--- type: "WebPage" title: "Laboratoire enregistré auprès de la FDA (Secteur Pharmaceutique)" description: "En tant qu'industriel vous souhaitez exporter vos produits pharmaceutiques aux USA La FDA réglemente l'accès des produits pharmaceutiques aux USA La FDA (Food and Drug Administration) est l’agence fédérale américaine chargée de la protection et de la promotion de la..." resource: "https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/laboratoire-fda-pharmaceutique/" tags: ["FR", "pll_696f9c1e4dba6", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-01-26T08:11:37Z" published: "2026-01-20T15:10:44Z" language: "fr-FR" author: "Laure Durieux" --- # Laboratoire enregistré auprès de la FDA (Secteur Pharmaceutique) ## En tant qu'industriel vous souhaitez exporter vos produits pharmaceutiques aux USA ### La FDA réglemente l'accès des produits pharmaceutiques aux USA La [FDA](https://www.fda.gov/) (Food and Drug Administration) est l’agence fédérale américaine chargée de la protection et de la promotion de la santé publique. Elle a pour mission principale de réglementer et superviser la sécurité et l’efficacité des produits alimentaires, des médicaments, des dispositifs médicaux, des cosmétiques, des produits biologiques … La FDA s’assure que les produits de consommation sont sûrs, efficaces et correctement étiquetés. ### Contrôler la conformité de vos médicaments La non-conformité du médicament (présence d’impuretés, interaction principe-actif/excipient) pourrait engendrer la non-autorisation de mise sur le marché du médicament ou bien son retrait. Pour répondre à ces défis techniques et exporter vos produits aux USA, vous recherchez un laboratoire d’[analyse pharmaceutique](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique.md) fiable et réactif, capable de vous accompagner dans es analyses requises par la FDA.  [Certificat d'enregistrement](https://filab.fr/wp-content/uploads/2026/01/2026-Drug-Registration-Certificate-def.pdf) ## Le laboratoire FILAB est enregistré auprès de la FDA et vous accompagne dans l'analyse de vos produits pharmaceutiques exportés aux USA ### Pourquoi choisir FILAB pour vos analyses de médicaments et produits pharmaceutiques exportés aux USA ? Le laboratoire FILAB est enregistré auprès de la FDA et accompagne les industriels qui exportent leurs produits pharmaceutiques aux USA et qui ont l’obligation de faire analyser leurs produits par un laboratoire enregistré auprès de la FDA. FILAB propose aux industriels pharmaceutiques des compétences humaines de haut niveau et un [parc analytique de pointe](https://filab.fr/nos-moyens-techniques.md) afin de leur offrir des services répondant aux critères de conformité imposés par la FDA. De plus, le laboratoire FILAB est le seul laboratoire en France [accrédité ISO 17025](https://filab.fr/accreditations/laboratoire-analyse-cofrac-iso-17025.md) par le COFRAC (www.cofrac.fr: n° d’accréditation 1-1793) pour les analyses d’impuretés élémentaires dans les matrices pharmaceutiques et effectue les analyses des médicaments selon les normes [GMP](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/laboratoire-analyse-gmp.md). ### Nos moyens techniques pour l'analyse de médicaments et produits pharmaceutiques ## nos moyens techniques Analyses chimiques organiques : [GCMS](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyses-chromatographie-gc-ms.md), [Py-GCMS](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyse-pyrolyse-gcms.md), [LC-MSMS](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyses-chromatographie-liquide-hplc/laboratoire-analyses-hplc-ms.md), [GPC](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyses-gpc-sec.md), [RMN](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/filab-laboratoire-analyse-rmn.md), [IRTF](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-danalyses-chimiques-par-irtf-ftir.md) Analyses chimiques minérales : [ICP](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-danalyses-par-icp-icp-ms-et-icp-aes-icp-oes.md), [DRX](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/analyse-et-caracterisation-des-materiaux-par-diffraction-des-rayons-x-drx-en-laboratoire.md), [CI](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyses-chromatographie-ionique.md) Analyses thermiques : [ATG](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyses-atg.md), [DSC](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyses-dsc.md) Analyses métallurgiques : [ICP](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-danalyses-par-icp-icp-ms-et-icp-aes-icp-oes.md), [MEB-FEG EDX](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-d-analyses-par-microscopie-electronique-a-balayage-meb-edx.md), [SEO](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyse-alliage-seo.md) Analyses poudres : [DRX](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/analyse-et-caracterisation-des-materiaux-par-diffraction-des-rayons-x-drx-en-laboratoire.md), [MEB-FEG EDX](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-d-analyses-par-microscopie-electronique-a-balayage-meb-edx.md), [BET](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-mesure-surface-specifique-analyse-bet.md) Analyses de surface : [MEB-FEG EDX](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-d-analyses-par-microscopie-electronique-a-balayage-meb-edx.md), [XPS](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyse-xps-esca.md), [TOF-SIMS](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyse-tof-sims.md) ### Nos prestations d'analyses sur médicaments et produits pharmaceutiques [Analyse nitrosamines](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/laboratoire-dosage-nitrosamine.md) [Etude de stabilité de produits pharmaceutiques et de médicaments](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/etude-stabilite-medicament-api.md) [Etudes de dégradation](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/laboratoire-etude-degradation-forcee.md) [Recherche d’impuretés élémentaires selon l'ICH Q3D](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/laboratoire-analyses-ich-q3d.md) [Identification et comptage particulaire de contaminants](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-depot-pollution/identification-comptage-contaminant-particulaire.md) [Validation analytique ICH Q2 et développement analytique](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-analytique/validation-methode-ich-q2.md)