--- type: "WebPage" title: "Service de Troubleshooting en laboratoire" description: "Dans un secteur où la continuité de production et la conformité des lots sont impératives, la résolution rapide des anomalies techniques est primordiale. Notre service de troubleshooting pharmaceutique intervient pour stabiliser vos processus et garantir le respect rigoureux de vos..." resource: "https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/troubleshooting-laboratoire/" tags: ["FR", "pll_6128eaf74d3e7", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-04-03T08:19:05Z" published: "2021-08-06T11:45:58Z" language: "fr-FR" author: "bwa" --- # Service de Troubleshooting en laboratoire Dans un secteur où la continuité de production et la conformité des lots sont impératives, la résolution rapide des anomalies techniques est primordiale. Notre service de **troubleshooting pharmaceutique** intervient pour stabiliser vos processus et garantir le respect rigoureux de vos standards de qualité. ## Vos besoins : réaliser un troubleshooting de vos produits pharmaceutiques ou vos méthodes analytiques ### Qu'est-ce que le troubleshooting en industrie pharmaceutique ? Le troubleshooting est un processus mis en place afin de réaliser le diagnostic d'un problème rencontré en phase de production ou lors d'une mise en place de méthode. Lors de la fabrication d’un [médicament,](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/laboratoire-analyse-medicament.md) il est possible qu'il subisse des modifications (dégradations, pollution, relargage...) non-souhaitées pouvant impacter sa composition initiale. Ce troubleshooting peut avoir lieu également lors de développement de méthode ou de validation de méthode. ### FILAB s'adapte à vos besoins Le laboratoire FILAB vous propose ses services de troubleshooting permettant de répondre aux problématiques telles que :  Apparition d'un [pic inconnu](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyses-chromatographie-liquide-hplc/analyse-pic-inconnu-spectrometrie-masse.md) sur chromatogramme Apparence ou [odeur](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd/resolution-probleme-rd/accompagnement-resolution-probleme-odeur-produit.md) anormale Problème de [stabilité](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/etude-stabilite-medicament-api.md) d'une formulation Problème de [dissolution d'un médicament](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/laboratoire-test-dissolution.md) [Vérification de méthode analytique](https://filab.fr/nos-prestations/accompagnement-rd/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-analytique/verification-methode-usp-1226/) suite à une anomalie Résultat qui ne correspond pas aux spécifications ![](https://filab.fr/wp-content/uploads/2022/12/deconvolution-pic-oxygene-argent-nickel-extreme-surface-1024x657.png) ### Le troubleshooting pour caractériser une substance inconnue Le troubleshooting permet par exemple, de déterminer et caractériser une substance inconnue dans votre médicament, et d’en déterminer l’origine. La présence d’une substance inconnue peut ainsi entraîner la non-conformité du médicament ou avoir une influence sur ses propriétés. [La caractérisation d’une substance inconnue](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/recherche-et-identification-d-impurete.md) dans un médicament fait appel à des techniques d’analyses spécifiques et nécessite le savoir-faire et les compétences d’un laboratoire spécialisé en troubleshooting.  ## FILAB met à disposition des techniques spécifiques visant à identifier la source d'une impureté ### Nos techniques analytiques [### GC-MS](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyses-chromatographie-liquide-hplc/analyse-pic-inconnu-spectrometrie-masse.md) [### HPLC-UV](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyses-chromatographie-liquide-hplc/laboratoire-analyses-hplc-uv.md) [### QTOF](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyse-lc-qtof.md) [### LC-MSMS](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyse-lc-msms.md) [### IRTF](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-danalyses-chimiques-par-irtf-ftir.md) [### MEB-EDX](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-d-analyses-par-microscopie-electronique-a-balayage-meb-edx.md) ### Notre approche Accompagnement : [audit sur site](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/laboratoire-analyse-depot-pollution/audit-site-laboratoire.md) ou à distance Définition des hypothèses Analyses  Mise en place de solutions  ### Pourquoi choisir FILAB ? FILAB propose aux industriels pharmaceutiques des compétences techniques avec [un parc analytique de pointe](https://filab.fr/nos-moyens-techniques.md) et des compétences humaines de haut niveau. Avec un vaste plateau technique, le laboratoire FILAB accompagne ses clients de [l’industrie pharmaceutique](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique.md) dans l’identification et la caractérisation de substances inconnues dans leurs médicaments. Afin de réaliser un troubleshooting avec précision et fiabilité, [FILAB](https://filab.fr/) propose un accompagnement sur-mesure pour l’identification de substance inconnue dans vos médicaments à l’aide de techniques spécifiques telles que: ## Notre FAQ Comment obtenir un devis avec FILAB ? Pour obtenir un devis, vous pouvez contacter nos équipes via notre formulaire de contact, par téléphone ou par e-mail. Il vous suffit de nous transmettre votre besoin (type de matériau, analyse souhaitée, norme éventuelle, urgence, quantité d’échantillons…). Nous vous envoyons ensuite une proposition technique et tarifaire personnalisée en 24-48H. Quelle est la durée typique des analyses ? Les délais varient selon la nature de l’analyse et la complexité du projet d’expertise. FILAB s’engage toutefois à fournir des délais rapides et adaptés à vos contraintes et urgences industrielles. Pourquoi le troubleshooting est-il essentiel en production pharmaceutique ? Le troubleshooting permet de maintenir la **continuité de la chaîne d'approvisionnement** et de garantir la **sécurité des patients**. En identifiant rapidement la cause racine d'une déviation, les laboratoires évitent la perte de lots critiques et s'assurent que chaque unité produite respecte les spécifications d'autorisation de mise sur le marché (AMM). Comment résoudre les problèmes de stabilité d'un principe actif (PA) ? Le troubleshooting de stabilité consiste à identifier les facteurs de dégradation (hydrolyse, oxydation, photolyse). La solution passe souvent par l’ajustement du **système tampon (pH)**, l’ajout d’antioxydants ou le choix d’excipients ayant une teneur en eau résiduelle plus faible pour protéger la molécule active.