Laboratorio di analisi farmaceutica secondo la Farmacopea Europea
Perché analizzare i vostri prodotti secondo la Farmacopea Europea?
La farmacopea è un’opera normativa destinata agli industriali farmaceutici, ma anche agli operatori sanitari. Riunisce le normative relative alle materie prime e i metodi di analisi da utilizzare per le analisi di controllo qualità dei prodotti farmaceutici.
Esistono diversi riferimenti farmacopeici redatti dalle autorità competenti:
- Le farmacopee internazionali, come la Farmacopea Europea, redatta dal Consiglio d’Europa, oppure la Farmacopea Internazionale redatta dall’OMS
- Le farmacopee nazionali, come la farmacopea francese redatta dall’ANSM o la farmacopea statunitense redatta dalla FDA.
Questi riferimenti sono stati istituiti per garantire la conformità dei medicinali e vengono costantemente aggiornati.
Vengono utilizzati durante i controlli effettuati per l’immissione in commercio di un medicinale, nonché durante i test di controllo qualità nel corso del ciclo di vita del medicinale.
Come FILAB vi accompagna nell’analisi dei vostri medicinali secondo la Farmacopea Europea?
FILAB mette a disposizione delle aziende farmaceutiche competenze tecniche e un parco analitico all’avanguardia per offrire un supporto personalizzato per l’analisi dei medicinali secondo la farmacopea.
Esempi di applicazioni..
Analisi del carbonato
Misurazione dell’estratto secco
Misurazione UV
Analisi dello iodio
Determinazione dell’umidità
Per supportare i propri clienti nell’analisi dei medicinali secondo la Farmacopea Europea, FILAB dispone di un’ampia gamma di servizi analitici:
Analisi chimiche su misura su prodotti farmaceutici o materie prime secondo le farmacopee in vigore
Risoluzione di problemi (contesto ICH Q3D)
Studi di degradazione forzata su prodotti o packaging farmaceutici
Studio di estrattibili e rilasciabili
