---
type: "WebPage"
title: "Analyse de Protéines de la Cellule Hôte | Host Cell Protein (HCP)"
description: "Analyse des HCP : garantir la pureté et la sécurité de vos biomédicaments Assurer la pureté des produits finis permet une sécurité absolu allant des anticorps monoclonaux (mAbs) aux vaccins en passant par les protéines recombinantes.Lors du processus de fabrication,..."
resource: "https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/laboratoire-analyse-hcp-proteines-cellule-hote/"
tags: ["FR", "pll_69956d4026bda", "Anaïs DECAUX"]
timestamp: "2026-03-24T10:01:26Z"
published: "2026-02-17T15:17:01Z"
language: "fr-FR"
author: "Filab"
---

# Analyse de Protéines de la Cellule Hôte | Host Cell Protein (HCP)

## Analyse des HCP : garantir la pureté et la sécurité de vos biomédicaments

Assurer la pureté des produits finis permet une sécurité absolu allant des [anticorps monoclonaux (mAbs)](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/caracterisation-produit-biotherapeutique-proteine-recombinante/analyse-caracterisation-anticorps-monoclonaux-mabs.md) aux vaccins en passant par les [protéines recombinantes](https://filab.fr/secteur-activite/laboratoire-analyse-biopharmaceutique/caracterisation-produit-biotherapeutique-proteine-recombinante.md).

Lors du processus de fabrication, les lignées cellulaires hôtes (telles que CHO, *E. coli*, HEK ou levures) libèrent inévitablement leurs propres protéines, appelées **protéines de la cellule hôte (HCP)**. Ces impuretés liées au procédé, même à l'état de traces (ppm), peut présenter des risques majeurs qui nécessitent d’être contrôlées.

**FILAB**accompagne les laboratoires pharmaceutiques et biopharmaceutiques en proposant des stratégies complètes de caractérisation des HCP, conformes aux exigences en vigueur.

### L'analyse HCP, une analyse essentielle à la validation de votre procédé ?

  Prestations
## Analyse HCP

 L'analyse des Host Cell Protein n'est pas seulement un contrôle final ; c'est un outil d'optimisation du procédé. En analysant des échantillons à différentes étapes de votre purification, FILAB vous aide à :
Suivre la "**Clearance**"  c’est à démontrer l'efficacité de vos étapes de purification (Chromatographie, Filtration).

Investiguer les échecs **[(Troubleshooting)](https://filab.fr/secteur-activite/analyse-industrie-pharmaceutique/troubleshooting-laboratoire.md)** soit comprendre pourquoi un lot spécifique présente un taux d'impuretés anormal.

Garantir la **reproductibilité** pour prouver la constance inter-lots aux autorités de santé.

## Nos prestations dédiées à l'analyse de produits biopharmaceutiques

Analyser et déterminer les impuretés et contaminants ([ICH Q3D](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/laboratoire-analyses-ich-q3d.md), [USP 233](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/laboratoire-analyse-usp-233.md))

[Extractibles & Relargables (E&L study)](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/extractibles-et-relargables.md)

Analyse de l'ADN résiduel

Etude des résidus de solvants et milieu de culture (cell culture) : [dosage des acides aminés](https://filab.fr/nos-prestations/analyse/analyses-chimiques/laboratoire-analyse-acides-amines/etude-acides-amines.md)...

## Notre technique

 [### Spectrométrie de Masse (LC-MS/MS)

Identification des HCP : analyse qualitative des protéines présentes](https://filab.fr/nos-moyens-techniques/laboratoire-analyse-lc-msms.md)
### Pourquoi faire appel à FILAB ?

- **Double compétence** chimie / matériaux
- **Parc analytique de pointe** : un laboratoire de **5200m² **
- **Résolution de problèmes**: nous ne nous contentons pas de fournir un chiffre ; nous enquêtons sur les causes racines des contaminations.
- **Support R&D :** des équipes dédiées au transfert et à la validation de méthodes selon [l'ICH Q2](https://filab.fr/nos-prestations/expertise/cycle-vie-methode-analytique/laboratoire-validation-analytique/validation-methode-ich-q2.md)

## Notre FAQ

 Quelles normes réglementaires FILAB suit-il pour l'analyse des HCP ?
Nos analyses sont conçues conformément aux directives **ICH Q6B** (Spécifications pour les produits biotechnologiques). Nous opérons sous un système qualité basé sur l'[ISO 17025](https://filab.fr/accreditations/laboratoire-analyse-cofrac-iso-17025.md) et les principes BPF (GMP).

 Quel volume d'échantillon est nécessaire pour une analyse HCP ?
Cela dépend de la concentration en protéines et de la méthode choisie.

Généralement, quelques millilitres ou milligrammes de substance active suffisent. [Contactez notre équipe](https://filab.fr/contact.md) technico-commerciale pour une étude de faisabilité précise.

 Comment obtenir un devis avec FILAB ?
Pour obtenir un devis, vous pouvez contacter nos équipes via notre [formulaire de contact](https://filab.fr/contact.md), par téléphone ou par e-mail.
Il vous suffit de nous transmettre votre besoin (type de matériau, analyse souhaitée, norme éventuelle, urgence, quantité d’échantillons…). Nous vous envoyons ensuite une proposition technique et tarifaire personnalisée en **24-48H.**

 Quelle est la durée typique des analyses ?
Les délais varient selon la nature de l’analyse et la complexité du projet d’expertise.
FILAB s’engage toutefois à fournir des délais rapides et adaptés à vos contraintes et urgences industrielles.