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title: "Analyse HCT / COT – Validation des procédés de nettoyage pour les dispositifs médicaux"
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timestamp: "2025-12-31T08:54:15Z"
published: "2021-08-04T14:02:17Z"
language: "fr-FR"
author: "bwa"
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# Analyse HCT / COT – Validation des procédés de nettoyage pour les dispositifs médicaux

## Pourquoi faire valider les procédés de nettoyage de ses dispositifs médicaux ?

Le process de nettoyage est une étape importante du processus de fabrication des dispositifs médicaux.

La norme ISO 19227 définit les exigences spécifiques pour**la validation des procédés de nettoyage**, assurant ainsi que les méthodes utilisées permettent d’éliminer efficacement les résidus et contaminants potentiels.

Il est donc indispensable de **valider cette étape de nettoyage afin de vérifier si le produit en question répond aux spécifications**.

FILAB  est le 1er laboratoire à avoir été accrédité COFRAC ISO 17025 pour les analyses de résidus de nettoyage sur des Dispositifs Médicaux. 

## Nos prestations

Analyse et détermination du taux d’hydrocarbures totaux HCT sur dispositifs médicaux par [GC/FID](https://filab.fr/nos-moyens-techniques.md) selon la norme NF EN ISO 9377-2,

Dosage des résidus inorganiques sur dispositifs médicaux selon[la norme ISO 19227](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-norme-iso-19227.md) par [ICP AES](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-danalyses-par-icp-icp-ms-et-icp-aes-icp-oes.md)et/ou ICP MS

Analyse selon [astm f2459-18](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/caracterisation-de-surface/analyse-astm-f2459-18.md)

Analyse et détermination des taux des composés COT sur dispositifs médicaux selon la norme NF EN 1484, par [analyse de carbone organique total](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-norme-iso-19227/laboratoire-analyse-cot.md)

[Validation des procédés de nettoyage selon l'ISO 19227:2018](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-norme-iso-19227.md)

## FILAB vous accompagne également sur les prestations suivantes :

## Nos prestationS

Etude de [Biocompatibilité selon l'ISO 10993](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-biocompatibilite.md) ( -[18](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-biocompatibilite/laboratoire-caracterisation-chimique-materiaux.md) / -[12](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-biocompatibilite/laboratoire-validation-exhaustivite-extraction-iso-10993-12.md) / -[13](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-biocompatibilite/analyse-dispositif-medicaux-iso-10993-13.md) / -[14](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-biocompatibilite/laboratoire-analyse-iso-10993-14.md) / -15 / -19 / -[22](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-nanomateriaux/caracterisation-nanomateriaux-iso-10993-22.md) )

[Résolution de problème](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/labo-analyse-etude-de-defaillance.md) : non-conformité, [rupture](https://filab.fr/paroles-d-expert/metallurgie-fonderie-automobile/filab-etudie-les-mecanismes-de-rupture-des-pieces.md), [adhérence](https://filab.fr/paroles-d-expert/metallurgie-fonderie-automobile/filab-vous-accompagne-dans-les-problematiques-d-adhesion.md), [corrosion](https://filab.fr/paroles-d-expert/metallurgie-fonderie-automobile/phenomenes-corrosion.md)...  

[Support à la R&D](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd.md) : [Analyse chimique](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/laboratoire-dosage-nitrosamine/laboratoire-analyse-biomedicament.md) à façon, [caractérisation de matériaux et surface](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/laboratoire-caracterisation-des-materiaux.md), [développement analytique](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd/cycle-vie-methode-analytique/developpement-analytique/)

**norme disponible sur le site www.boutique.afnor.org*