Pharmazeutisches Analyselabor nach Europäischem Arzneibuch
Warum sollten Sie Ihre Produkte gemäß dem Europäischen Arzneibuch analysieren lassen?
Das Arzneibuch ist ein Regelwerk für pharmazeutische Industrieunternehmen, aber auch für Angehörige der Gesundheitsberufe. Es umfasst die Vorschriften für Ausgangsstoffe sowie die anzuwendenden Analysemethoden für Qualitätskontrollanalysen pharmazeutischer Produkte.
Es gibt verschiedene Arzneibuchreferenzen, die von den zuständigen Behörden erstellt werden:
- Internationale Arzneibücher wie das von der Europarat ausgearbeitete Europäische Arzneibuch oder das von der WHO herausgegebene Internationale Arzneibuch
- Nationale Arzneibücher wie das von der ANSM erstellte französische Arzneibuch oder das von der FDA herausgegebene Arzneibuch der Vereinigten Staaten.
Diese Referenzwerke werden eingeführt, um die Konformität von Arzneimitteln sicherzustellen, und regelmäßig aktualisiert.
Sie werden bei den Kontrollen zur Markteinführung eines Arzneimittels sowie bei Qualitätskontrolltests während des gesamten Lebenszyklus des Arzneimittels eingesetzt.
Wie unterstützt FILAB Sie bei der Analyse Ihrer Arzneimittel gemäß dem Europäischen Arzneibuch?
FILAB bietet Pharmaunternehmen technisches Know-how und einen hochmodernen analytischen Gerätepark, um ihnen eine maßgeschneiderte Unterstützung bei der Arzneimittelanalyse gemäß dem Arzneibuch zu bieten.
Anwendungsbeispiele..
Carbonatanalyse
Bestimmung des Trockenextrakts
UV-Messung
Jodanalyse
Feuchtebestimmung
Um seine Kunden bei der Analyse von Arzneimitteln gemäß dem Europäischen Arzneibuch zu unterstützen, verfügt FILAB über ein umfangreiches Angebot an analytischen Dienstleistungen:
Analytische Chemie nach Maß für pharmazeutische Produkte oder Rohstoffe gemäß den geltenden Pharmakopöen
Problemlösung(Kontext ICH Q3D)
Studien zu erzwungenen Abbauprozessen an Produkten oder pharmazeutischen Verpackungen
Untersuchung von extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen
