Desiderate effettuare un’analisi o una caratterizzazione di polveri medicali
Il laboratorio FILAB supporta gli industriali del settore farmaceutico e dei dispositivi medici nell’analisi di polveri medicali.
Grazie a un’ampia gamma di tecniche analitiche, caratterizziamo le proprietà fisiche, chimiche, morfologiche e reologiche delle polveri per garantirne qualità, prestazioni e conformità.
Che cos’è una polvere medicale?
Una polvere medicale è un insieme di particelle solide eterogenee disperse in una fase continua gassosa tra le quali si esercita una moltitudine di interazioni. Pertanto, a seconda della natura della polvere e delle sue proprietà, le reazioni con il suo ambiente possono essere infinite. È quindi essenziale caratterizzare le proprietà fisico-chimiche di una polvere per sfruttarla al meglio nel processo di produzione.
Le proprietà fisico-chimiche che consentono di caratterizzare una polvere
Le proprietà fisico-chimiche delle polveri influenzano la loro qualità e le loro prestazioni.
Ecco alcuni esempi di parametri che possono essere analizzati su una polvere:
La cristallinità
La morfologia
La granulometria
Il tasso di umidità
La superficie specifica
La composizione chimica
La densità
La scorrevolezza
Le applicazioni delle polveri medicali
Le polveri medicali sono una forma molto comune e versatile, il cui utilizzo va ben oltre la semplice polvere per applicazione cutanea. Il loro ruolo è centrale sia nel settore farmaceutico (medicinali) sia in quello dei dispositivi medici.
In farmacia
Le polveri sono alla base di molte forme farmaceutiche. Sono utilizzate in diversi modi:
- Polveri per soluzioni o sospensioni orali
- Polveri per iniezioni
- Polveri per inalazione
- Polveri per applicazioni cutanee
- Produzione di forme solide
Nei dispositivi medici
Le polveri svolgono un ruolo cruciale nella progettazione e nella produzione di diversi dispositivi medici, spesso in modo meno visibile per il pubblico.
- Materiali per impianti
- Produzione additiva (stampa 3D)
- Rivestimenti e superfici
- Componenti di sistemi di somministrazione
FILAB affianca gli industriali nell'analisi o nella caratterizzazione di polveri medicali
Perché scegliere FILAB per l'analisi di polveri medicali
Da oltre 30 anni, il nostro laboratorio FILAB dispone dell'esperienza e del parco strumentale specifico per affiancare oggi le aziende industriali nella caratterizzazione fisico-chimica delle polveri tramite diverse tecniche analitiche.
Il supporto di un laboratorio di esperti nell'analisi delle polveri come FILAB consente di comprendere meglio le sfide strategiche e i cambiamenti del vostro settore.
I nostri servizi di analisi e caratterizzazione di polveri medicali
- Determinare la purezza delle vostre polveri medicali (ad esempio il collagene)
- Caratterizzare la presenza di nanomateriali nelle vostre polveri medicali
- Caratterizzare la qualità della vostra polvere metallica o ceramica per un'applicazione di produzione additiva
- Determinare le impurità elementari della vostra polvere HAP secondo la norma ISO 13779-3
FAQ
L'analisi delle polveri medicali è un insieme di tecniche di laboratorio volte a caratterizzare la composizione, le proprietà fisiche e la purezza delle polveri utilizzate nella produzione di medicinali e dispositivi medici. Questa analisi è fondamentale per garantire l'efficacia, la sicurezza e la conformità dei prodotti.
Per la composizione e la purezza, le analisi si concentrano su:
L'identità del principio attivo: assicurarsi che la polvere sia effettivamente il prodotto atteso.
Il contenuto (il dosaggio): misurare la concentrazione esatta del principio attivo.
La presenza di impurità: rilevare sottoprodotti di sintesi, solventi residui o contaminanti.
Il principio è lo stesso (caratterizzare la polvere), ma i parametri e le tecniche possono differire. Per un medicinale, l'attenzione è posta sul dosaggio, sulla stabilità e sull'assorbimento. Per un dispositivo medico (ad es. polvere per stampa 3D), ci si interesserà maggiormente alla purezza del materiale, alla sua biocompatibilità e alle sue proprietà meccaniche e di sinterizzazione.
Ogni polvere deve conformarsi a un insieme di specifiche (limiti accettabili) definite nel suo dossier di fabbricazione, in accordo con le monografie della farmacopea (come la Farmacopea Europea o Americana). Queste specifiche sono validate dalle autorità sanitarie e garantiscono la qualità e la costanza del prodotto finito.
