementaire : l’exigence de l’USP 662 L’**USP <662>** s’inscrit dans les référentiels de la **pharmacopée américaine (USP)**, aux côtés d’autres textes tels que l’**USP <1660>**, l’**ICH Q3D** et les chapitres **USP <232>/<233>** relatifs aux éléments traces métalliques. Elle concerne les **systèmes de conditionnement en métal** utilisés lors du stockage, du transport ou de la fabrication de produits pharmaceutiques. Les essais visent à : - Identifier les métaux susceptibles d’interagir avec le médicament, - Quantifier le **relargage d’ions métalliques**, - Évaluer la **corrosion et la compatibilité chimique**, - Garantir la **sécurité du patient** et la **stabilité du médicament**. ### Pourquoi choisir FILAB ? - **Double expertise** en matériaux métalliques et réglementation pharmaceutique - [**Laboratoire accrédité ISO 17025** ](https://filab.fr/accreditations/laboratoire-analyse-cofrac-iso-17025.md) - **Réactivité et accompagnement personnalisé** - **Plateforme analytique complète** sur un seul site  - **Interprétation et conseil**  ### Nos analyses selon l'USP [Analyses selon l'USP 661-1 et USP 661-2](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/extractibles-et-relargables/laboratoire-analyse-usp-661.md) [Analyses selon l'USP 467](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/laboratoire-analyses-solvants-residuels-cov/analyse-usp-467-laboratoire.md) [Analyse de lixiviation selon l'USP 1663 et l'USP 1664](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/extractibles-et-relargables/usp-1663-et-usp-1664.md) [Formation sur le comptage particulaire selon l'USP 788](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd/formation/formation-comptage-particulaire.md) [Analyses selon l'USP 788](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyses-particules-contamination/laboratoire-comptage-particulaire-usp-788.md) [Validation de méthode selon l'USP 1225](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-analytique/validation-methode-usp-1225.md) et [USP 1226](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-analytique/verification-methode-usp-1226.md) [Analyse selon l'USP 665](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/analyse-usp-665.md) [Analyse d'impuretés élémentaires selon USP 233](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/laboratoire-analyse-usp-233.md) ## FAQ À qui s’adressent nos analyses USP <662> ? Nos prestations ciblent les **acteurs du secteur pharmaceutique** : - Laboratoires pharmaceutiques et fabricants de médicaments - Producteurs d’emballages métalliques (capsules, bouchons, récipients, cuves, réacteurs, etc.) - Services Qualité, R&D, Affaires réglementaires et Industrialisation Qu’est-ce que la norme USP <662> ? L’USP 662 est un chapitre de la Pharmacopée Américaine (United States Pharmacopeia) qui définit les exigences applicables aux **systèmes de conditionnement métalliques** utilisés dans l’industrie pharmaceutique. Elle vise à garantir que les matériaux métalliques ne relarguent pas de substances indésirables et qu’ils sont **compatibles chimiquement** avec le produit pharmaceutique qu’ils contiennent ou transportent. Quels types d’emballages sont concernés par l’USP 662? L’USP 662 s’applique à tous les **systèmes métalliques en contact direct ou indirect** avec le médicament, tels que : - les récipients en acier inoxydable ou aluminium, - les capsules et bouchons métalliques, - les réacteurs, cuves, pipelines et équipements de production pharmaceutique. Ces éléments doivent démontrer leur **inertie et leur innocuité** vis-à-vis du produit. Quelles sont les principales analyses réalisées pour l’USP <662> ? Les essais portent sur : - la **composition élémentaire** du matériau (ICP-MS, ICP-OES, MEB-EDS), - les **tests d’extraction** et de **relargage d’ions métalliques**, - les **études de corrosion et de compatibilité chimique**, - les **mesures de pH, de conductivité et de carbone organique total (TOC)**. Ces analyses permettent d’évaluer le comportement du matériau au contact du médicament. Quelle est la différence entre l’USP <661> et l’USP <662> ? - L’**USP <661>** concerne les **emballages plastiques** et élastomères. - L’**USP <662>** s’applique spécifiquement aux **emballages et systèmes de conditionnement métalliques**. Ces deux chapitres ont le même objectif : garantir la **compatibilité contenant-contenu** et prévenir toute contamination du produit pharmaceutique. L’USP 662 est-elle obligatoire ? Oui, pour les entreprises qui **commercialisent leurs produits pharmaceutiques sur le marché américain**, la conformité à l’USP 662 fait partie des exigences de la Pharmacopée Américaine. Même pour d’autres marchés, elle est souvent utilisée comme **référence internationale** pour démontrer la qualité et la sécurité des emballages métalliques.