Filab, Labor für chemische Analysen
Seit über 30 Jahren ist FILAB auf chemische Analysen spezialisiert, darunter die Analyse der chemischen Zusammensetzung für die Industrie. Möchten Sie einen Stoff identifizieren oder die Konformität Ihrer Produkte validieren?
FILAB Labor für chemische Analysen führt Ihre Analysen (ICP, GC-MS, HPLC…) an komplexen Matrizes durch. Von der Erkennung von Verunreinigungen bis zur Qualitätskontrolle profitieren Sie von chemischer Expertise, reaktionsschnellem technischem Know-how und zuverlässigen Ergebnissen.
Ihr Bedarf: die chemischen Stoffe analysieren, aus denen Ihre Endprodukte und Rohstoffe bestehen
COFRAC-akkreditiertes Labor nach ISO 17025
FILAB gewährleistet dank eines robusten und anerkannten Qualitätssystems die Zuverlässigkeit und Unparteilichkeit seiner Leistungen in der chemischen Analyse.
- COFRAC-Prüfakkreditierung (Nr. 1-1793 und 1-2290): Geltungsbereiche verfügbar unter www.cofrac.fr.
- Norm ISO 17025 : ein Garant für technische Kompetenz und die Gültigkeit der Ergebnisse für Ihre regulatorischen Dossiers.
- Einhaltung der GMP (Good Manufacturing Practices): spezifische Unterstützung für die Pharmaindustrie.
Unsere Leistungen
Pharmazeutisch
Die chemische Analyse ist in der Pharmaindustrie unverzichtbar. FILAB bietet seine Expertise an, um die Leistung von Produkten durch ein tiefgehendes Verständnis ihrer chemischen Eigenschaften zu maximieren.
Das Labor FILAB führt Analysen durch, um die Reinheit der Wirkstoffe zu überprüfen.
In verschiedenen Situationen ist die Pharmaindustrie darauf angewiesen, die Menge eines in ihren Produkten enthaltenen Stoffes genau zu messen. FILAB unterstützt sie bei der Entwicklung und Validierung zuverlässiger, schneller und anpassungsfähiger analytischer Methoden.
Die Leitlinie ICH Q3D definiert die Methode zur Bewertung elementarer Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten, einschließlich Arzneimitteln für den menschlichen Gebrauch. Parallel dazu beschreibt die USP 233 die neuen Anforderungen an die Analyse elementarer Verunreinigungen in pharmazeutischen Produkten.
Die in pharmazeutischen Produkten vorhandenen Restlösemittel sind flüchtige organische chemische Substanzen. Die USP legt Kontrollgrenzen und Prüfkriterien für organische Verunreinigungen fest, insbesondere im Kapitel 467.
Die Nitrosamine gelten laut IARC und WHO als gefährliche und potenziell krebserregende Stoffe für den Menschen. Sie werden auch von der ANSM überwacht.
In verschiedenen Kontexten ist es unerlässlich, die chemische Zusammensetzung eines Pulvers zu analysieren. Ob im Rahmen der Qualitätskontrolle, der Einhaltung gesetzlicher Vorschriften oder nach einem fehlerhaften Produkt – die chemische Analyse spielt in allen Industriezweigen eine entscheidende Rolle, insbesondere im Pharmabereich.
FILAB hat Analyseverfahren für extrahierbare und auslaugbare Stoffe entwickelt, die den geltenden Normen und Richtlinien (USP 1663, USP 1664, NF EN 1186, NF EN 1388-2, NF EN 10993-12, …) sowie den anwendbaren nationalen und europäischen Vorschriften (Informationsschreiben der DGCCRF, Verordnung EG 1935/2004, EG 10/2011, …) entsprechen. Unsere Methoden sind streng, zuverlässig und erfüllen höchste wissenschaftliche Anforderungen.
Partikel oder Verunreinigungen können in unterschiedlichen Kontexten analysiert werden. Sie können untersucht werden, um ihre Größe zu bestimmen, sei es bei Partikeln, Mikropartikeln oder sogar Nanopartikeln. Sie können auch während eines Herstellungsprozesses analysiert werden, um eine oberflächliche Partikelkontamination auf einem Metallteil, das Vorhandensein von Staub oder eine Kreuzkontamination festzustellen.
Medizinprodukte
Die Norm ISO 19227:2018 „Chirurgische Implantate - Sauberkeit orthopädischer Implantate - Allgemeine Anforderungen“ legt die Kriterien für die Sauberkeit und die Validierung von Reinigungsverfahren für orthopädische Implantate fest.
Die internationale Norm ISO 10993 betrifft die biologische Bewertung von Medizinprodukten und die Prüfungen im Rahmen des Risikomanagements. Die Analysen werden gemäß der Norm COFRAC ISO 17025 durchgeführt.
Die chemische Analyse ist in allen Industriezweigen zu einem entscheidenden Faktor geworden. Das Labor FILAB unterstützt Unternehmen dabei, die Leistung ihrer Produkte durch ein tiefes Verständnis ihrer chemischen Eigenschaften zu optimieren.
Das Labor FILAB führt Analysen zur Kontrolle der Reinheit von Wirkstoffen durch.
Wenn Sie ein Produkt auf den Markt bringen, einen Prozess optimieren oder sich an neue Vorschriften anpassen müssen, müssen Sie die Menge eines Stoffes oder Elements in Ihren Produkten genau messen. Dazu sind zuverlässige und leistungsstarke Analysemethoden erforderlich, die auf Ihre spezifische Matrix abgestimmt sind.
Chemische Industrie
Die chemische Analyse ist in allen Industriezweigen von entscheidender Bedeutung, insbesondere für die Chemieindustrie. Das Labor FILAB unterstützt Unternehmen dabei, die Leistung ihrer Produkte dank eines fundierten Verständnisses ihrer chemischen Eigenschaften zu verbessern.
In verschiedenen Situationen müssen Unternehmen die Menge eines Stoffes in ihren Produkten messen. FILAB bietet seine Expertise für die Entwicklung und Validierung zuverlässiger, schneller und übertragbarer analytischer Methoden an.
FILAB führt Analysen regulierter Stoffe in allen Probenmatrizen durch.
Die Deformulierung, auch als „Reverse Engineering“ bekannt, ist ein chemisches Analyseverfahren zur Bestimmung der genauen Zusammensetzung eines komplexen kommerziellen Produkts. Ob wässrige Lösung, Pulver, Polymer, Keramik oder metallisches Material – wir setzen verschiedene Analysetechniken ein, um die Art und die Mengen der im Probenmaterial enthaltenen Rohstoffe zu identifizieren.
Die europäische REACH-Verordnung verpflichtet Hersteller und Importeure chemischer Stoffe und Gemische, diese bei der ECHA zu registrieren, wenn sie ein Volumen von mehr als 1 Tonne pro Jahr überschreiten. FILAB unterstützt Sie bei diesem Registrierungsverfahren.
Die Kontroll- oder Zulassungsanalyse PMUC dient dazu, die Menge der in Produkten und Materialien für den Einsatz in Kraftwerken enthaltenen Halogene zu überprüfen, wobei für jede Produktfamilie die spezifischen EDF-Protokolle verwendet werden. Die von FILAB durchgeführten PMUC-Chemieanalysen entsprechen dem EDF-Verfahren D5713 / DJX / RB 90 0295.
Die chirale Analyse ist eine analytische Technik, mit der sich Enantiomere trennen und quantifizieren lassen. Ein chirales Molekül besitzt zwei Formen, die einander spiegelbildlich sind und als Enantiomere bezeichnet werden; sie sind nicht deckungsgleich.
Kosmetik
- Schwermetalle
- Phthalate
- Rückstände von Lösungsmitteln
Die in kosmetischen Produkten verwendeten Sonnenfilter unterliegen strengen Vorschriften, um die Sicherheit der Anwender zu gewährleisten. FILAB sorgt für die Zuverlässigkeit seiner Analyseergebnisse von anorganischen Sonnenfiltern in Ihren Kosmetikprodukten.
Gemäß den geltenden Vorschriften führt FILAB Dosierungen und Analysen der in kosmetischen Produkten enthaltenen Konservierungsstoffe durch.
Das Labor FILAB ist auf die Untersuchung und Messung von Nanomaterialien und Nanopartikeln spezialisiert. Wir setzen modernste Werkzeuge ein, um diese Partikel in Rohstoffen und Endprodukten zu bewerten.
Die chemische Analyse ist in jedem Industriezweig von entscheidender Bedeutung. Das Labor FILAB unterstützt Unternehmen dabei, die Leistung ihrer Produkte durch ein tiefes Verständnis ihrer chemischen Eigenschaften zu verbessern.
FILAB führt Analysen durch, um die Reinheit der Wirkstoffe zu gewährleisten.
In verschiedenen Situationen muss die Kosmetikindustrie die in ihren Produkten enthaltenen Stoffe präzise messen. FILAB bietet seine Expertise an, um zuverlässige, schnelle und übertragbare analytische Methoden zu entwickeln und zu validieren.
Analysen spezifischer chemischer Zusammensetzungen
Unsere Techniken in der chemischen Analyse
Unsere Lösungen
Unterstützung von Industrieunternehmen durch chemische Analysedienstleistungen im Labor
Dank seines hochqualifizierten multidisziplinären Teams bietet Ihnen das analytisch-chemische Labor FILAB zahlreiche Dienstleistungen zur Analyse der chemischen Zusammensetzung im Labor an, um alle Ihre Rohstoffe und Endprodukte zu kontrollieren, darunter einige unter COFRAC-ISO-17025-Akkreditierung. Um all diese oben genannten chemischen Analysen durchzuführen, bietet das FILAB-Labor mehrere Techniken an.
Warum ein Labor für chemische Analysen kontaktieren?
Die chemische Zusammensetzung überprüfen und charakterisieren eines Rohstoffs, eines Zwischenprodukts oder eines Endprodukts.
Die chemische Zusammensetzung überprüfen und charakterisieren eines Rohstoffs, eines Zwischenprodukts oder eines Endprodukts.
Additive, Füllstoffe oder komplexe Verunreinigungen identifizieren dank hochauflösender Analysetechniken (ICP, GC-MS, FTIR, XRF usw.).
Additive, Füllstoffe oder komplexe Verunreinigungen identifizieren dank hochauflösender Analysetechniken (ICP, GC-MS, FTIR, XRF usw.).
Die Ursache einer chemischen Kontamination bestimmen oder das Vorhandensein von Schadstoffen im Spurenbereich nachverfolgen.
Die Ursache einer chemischen Kontamination bestimmen oder das Vorhandensein von Schadstoffen im Spurenbereich nachverfolgen.
Die Ursachen eines Ausfalls oder einer Fehlfunktion analysieren im Zusammenhang mit der chemischen Zusammensetzung (Korrosion, Instabilität, Alterung…).
Die Ursachen eines Ausfalls oder einer Fehlfunktion analysieren im Zusammenhang mit der chemischen Zusammensetzung (Korrosion, Instabilität, Alterung…).
Die Zusammensetzung mehrerer Produkte vergleichen , um ihre Leistung, ihre regulatorische Konformität oder ihre Gleichwertigkeit zu bewerten.
Die Zusammensetzung mehrerer Produkte vergleichen , um ihre Leistung, ihre regulatorische Konformität oder ihre Gleichwertigkeit zu bewerten.
Die Formulierung eines Produkts entschlüsseln , um seine molekulare Struktur und die chemische Logik zu verstehen.
Die Formulierung eines Produkts entschlüsseln , um seine molekulare Struktur und die chemische Logik zu verstehen.
Eine Deformulierung durchführen (reverse engineering) , um die Rezeptur eines Konkurrenzprodukts zu rekonstruieren und seine strategischen Bestandteile zu identifizieren.
Eine Deformulierung durchführen (reverse engineering) , um die Rezeptur eines Konkurrenzprodukts zu rekonstruieren und seine strategischen Bestandteile zu identifizieren.
Analytische Berichte bereitstellen mit Dokumentation und Beweiskraft im Streitfall
Analytische Berichte bereitstellen mit Dokumentation und Beweiskraft im Streitfall
Labor für chemische Analytik / Analysepark
Als Experte für die Analyse flüchtiger organischer Verbindungen (VOC) ermöglicht unser GC-MS-Analysesystem die Bestimmung von Restlösemitteln, Nitrosaminen und die Deformulierung komplexer Gemische.
Für Ihre nichtflüchtigen Moleküle setzen wir UPLC-MS/MS und UPLC-HRMS (Q-TOF) ein, um Verunreinigungen zu identifizieren, Wirkstoffe zu bestimmen und Extractables- und Leachables-Studien (E&L) durchzuführen.
Die GPC ist entscheidend für die Charakterisierung von Polymeren und ermöglicht die präzise Messung der Molmassen (Mn, Mw) sowie der Polydispersitätsverteilung Ihrer Harze und Kunststoffe.
Für die Elementaranalyse und die Bestimmung von Schwermetallen ermöglichen unsere ICP-MS-Systeme die Quantifizierung von Spurenverunreinigungen (ppb/ppt) gemäß ICH Q3D und USP 232/233.
In Kombination mit der Röntgenmikroanalyse (EDX) ist diese Technik unverzichtbar für die Oberflächenanalyse, die Identifizierung von partikulären Verunreinigungen und die Untersuchung von Materialfehlern.
Unsere FAQ
Ein chemisches Analyselabor ist ein Labor, in dem Chemiker und andere Wissenschaftler Forschung, Experimente und chemische Analysen durchführen, um die Zusammensetzung verschiedener Stoffe zu bestimmen. Diese Labore sind mit hochmodernen Instrumenten und Geräten ausgestattet, die zum Messen, Analysieren und Bearbeiten chemischer Produkte verwendet werden. Zum Personal dieser Labore gehören qualifizierte Techniker und erfahrene Chemiker, die ihr Fachwissen einsetzen, um die Ergebnisse von Tests an Proben aus klinischen oder umweltbezogenen Quellen zu interpretieren. Chemische Analyselabore können Prüfleistungen für industrielle, medizinische oder umweltbezogene Anwendungen anbieten, wie etwa Wirkstofftests…
Unternehmen lagern chemische Analysedienstleistungen häufig aus, um Zeit und Geld zu sparen und die Genauigkeit der Ergebnisse sicherzustellen. Durch das Outsourcing dieser Leistungen erhalten Unternehmen Zugang zu Spezialgeräten, Fachwissen und Personal, über das sie intern möglicherweise nicht verfügen. So können sie Proben schnell und präzise analysieren und gleichzeitig strenge Vorschriften und Normen einhalten. Darüber hinaus kann sich ein Unternehmen durch das Outsourcing auf sein Kerngeschäft konzentrieren und muss keine komplexe Laborinfrastruktur unterhalten. Schließlich lassen sich dadurch Kosten sparen, da teure Investitionen in Schulung sowie Wartung von Personal und Geräten vermieden werden.
Unser chemisches Analyselabor führt eine große Vielfalt an Tests für verschiedene Anwendungen durch, darunter Prüfungen von Rohstoffen, Materialcharakterisierung, Wirkstoffgehaltsprüfungen und die Analyse von Kosmetika.
Im Rahmen der Qualitätskontrolle, einer regulatorischen Konformitätsanpassung oder infolge eines Produktausfalls hat die Analyse der chemischen Zusammensetzung im Labor in allen Industriezweigen einen wesentlichen Stellenwert eingenommen. Tatsächlich veranlassen die zunehmenden regulatorischen Anforderungen die Industrie dazu, die Leistung ihrer Produkte durch ein besseres Verständnis ihrer chemischen Eigenschaften zu optimieren.
Dafür ermöglicht der Einsatz der analytischen Chemie quantitative chemische Analysen (Konzentration und Gehalt von Bestandteilen) oder qualitative Analysen (Art einer chemischen Zusammensetzung). Unser auf chemische Analysen spezialisiertes Labor mit hochmodernen analytischen Methoden unterstützt Sie gerne bei diesem Vorgehen.
Im Rahmen der Qualitätskontrolle, einer regulatorischen Konformitätsanpassung oder infolge eines Produktausfalls hat die Analyse der chemischen Zusammensetzung im Labor in allen Industriezweigen einen wesentlichen Stellenwert eingenommen. Tatsächlich veranlassen die zunehmenden regulatorischen Anforderungen die Industrie dazu, die Leistung ihrer Produkte durch ein besseres Verständnis ihrer chemischen Eigenschaften zu optimieren.
Dafür ermöglicht der Einsatz der analytischen Chemie quantitative chemische Analysen (Konzentration und Gehalt von Bestandteilen) oder qualitative Analysen (Art einer chemischen Zusammensetzung). Unser auf chemische Analysen spezialisiertes Labor mit hochmodernen analytischen Methoden unterstützt Sie gerne bei diesem Vorgehen.
Für ein präzises Angebot benötigen wir:
die Art der Probe (Wasser, Metall, Polymer usw.),
die Anzahl der Proben,
die gewünschten chemischen Analysen (organisch, mineralisch, physikochemisch usw.),
die einzuhaltenden Normen oder Methoden,
Unsere Teams unterstützen Sie gerne dabei, den passenden analytischen Umfang festzulegen.
Ja. Wir führen mineralchemische Analysen (Metalle, Anionen, Kationen, Spurenelemente usw.) mittels ICP-OES, ICP-MS oder Ionenchromatographie durch.
Ein Angebot erhalten Sie nach Bewertung Ihres Bedarfs.
Ja. Wir bieten eine Option für Eilanalysen mit priorisierter Bearbeitung der Proben an.
Das Angebot enthält eine Schätzung der verkürzten Bearbeitungszeiten.
Absolut. Wenn Sie nicht wissen, welche Analysen relevant sind, beraten Sie unsere Experten je nach Ihrer Fragestellung: regulatorische Konformität, Qualitätskontrolle, Diagnose, Suche nach Verunreinigungen usw.
Probenversand: Die Anleitung finden Sie direkt im folgenden Artikel.
Die Beauftragung eines chemischen Analyselabors wie FILAB ermöglicht den Zugang zu fortschrittlicher technischer Expertise, einem umfassenden Instrumentenpark und nachgewiesener Beherrschung komplexer analytischer Methoden.
Dieses Outsourcing bietet zudem wissenschaftliche Unterstützung bei der Interpretation von Daten, der Untersuchung von Nichtkonformitäten, der Qualifizierung von Rohstoffen und der Kontrolle von Formulierungen und gewährleistet gleichzeitig Reaktionsfähigkeit sowie die Einhaltung der geltenden regulatorischen Anforderungen.
Um innerhalb von 24-48 Stunden ein Angebot für eine chemische Analyse zu erhalten, bitten wir Sie, direkt das zugehörige Formular auf unserer Seite auszufüllen.
FAQ - Analyse der chemischen Zusammensetzung
Die Analyse der chemischen Zusammensetzung ermöglicht es, die Art und Menge der in einer Probe enthaltenen Elemente präzise zu bestimmen. Das Labor FILAB führt diese Art von Analysen an verschiedenen Matrizes durch (Feststoffe, Flüssigkeiten, Pulver), um die Bestandteile zu identifizieren und ihre Übereinstimmung mit den erwarteten Spezifikationen zu überprüfen
Unsere Teams stützen sich auf analytische Verfahren, die auf jede Fragestellung abgestimmt sind: optische Emissionsspektrometrie (ICP-AES), Massenspektrometrie mit Plasma-Kopplung (ICP-MS), Röntgenfluoreszenz (XRF), Chromatographie oder Infrarotspektrometrie. Diese ergänzenden Methoden gewährleisten eine präzise Charakterisierung, sowohl für Hauptbestandteile als auch für Spurenelemente.
Elementaranalysen dienen dazu, den Gehalt spezifischer Elemente wie Kohlenstoff, Wasserstoff, Sauerstoff, Schwefel, Stickstoff oder bestimmter Metalle zu messen.
Diese Messungen liefern eine wesentliche Grundlage, um die Zusammensetzung eines Materials zu verstehen und seine Eigenschaften oder seine Leistungsfähigkeit in einem industriellen Kontext zu bewerten.
Die Wahl der Methode hängt von der Art der Probe, den gesuchten Elementen und dem erwarteten Genauigkeitsniveau ab. Die FILAB-Teams begleiten jeden Kunden dabei, die geeignetste analytische Methode festzulegen, unter Berücksichtigung der technischen, regulatorischen und normativen Anforderungen der jeweiligen Branche
Die Analyse der chemischen Zusammensetzung besteht darin, die in einer Probe vorhandenen Elemente zu identifizieren und zu quantifizieren, um ein genaues Bild ihrer Zusammensetzung zu erhalten.
Die Deformulierung geht noch weiter: Sie zielt darauf ab, die vollständige Formulierung eines Produkts (Rohstoffe, Additive, Füllstoffe …) mithilfe verschiedener analytischer Verfahren zu rekonstruieren.
Die Analyse der chemischen Zusammensetzung ist ein wichtiger Schritt der Deformulierung, doch diese ermöglicht ein umfassendes und detailliertes Verständnis der Rezeptur eines Produkts.
nicht, unser Team zu kontaktieren.
