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title: "Laboratoire d’analyses selon la norme ISO 10993-14"
description: "Vos besoins : effectuer une étude de biocompatibilité de vos dispositifs médicaux en céramique selon la norme ISO 10993-14 Que dit la norme ISO 10993-14 ? La norme ISO 10993-14 est un référentiel mis en place par les autorités compétentes..."
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tags: ["FR", "pll_627e3f69932d2", "Anaïs DECAUX"]
timestamp: "2026-03-27T09:20:05Z"
published: "2021-08-04T11:09:52Z"
language: "fr-FR"
author: "bwa"
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# Laboratoire d’analyses selon la norme ISO 10993-14

## Vos besoins : effectuer une étude de biocompatibilité de vos dispositifs médicaux en céramique selon la norme ISO 10993-14

### Que dit la norme ISO 10993-14 ?

La norme [ISO 10993-14](https://www.iso.org/fr/standard/22693.html) est un référentiel mis en place par les autorités compétentes dans le cadre de la bonne conformité [des dispositifs médicaux](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-dispositifs-medicaux.md) en céramique. Elle fait partie des normes de la série NF EN [ISO 10993](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-biocompatibilite.md)  mises en place pour l’évaluation de la [biocompatibilité](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-biocompatibilite.md) [des dispositifs médicaux](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-dispositifs-medicaux.md). Par ailleurs, elle permet de contrôler l’aptitude des matériaux à remplir une fonction donnée sans avoir d’effets indésirables.

La norme ISO 10993-14 décrit 2 méthodes d’analyses pour l’identification et la quantification de produits de dégradations [des dispositifs médicaux](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-dispositifs-medicaux.md) en céramique.

## FILAB accompagne les fabricants de dispositifs médicaux dans l’identification et la quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux en céramique selon la norme 10993-14

### Pourquoi choisir FILAB pour vos analyses selon l'ISO 10993-14 ?

Le laboratoire FILAB dispose d’un [parc analytique de pointe](https://filab.fr/nos-moyens-techniques.md) et des compétences humaines de haut niveau afin de répondre aux exigences de la norme ISO 10993-14 et d’accompagner les fabricants de DM dans l’identification et la quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux en céramique.

Quel que soit votre biomatériau, faites appel à un laboratoire d’expertise pour la caractérisation chimique de vos matériaux et l’évaluation de la biocompatibilité de [vos dispositifs médicaux](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-dispositifs-medicaux.md) :

## notre expertise

[Caractérisation chimique de matériaux selon la norme ISO 10993-18](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-biocompatibilite/laboratoire-caracterisation-chimique-materiaux.md)

[Analyses sur les Dispositifs Médicaux selon la norme ISO 10993-13](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-biocompatibilite/analyse-dispositif-medicaux-iso-10993-13.md)

[Etude des produits de dégradation dans vos dispositifs médicaux selon l’ISO 10993-15](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-biocompatibilite/labo-analyse-degradation-iso-10993-15.md)

[Caractérisation de vos dispositifs médicaux selon l’ISO 10993-19](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-biocompatibilite/laboratoire-analyse-iso-10993-19.md)

[Tests de génotoxicité, de cancérogénicité, de toxicité selon l'ISO 10993-3](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-biocompatibilite/tests-genotoxicite-cancerogenicite-toxicite-iso-10993-3.md)

[Préparation des échantillons et matériaux de référence selon ISO 10993-12](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-biocompatibilite/laboratoire-validation-exhaustivite-extraction-iso-10993-12.md)

[Caractérisation des nanomatériaux selon la Norme ISO 10993-22](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-nanomateriaux/caracterisation-nanomateriaux-iso-10993-22.md)

[Evaluation toxicologique des substances relargables selon l’ISO 10993-17](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-biocompatibilite/laboratoire-analyse-toxicologique-iso-10993-17.md)

[Évaluation biologique des dispositifs médicaux selon l'ISO 10993-1](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-biocompatibilite/evaluation-biologique-iso-10993-1.md)

[Tests de cytotoxicité selon l'ISO 10993-5](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-biocompatibilite/tests-cytotoxicite-iso-10993-5.md)

FILAB vous accompagne également sur les prestations suivantes : 

## Nos prestations

[Support à la R&D](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd.md) : [Analyse chimique](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/laboratoire-dosage-nitrosamine/laboratoire-analyse-biomedicament.md) à façon, [caractérisation de matériaux et surface](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/laboratoire-caracterisation-des-materiaux.md), [développement analytique](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd/cycle-vie-methode-analytique/developpement-analytique/)

Validation de procédés : [Nettoyage](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-norme-iso-19227.md) (ISO 19227), [traitement de surface](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/caracterisation-de-surface/analyse-traitement-de-surface.md)

[Résolution de problème](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/labo-analyse-etude-de-defaillance.md) : non-conformité, [rupture](https://filab.fr/paroles-d-expert/metallurgie-fonderie-automobile/filab-etudie-les-mecanismes-de-rupture-des-pieces.md), [adhérence](https://filab.fr/paroles-d-expert/metallurgie-fonderie-automobile/filab-vous-accompagne-dans-les-problematiques-d-adhesion.md), [corrosion](https://filab.fr/paroles-d-expert/metallurgie-fonderie-automobile/phenomenes-corrosion.md)...  

Notre taille humaine, nos investissements permanents et nos connaissances du secteur des dispositifs médicaux garantissent à nos clients une **fiabilité des résultats**, un **traitement rapide** des demandes et un **accompagnement sur-mesure** de leurs besoins.

## Notre FAQ

 À qui s'adresse la norme ISO 10993-14 ?
La norme ISO 10993-14 est destinée aux fabricants de dispositifs médicaux, aux laboratoires de tests, ainsi qu'aux organismes de réglementation et de certification. Elle est cruciale pour les ingénieurs en recherche & développement, les spécialistes en conformité réglementaire et les équipes de contrôle qualité.