--- type: "WebPage" title: "Laboratoire d’analyses de contrôle-qualité pharmaceutique" description: "Vos besoins : réaliser des analyses de contrôle-qualité régulièrement sur vos produits pharmaceutiques En tant que laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique, nous garantissons la conformité et la performance de vos produits tout au long de leur cycle de vie.Le laboratoire..." resource: "https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/laboratoire-pharmaceutique-controle-qualite/" tags: ["FR", "pll_6261509609f5b", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-07-09T13:19:25Z" published: "2021-08-03T11:26:41Z" language: "fr-FR" author: "bwa" --- # Laboratoire d’analyses de contrôle-qualité pharmaceutique ## Vos besoins : réaliser des analyses de contrôle-qualité régulièrement sur vos produits pharmaceutiques En tant que **laboratoire de contrôle qualité** pharmaceutique, nous garantissons la conformité et la performance de vos produits tout au long de leur cycle de vie. Le **laboratoire FILAB** réalise des **analyses de contrôle qualité** pharmaceutique à chaque étape du développement et  fournit des données fiables et traçables, essentielles à la conformité réglementaire et à la maîtrise de vos procédés. ### Quand réaliser un contrôle qualité en laboratoire ? Les **contrôles qualité pharmaceutiques** s’effectuent à chaque étape du processus de fabrication, conformément aux exigences des Bonnes Pratiques de Fabrication (lenvironnementaboratoire selon les [GMP](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/laboratoire-analyse-gmp.md)).   Dès la réception des matières premières  En cours de production Avant la libération d’un lot Ces tests garantissent la traçabilité, la sécurité et la conformité réglementaire de chaque lot de médicament. ### Pourquoi réaliser des analyses de contrôle-qualité sur vos produits pharmaceutiques ? La réalisation d’**analyses de contrôle qualité pharmaceutique**permet de vérifier la conformité des produits aux spécifications établies lors du développement pharmaceutique et aux exigences réglementaires (Pharmacopée Européenne, ICH Q6A, GMP).  Ces analyses garantissent la **reproductibilité des procédés, la stabilité des formulations et la maîtrise du profil d’impuretés**. Elles permettent également de valider la **robustesse des méthodes analytiques**, de détecter toute dérive de fabrication (variation de teneur, contamination particulaire, impureté résiduelle, changement de polymorphisme) et d’assurer la **libération des lots**. ### A quel moment réaliser ces contrôles ? Depuis la mise en place des [GMP](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/laboratoire-analyse-gmp.md), les tests de contrôle-qualité apparaissent tout le long du processus de fabrication, aussi bien lors de la réception [des matières premières](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/laboratoire-analyse-api.md) que lors de la libération d’un lot de [médicament](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/laboratoire-analyse-medicament.md). Ces tests de contrôle-qualité sont définis selon des guidelines bien précises telles que [les pharmacopées ](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/laboratoire-analyse-pharmacopee.md)Européenne ou Américaine. ## Nos prestations de contrôle-qualité sur médicaments et produits pharmaceutiques ### Pourquoi choisir FILAB pour vos analyses de contrôle-qualité ? Le laboratoire FILAB propose aux [industriels pharmaceutiques](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique.md) des compétences humaines de haut niveau. De plus, le laboratoire FILAB est le **seul laboratoire en France ****[accrédité ISO 17025 par le COFRAC](https://filab.fr/accreditations.md)**** ***(**[www.cofrac.fr:](https://www.cofrac.fr/)** n° d’accréditation 1-1793)* pour les **analyses d’impuretés élémentaires dans les matrices pharmaceutiques** et effectue les analyses des médicaments **selon les normes GMP**. En effet, notre parfaite connaissance des spécificités de votre secteur nous permet de vous proposer un accompagnement sur-mesure selon vos besoins d’analyses. Nos doctorants et ingénieurs spécialisés sont à votre écoute à chaque étape du processus des analyses de contrôle-qualité pharmaceutique. Notre parc analytique de pointe vous offre des services répondant à vos critères de conformité dans le respect des normes règlementaires et pour tout type de [médicament](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/laboratoire-analyse-medicament.md) et forme galénique. ## Nos techniques ### Analyses chimiques organiques GC/MS, Py-GCMS, UPLC-MSMS, LC-QTOF-MS, LC-QTOF-MS, LC-ORBITRAP, GPC, RMN, IRTF ### Analyses de poudres DRX, MEB-FEG EDX, BET, Granulométrie Laser ### Analyses chimiques minérales ICP, DRX, CI ### Analyses thermiques ATG, ATG-FTIR, DSC ### Caractérisation de surface MEB-FEG EDX, XPS, TOF-SIMS ### Analyses de contrôle qualité pharmaceutique Afin de répondre avec précision et fiabilité à vos problématiques, FILAB, laboratoire expert en[analyse pharmaceutique](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique.md), propose un accompagnement sur-mesure pour le contrôle-qualité de vos [médicaments](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/laboratoire-analyse-medicament.md) : [Analyses chimiques](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/analyses-chimiques.md) à façon sur matière première, produit finis ou emballages. Analyse de [solvants résiduels selon l’USP 467 ](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/laboratoire-analyses-ich-q3c.md)(contexte ICH Q3C) [Dosage de nitrosamines ](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/laboratoire-dosage-nitrosamine/analyse-nitrosamine-pharmaceutique.md)dans les produits pharmaceutiques [Développement analytique](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd/cycle-vie-methode-analytique/developpement-analytique/) Analyses de [contaminations particulaires](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/analyse-particule-vaccin-injectable.md) [Validation analytique **ICH Q2 **](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-analytique/validation-methode-ich-q2/) Recherche [d’impuretés élémentaires selon l’USP 233](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/laboratoire-analyses-ich-q3d.md) (contexte ICH Q3D) [Caractérisation de poudres](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/laboratoire-analyse-caracterisation-poudre.md) et [Analyses granulométriques](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/analyse-granulometrique.md) ## Applications industrielles du contrôle qualité pharmaceutique Le **contrôle qualité pharmaceutique** s’applique à de nombreuses situations industrielles : - Dans le cas du **développement de nouvelles formulations**, les analyses permettent de caractériser les excipients, de vérifier la compatibilité principe actif/excipient à l’aide de techniques telles que la **calorimétrie différentielle à balayage (DSC)**, la **diffraction des rayons X (DRX)** ou la **spectroscopie FTIR**, et de valider la robustesse des procédés. Les essais de **stabilité accélérée ou en conditions réelles** (selon ICH Q1A) permettent d’évaluer l’évolution du produit dans le temps.   - Lors du **suivi de production pharmaceutique** : **teneur en principe actif (HPLC/UPLC), uniformité de masse, granulométrie laser, taux d’humidité résiduelle (Karl Fischer), profil de dissolution**, ou encore **viscosité** pour les formes semi-solides. Ces contrôles garantissent la reproductibilité et la conformité des lots.   - Dans le cadre des**libérations de lots**, le laboratoire effectue des analyses conformes aux pharmacopées **Ph. Eur., USP ou JP : profil d’impuretés organiques et inorganiques, dosage des métaux lourds par ICP-MS, identification spectroscopique (FTIR, UV-Vis), contrôle microbiologique et stérilité** pour les formes injectables.   - Enfin, le **contrôle qualité pharmaceutique** trouve des applications spécifiques sur les **produits semi-finis, dispositifs médicaux ou matériaux de conditionnement** : **études de compatibilité contenant-contenu, recherche de particules visibles ou subvisibles, tests d’extractibles et relargables (USP 661-1 et USP 661-2)**, ou encore **évaluation de la conformité ICH Q3D / USP <232>–<233>**. ## FAQ Pourquoi réaliser un contrôle qualité pharmaceutique en laboratoire ? Pour garantir la conformité des produits aux exigences des pharmacopées, la stabilité des formulations et la sécurité des patients. Un **laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique** tel que FILAB situé en Bourgogne (France) dispose des équipements et compétences nécessaires pour identifier toute non-conformité avant la mise sur le marché. Quelles sont les principales analyses réalisées lors d’un contrôle qualité pharmaceutique ? Elles incluent la vérification de la pureté, de la teneur en principes actifs, des impuretés, des métaux lourds, du pH, de la granulométrie et de la stabilité.  Le **laboratoire d’analyse de contrôle qualité pharmaceutique** adapte ses méthodes à la nature du produit et au stade de développement selon le besoin de l’industriel pharmaceutique à savoir que FILAB adapte précisément les analyses aux besoins de son client.. Quels types de produits nécessitent un contrôle qualité pharmaceutique ? Tous les médicaments, matières premières, excipients, dispositifs médicaux et produits intermédiaires doivent faire l’objet d’un **contrôle qualité pharmaceutique** avant leur libération. Quelle est la différence entre un contrôle qualité interne et un contrôle qualité réalisé par un laboratoire externe ? Le contrôle interne vérifie la conformité au sein du site de production, tandis que le **laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique externe** apporte une expertise indépendante, des capacités analytiques étendues. FILAB est un laboratoire 100% indépendant. Quels instruments analytiques sont utilisés dans le contrôle qualité pharmaceutique ? Les analyses reposent sur la chromatographie (HPLC, GC), la spectrométrie (ICP-MS, FTIR, UV-Vis), la diffraction des rayons X, et la microscopie. Ces outils permettent une **analyse de contrôle qualité pharmaceutique** complète et fiable. Comment gérer une non-conformité détectée lors d’un contrôle qualité pharmaceutique ? En tant que laboratoire expert en analyse chimiques et pharmaceutiques, nous  identifions la cause via des analyses complémentaires (identification de particules, recherche d’impuretés, études de compatibilité) et proposons des actions correctives documentées si l’industriel pharmaceutique en a besoin. Le contrôle qualité pharmaceutique concerne-t-il aussi les emballages ? Oui. Les matériaux de conditionnement (verre, plastique, aluminium) sont soumis à des **analyses de contrôle qualité pharmaceutique** pour vérifier leur compatibilité avec les formulations et prévenir toute interaction. Grâce à sa double expertise en chimie et en science des matériaux, réunie sur un même site, FILAB réalise ces analyses de manière efficace et dans des délais optimisés.  Un laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique peut-il accompagner une mise sur le marché ? Oui. Il participe aux phases de validation de méthode, d’étude de stabilité et de libération des lots pilotes. L’expertise analytique soutient la constitution du dossier AMM (Autorisation de Mise sur le Marché). Comment choisir son laboratoire de contrôle qualité pharmaceutique ? Il est recommandé de sélectionner un partenaire accrédité, maîtrisant les référentiels GMP et ICH, disposant d’un parc analytique complet et d’une expérience éprouvée dans le **contrôle qualité pharmaceutique** industriel. Expertise, preuves et traçabilitéMise à jour : juillet 2026 ## Pourquoi faire confiance au laboratoire FILAB pour analyses de contrôle-qualité pharmaceutique ? FILAB associe des méthodes analytiques adaptées, une lecture experte des résultats et un cadre qualité documenté pour produire des données exploitables par vos équipes. ### Accréditations reconnues - ✓ISO 17025 - ✓FDA registered - ✓CIR [Nos accréditations](https://filab.fr/accreditations.md) ### Expérience industrielle - Aéronautique, énergie, défense, métallurgie - Chimie, santé, dispositifs médicaux ### Un expert à votre contact [inBenoît Persin](https://www.linkedin.com/in/benoitpersin/) **Expert industrie pharmaceutique** Benoît Persin accompagne les projets analytiques pour l’industrie pharmaceutique et les dispositifs médicaux. [inBarbara Beauvais](https://www.linkedin.com/in/barbara-beauvais/) **Experte analyses chimiques et pharma** Barbara Beauvais accompagne les projets d’analyse chimique, contrôle qualité et dispositifs médicaux. [Notre équipe](https://filab.fr/equipe/) [Avis vérifiés](https://www.avis-verifies.com/avis-clients/filab.fr) ## Les avis de nos clients L **Lucile G.** 10 juin 2026 "J’ai fait appel à Filab pour une analyse chimique. Très satisfaite de la prestation. Équipe réactive, délais respectés et rapport d’analyse clair. Je recommande." 5/5 N **Nicolas A.** 12 mai 2026 "Laboratoire très réactif, avec une excellente qualité d’analyse et des délais respectés. Les échanges sont fluides, les explications techniques sont claires et l’équipe sait s’adapter aux besoins spécifiques. Je recommande pour leur professionnalisme et leur fiabilité !" 5/5 C **Charlotte T.** 8 mai 2026 "Livrable clair et précis, rendu dans les temps. Je recommande." 5/5 Transparence & contact Dernière vérification : juillet 2026 ## Où nous trouver et comment nous contacter FILAB est un laboratoire physique situé en France, indépendant et accrédité. Toutes les coordonnées ci-dessous permettent de vérifier notre identité et de lancer votre demande. ![Façade du laboratoire FILAB](https://filab.fr/wp-content/uploads/2026/06/filab-exterieur.gif) ### Laboratoire FILAB Ecoparc Dijon Bourgogne 80 rue Jean-Louis Auguste Petitjean 21850 Saint-Apollinaire, France Tél. [+33 (0)3 80 52 32 05](tel:+33380523205) [Demander un devis](https://filab.fr/contact.md)