--- type: "WebPage" title: "Analyse de peptides synthétiques en laboratoire" description: "Vous souhaitez réaliser une caractérisation complète de vos peptides synthétiques ? Qu'est-ce qu'un peptide synthétique ? Un peptide synthétique est une chaîne d’acides aminés (comme les protéines, mais plus courte) qui est fabriquée artificiellement en laboratoire, généralement par synthèse chimique..." resource: "https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/analyse-peptides-synthetiques/" tags: ["FR", "pll_68cab007dda5e", "Anaïs DECAUX"] timestamp: "2026-03-12T07:42:06Z" published: "2025-09-17T12:47:19Z" language: "fr-FR" author: "Laure Durieux" --- # Analyse de peptides synthétiques en laboratoire ## Vous souhaitez réaliser une caractérisation complète de vos peptides synthétiques ? ### Qu'est-ce qu'un peptide synthétique ? Un **peptide synthétique** est une chaîne d’acides aminés (comme les protéines, mais plus courte) qui est **fabriquée artificiellement en laboratoire**, généralement par **synthèse chimique** plutôt que par voie biologique. ## Le laboratoire FILAB vous propose l'analyse de peptides synthétiques Les peptides sont des molécules polyvalentes utilisées dans divers secteurs comme la pharmacie ou la cosmétique... Leur spécificité et efficacité leur permettent de jouer un rôle clé dans le développement de nouveaux traitements ou l'amélioration des soins de la peau. Cette diversité d'applications souligne le potentiel considérable des peptides et l'importance de poursuivre la recherche dans ce domaine. ### Nos prestations d'analyses sur peptides synthétiques **Contrôle de pureté** **Recherche d’impuretés et de contaminants** **Support réglementaire** pour vos dossiers qualité (ICH, pharmacopées, ISO…) [Caractérisation des peptides](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/caracterisation-produit-biotherapeutique-proteine-recombinante/analyse-caracterisation-peptide.md) Caractérisation des principes actifs **Vérification de la masse moléculaire**  **Études de stabilité** (stress thermique, oxydatif, hydrolytique) [Peptide mapping](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/caracterisation-produit-biotherapeutique-proteine-recombinante/analyse-caracterisation-peptide.md) [Séquençage des peptides](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/sequencage-des-peptides.md) Développement analytique selon l'**ICH Q14** ## Nos moyens techniques pour l'analyse de peptides synthétiques [### Spectrométrie de masse](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyse-spectrometrie-de-masse.md) [### HS-GC/MS](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyses-chromatographie-gazeuse/analyse-hs-gc-ms-laboratoire.md) [### MALDI-TOF](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/analyse-maldi-tof-laboratoire.md) [### LC-QTOF-MS](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyse-lc-qtof.md) [### HPLC-MS et HPLC-MS/MS (Orbitrap)](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/analyse-lc-orbitrap.md) ## Évaluer vos peptides synthétiques pour le marché américain Nous accompagnons les industriels qui développent des peptides synthétiques se référant à des peptides déjà approuvés d’origine rDNA, comme **le glucagon, le liraglutide, le nesiritide, le teriparatide ou le teduglutide**. Selon la guidance de la FDA, ces produits peuvent être soumis comme ANDA (demande abrégée) plutôt que comme NDA (demande complète), ce qui permet de réduire le temps et le coût de mise sur le marché. ### ANDA / NDA : vos options sur le marché américain **En effet, les industriels se retrouvent souvent face à une question  : leur médicament à base de peptide synthétique doit-il être soumis comme une ANDA ou comme une NDA ?** ![](https://filab.fr/wp-content/uploads/2024/03/Banniere-Blog-1024x576.png) Un **ANDA** (Abbreviated New Drug Application) est une **procédure d’enregistrement auprès de la FDA (Food and Drug Administration, USA)** permettant de mettre sur le marché un **médicament générique**. Une **NDA – New Drug Application** est le **dossier officiel soumis à la FDA (Food and Drug Administration, USA)** pour obtenir l’autorisation de mise sur le marché (AMM) d’un **médicament innovant**. Grâce à notre expertise en **cartographie, caractérisation et séquençage de peptides,** FILAB vous aide à : - Assurer l’équivalence de votre peptide synthétique avec le produit de référence - Préparer un dossier solide, conforme aux exigences de la FDA ## Pourquoi analyser vos peptides synthétiques ? Les peptides synthétiques sont largement utilisés dans les secteurs [**pharmaceutique**](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique.md), [**cosmétique**](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-cosmetique.md), ou [**biotechnologique**](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique.md). Leur efficacité et leur sécurité dépendent directement de leur **pureté**, de leur **séquence** et de leur **stabilité**. Une analyse fiable permet de garantir la qualité de vos produits, de répondre aux exigences réglementaires et d’accélérer vos projets R&D ou industriels. ### Pourquoi choisir FILAB pour l'analyse de peptides synthétiques - **Expertise reconnue** en analyses chimiques et biochimiques. - **Indépendance** et impartialité des résultats. - **Accompagnement personnalisé** : de l’analyse ponctuelle à la mise en place de programmes de suivi. - **Réactivité** grâce à un laboratoire intégré, situé sur un seul site. ## FAQ Pourquoi analyser un peptide synthétique ? Parce que sa **pureté, sa séquence et sa stabilité** déterminent son efficacité et sa sécurité. L’analyse permet de s’assurer qu’il correspond bien aux spécifications attendues et qu’il est conforme aux normes réglementaires. Quels paramètres peuvent être vérifiés lors d’une analyse ? - **Pureté chimique** - **Séquence exacte** (identité du peptide) - **Masse moléculaire** - **Profil d’impuretés** (troncatures, modifications involontaires) - **Stabilité** face aux contraintes (température, oxydation, hydrolyse) - **Concentration et dosage** Quels sont les enjeux réglementaires ? - Les peptides destinés au secteur **pharmaceutique** doivent répondre aux exigences ICH et pharmacopées (USP, Ph. Eur.). - Dans le secteur **cosmétique**, ils doivent être conformes au règlement (CE) n° 1223/2009. - La traçabilité et la documentation analytique sont indispensables pour la mise sur le marché. Quelle est la différence entre un peptide brut (crude) et un peptide purifié ? - Un **peptide brut** contient encore des impuretés liées à la synthèse. - Un **peptide purifié** a subi des étapes de purification (souvent HPLC préparative) et atteint un niveau de pureté plus élevé (> 95 % selon les applications).