Pharmazeutisches Analyselabor nach Europäischem Arzneibuch
Warum sollten Sie Ihre Produkte gemäß dem Europäischen Arzneibuch analysieren lassen?
Die Pharmakopöe ist ein Regelwerk für die pharmazeutischen Hersteller sowie für Gesundheitsfachkräfte. Sie fasst die Vorschriften zu den Rohstoffen sowie die anzuwendenden Analysemethoden für die Qualitätskontrollanalysen von pharmazeutischen Produkten zusammen.
Es gibt verschiedene Pharmakopöe-Referenzen, die von den zuständigen Behörden erstellt werden:
- Internationale Pharmakopöen wie die Europäische Pharmakopöe die vom Europarat erstellt wurde, oder die Internationale Pharmakopöe der WHO
- Nationale Pharmakopöen wie die französische Pharmakopöe, erstellt von der ANSM, oder die amerikanische Pharmakopöe, erstellt von der FDA.
Diese Referenzwerke werden eingeführt, um die Konformität von Arzneimitteln sicherzustellen und werden ständig aktualisiert.
Sie werden bei Kontrollen eingesetzt, die für die Markteinführung eines Arzneimittels durchgeführt werden, oder auch bei Qualitätskontrolltests während des gesamten Lebenszyklus des Arzneimittels.
Wie unterstützt FILAB Sie bei der Analyse Ihrer Arzneimittel gemäß dem Europäischen Arzneibuch?
FILAB bietet pharmazeutischen Industrieunternehmen technische Kompetenzen und ein hochmodernes Analyseportfolio an, um ihnen eine maßgeschneiderte Begleitung bei der Analyse ihrer Arzneimittel gemäß dem Arzneibuch zu bieten.
Anwendungsbeispiele..
Carbonatanalyse
Bestimmung des Trockenextrakts
UV-Messung
Jodanalyse
Feuchtebestimmung
Um seine Kunden bei der Analyse von Arzneimitteln gemäß dem Europäischen Arzneibuch zu unterstützen, verfügt FILAB über ein breites Spektrum analytischer Leistungen:
Analytische Chemie nach Maß für pharmazeutische Produkte oder Rohstoffe gemäß den geltenden Pharmakopöen
Problemlösung(Kontext ICH Q3D)
Studien zu erzwungenen Abbauprozessen an Produkten oder pharmazeutischen Verpackungen
Untersuchung von extrahierbaren und auslaugbaren Stoffen
