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title: "Laboratoire de comptage particulaire sur DM selon la norme ISO 19227"
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timestamp: "2026-08-18T14:22:02Z"
published: "2021-08-10T14:08:17Z"
language: "fr-FR"
author: "bwa"
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# Laboratoire de comptage particulaire sur DM selon la norme ISO 19227

## Vous souhaitez réaliser un comptage particulaire selon la norme ISO 19227

### Que dit la norme ISO 19227 sur le comptage particulaire sur les DM ?

La Norme [ISO 19227](https://www.iso.org/fr/standard/66817.html) décrit les exigences relatives à la propreté des implants orthopédiques ainsi qu’à la validation des procédés de nettoyage utilisés.

La contamination particulaire présente des risques pour la qualité des solutions et pour la santé humaine ; aussi, contrôler la présence ou l’absence de contaminant particulaire et/ou déterminer un niveau de contamination particulaire constitue l’une des étapes clés d’un process.

## FILAB, laboratoire accrédité ISO 17025 par le COFRAC sur le comptage particulaire selon la norme ISO 19227

### Pourquoi choisir FILAB ?

**FILAB est accrédité COFRAC ISO 17025 pour les [analyses de comptage particulaire](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-depot-pollution/identification-comptage-contaminant-particulaire.md) sur les DM de type céramique, métallique et polymère selon la norme ISO 19227.** (Pour plus d’informations : [www.cofrac.fr](https://www.cofrac.fr/) – numéro d’accréditation 1-1793)

FILAB propose aux industriels fabricants de dispositifs médicaux des compétences techniques et [un parc analytique de pointe](https://filab.fr/nos-moyens-techniques.md) afin de répondre au mieux et de manière réactive à leur demande et leur proposer les services les plus appropriés et un suivi sur-mesure.

 [Découvrez notre brochure](https://filab.fr/wp-content/uploads/2025/01/FICHE-SECTEUR-FR_DM.pdf)
### Nos prestations d'analyses

Afin de répondre avec précision et fiabilité à ces problématiques, FILAB propose un accompagnement sur-mesure pour l’analyse de comptage particulaire en surface de vos dispositifs médicaux pour valider vos procédés de nettoyage :

- Comptage particulaire après filtration par [microscope optique (MO)](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyse-microscopie-optique.md) et comptage par analyseur d’image
- Identification des particules dans vos dispositifs médicaux par [microscopie électronique à balayage (MEB)](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-d-analyses-par-microscopie-electronique-a-balayage-meb-edx.md) et [microscopie infrarouge (µ-IRTF](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyses-atg/laboratoire-analyse-couplage-atg-irtf.md))
- [Analyse de résidus de nettoyage](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-norme-iso-19227/analyse-residus-metaux-lourds-iso-19227.md) selon l’[ISO 19227](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-norme-iso-19227.md) : HCT/COT, analyses inorganiques et lessiviels
- Comptage particulaire selon la [PE 2.9.19](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/analyse-particule-vaccin-injectable/labo-comptage-particulaire-pharmacopee-europeenne.md), l’[AAMI TIR42](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-dispositifs-medicaux/labo-comptage-particulaire-aami-tir42.md), l’[USP 788](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyses-particules-contamination/laboratoire-comptage-particulaire-usp-788.md)
- Validation des méthodes d’analyse et d’extraction

  On parle de nous dans DeviceMed
## Comment vérifier la propreté particulaire de son dispositif médical ?

 [Découvrir notre article de presse](https://filab.fr/wp-content/uploads/2026/05/DEVFR-001.2025-12-13.pdf)