Möchten Sie eine Bestimmung oder Analyse von in Ihren Produkten enthaltenen Phthalaten durchführen lassen?
Was sind Phthalate?
Zunächst einmal sind Phthalate chemische Verbindungen, die vom Phthalsäure abgeleitet sind.
Phthalate werden häufig verwendet und sind in vielen Produkten unseres Alltags enthalten. Daher findet man sie beispielsweise in Kosmetika, in der Lebensmittelindustrie, in Farben, Kleidung, medizinischen Geräten usw...
Da sie in der Regel als Weichmacher eingesetzt werden, gibt es eine große Anzahl von Phthalaten, von denen die wichtigsten die folgenden sind:
- Benzylbutylphthalat (BBP)
- Di-n-propylphthalat (DPP)
- Diisobutylphthalat (DIBP)
- Di-2-ethylhexylphthalat (DEHP)
- Di-n-butylphthalat (DnBP)
- Di-isononylphthalat (DINP)
Warum Phthalate analysieren?
Certains phtalates font l’objet d’un classement comme substance ayant des effets néfastes pour la santé. Par ailleurs, certains phtalates sont également classés comme toxiques et perturbateurs endocriniens par l'Agence Européenne des Produits Chimiques (ECHA).
Par conséquent, les phtalates sont autorisés dans certaines proportions et sont strictement réglementés par des Directives Européennes, des normes françaises comme la Norme NF EN 16521 ou anglaises - BS EN 16521
Ainsi, il est important d'effectuer l'analyse et le dosage de phtalates dans vos produits avec le support d'un laboratoire spécialisé.
FILAB unterstützt Sie bei der Analyse von Phthalaten in Ihren Produkten
Mit unseren drei Leistungsstufen – Analyse, Expertise und F&E-Begleitung – unterstützt FILAB Industrieunternehmen bei der Lösung ihrer Herausforderungen. Dafür stellt FILAB seinen Kunden das Know-how und die Erfahrung seines Teams sowie einen 5.200 m² großen Analytikbereich mit modernster Ausstattung zur Verfügung.
Darüber hinaus verfügt das FILAB-Labor über umfangreiche Erfahrung in der Analyse und Bestimmung von Phthalaten sowie in der Entwicklung spezifischer Methoden nach Ihren Anforderungen.
Wussten Sie das?
Das FILAB-Labor ist für die Bestimmung von Phthalaten COFRAC ISO 7025 akkreditiert, insbesondere für DIBP, DnBP, DPP im Grenztest bei 1 mg/kg mittels GC-MS in kosmetischen Produkten wie Lotionen und Cremes.
Die analytische Expertise des FILAB-Labors
Bei FILAB beruht die Analyse von Phthalaten auf anerkannter Expertise in der analytischen Chemie und in der Materialcharakterisierung. Die analytischen Methoden werden an die Art der Matrizes (Polymere, Formulierungen, Fertigprodukte, Rohstoffe) und an die geltenden regulatorischen Grenzwerte angepasst.
Das Labor unterstützt Industrieunternehmen sowohl bei Kontrollanalysen als auch bei vertieften Untersuchungen im Falle von Nichtkonformität, Verdacht auf Kontamination oder dem Bedarf an Substitution von Stoffen.
Analyse von Phthalaten im Labor
Die Analyse von Phthalaten im Labor zielt darauf ab, Phthalat-Weichmacher in Polymeren, Elastomeren oder Fertigprodukten präzise zu erkennen, identifizieren und bestimmen. Sie ermöglicht es, Folgendes zu:
die chemische Zusammensetzung der Materialien zu charakterisieren,
den Phthalatgehalt auf niedrigen Konzentrationsniveaus zu quantifizieren,
die Konformität der Produkte mit den regulatorischen Anforderungen zu überprüfen, insbesondere im Rahmen von REACH.
Bestimmung von Phthalaten: Methoden und Zuverlässigkeit
Die Bestimmung von Phthalaten erfolgt mithilfe empfindlicher und selektiver Analysetechniken wie der Gaschromatographie gekoppelt mit Massenspektrometrie (GC-MS).
Chemische Charakterisierung pharmazeutischer Verpackungsmaterialien
Analytische Unterstützung bei regulatorischer Nichtkonformität
Bestimmung von Lösungsmittelrückständen
Identifizierung unbekannter organischer Kontaminanten
Regulierung von Phthalaten und REACH-Konformität
Mehrere Phthalate unterliegen im Rahmen der REACH-Verordnung strengen Beschränkungen, insbesondere aufgrund ihrer CMR-Eigenschaften.
Die Analyse von Phthalaten ermöglicht es, die Konformität von Produkten mit den regulatorischen Anforderungen zu überprüfen, Entwicklungen in der Liste der beschränkten Stoffe vorwegzunehmen und regulatorische Erklärungen abzusichern.
Von der Phthalatanalyse betroffene Branchen
Mehrere Phthalate unterliegen im Rahmen der REACH-Verordnung strengen Beschränkungen, insbesondere aufgrund ihrer CMR-Eigenschaften.
Die Analyse von Phthalaten ermöglicht es, die Konformität von Produkten mit den regulatorischen Anforderungen zu überprüfen, Entwicklungen in der Liste der beschränkten Stoffe vorwegzunehmen und regulatorische Erklärungen abzusichern.
Anwendungsfälle / Ein Phthalat-Analyselabor beauftragen
Verdacht auf regulatorische Nichtkonformität
Ein Hersteller von Medizinprodukten möchte die Konformität von Polymerkomponenten überprüfen, nachdem in der Lieferkette ein Risiko im Zusammenhang mit dem Vorhandensein regulierter Phthalate identifiziert wurde. Die präzise Bestimmung von Phthalaten im Labor ermöglicht es, die vorhandenen Stoffe zu identifizieren und die Gehalte mit den REACH-Grenzwerten zu vergleichen. Die Analyseergebnisse dienen als Grundlage für die Entscheidungsfindung, die Absicherung der regulatorischen Dokumentation und gegebenenfalls die Umsetzung einer Substitutionsstrategie.
Rohstoffkontrolle und Neuformulierung
Bei der Neuformulierung eines Kunststoffmaterials kann es darum gehen, Phthalate zu entfernen und gleichzeitig die mechanischen Eigenschaften des Endprodukts zu erhalten. Das Labor FILAB kann einen vergleichenden Phthalat-Analyse an alten und neuen Formulierungen durchführen. Die Ergebnisse ermöglichen es, das Fehlen der Ziel-Phthalate zu bestätigen, Restgehalte zu kontrollieren und die Qualifizierung der neuen Formulierung in einem abgesicherten regulatorischen Rahmen zu begleiten.
FAQ
Die Bestimmung von Phthalaten kann in einer Vielzahl unterschiedlicher Fälle durchgeführt werden. Phthalate sind chemische Verbindungen, die häufig als Weichmacher verwendet werden, um die Flexibilität, Haltbarkeit und Leistungsfähigkeit vieler Kunststoffprodukte zu verbessern. Bei hohen Konzentrationen können sie jedoch auch gesundheitsschädlich für den Menschen sein.
Hier einige Beispiele, warum eine Bestimmung von Phthalaten erforderlich sein kann:
- In der Spielzeugindustrie: Phthalate können in Kunststoffspielzeug für Kinder enthalten sein. In vielen Ländern gelten strenge gesetzliche Vorschriften hinsichtlich der zulässigen Menge an Phthalaten in Kinderspielzeug. Die Bestimmung von Phthalaten ist entscheidend, um sicherzustellen, dass Spielzeuge keine gefährlichen Mengen dieser chemischen Verbindungen enthalten.
- In der Lebensmittelindustrie: Studien haben gezeigt, dass Phthalate aus Kunststoff-Lebensmittelverpackungen in die darin enthaltenen Lebensmittel migrieren können. Die Bestimmung von Phthalaten ist daher notwendig, um sicherzustellen, dass Lebensmittel keine schädlichen Mengen dieser Chemikalien enthalten.
- In der Textilindustrie: Phthalate können auch in Kleidung aus Weichkunststoff oder Vinyl sowie in bestimmten Arten von Kunstleder vorkommen. Die Bestimmung von Phthalaten ist entscheidend, um sicherzustellen, dass Kleidungsstücke keine gefährlichen Mengen dieser chemischen Verbindungen enthalten.
- In der Medizintechnik: Phthalate können in medizinischen Kunststoffgeräten wie Kathetern und Blutbeuteln verwendet werden. Die Bestimmung von Phthalaten kann dazu beitragen, sicherzustellen, dass die Geräte keine schädlichen Mengen dieser Chemikalien enthalten.
Die Phthalat-Analyse umfasst die Identifizierung und Quantifizierung der in einem Material, einer Formulierung oder einem Endprodukt vorhandenen Phthalate. Diese Analyse ermöglicht die Überprüfung der regulatorischen Konformität, insbesondere im Hinblick auf REACH, und die Bewertung der mit dem Einsatz von Weichmachern in Polymeren und hergestellten Erzeugnissen verbundenen Risiken.
Die Phthalat-Analyse umfasst die qualitative Identifizierung der vorhandenen Phthalate, während die Bestimmung von Phthalaten deren Konzentrationen präzise misst. Die Bestimmung ist unerlässlich, um die Gehalte mit den durch REACH für Phthalate festgelegten Grenzwerten zu vergleichen.
Die Bestimmung von Phthalaten basiert hauptsächlich auf der Gaschromatographie gekoppelt mit Massenspektrometrie (GC-MS). Diese Technik bietet eine ausgezeichnete Empfindlichkeit und ermöglicht die Analyse von Phthalaten in geringen Gehalten in komplexen Matrizes.
Ein Labor für Phthalat-Analysen kann Rohstoffe, Polymere, Kunststoffe, Elastomere, Formulierungen sowie Fertigerzeugnisse untersuchen. Die analytischen Verfahren werden an die Beschaffenheit jeder Matrix angepasst.
Die REACH-Phthalatverordnung betrifft insbesondere als CMR eingestufte Stoffe wie DEHP, DBP, BBP oder DIBP. Ihr Vorkommen ist in zahlreichen auf dem europäischen Markt befindlichen Produkten streng geregelt, mit festgelegten zulässigen Höchstwerten.
Die Beauftragung eines Phthalat-Analyselabors ermöglicht zuverlässige und verwertbare Analyseergebnisse, um die Einhaltung der gesetzlichen Vorgaben nachzuweisen, REACH-Erklärungen abzusichern und Risiken einer Nichtkonformität bei Kontrollen frühzeitig zu erkennen.
Phthalate gehören zu den am stärksten überwachten Weichmachern. Ein Labor für Weichmacheranalysen ermöglicht die Kontrolle des Vorhandenseins dieser Stoffe, die Identifizierung möglicher alternativer Weichmacher und die Begleitung von Substitutionsmaßnahmen.
Die Phthalatanalyse dient der Einhaltung gesetzlicher Vorgaben, der Sicherheit der Anwender, der Kontrolle der Lieferketten und der Validierung neuer Formulierungen ohne bedenkliche Stoffe.
Um ein Angebot für eine Phthalatanalyse in Ihren Formulierungen oder Produkten zu erhalten, füllen Sie einfach das Webformular aus, damit wir Sie kontaktieren können.
Die Frist für den Erhalt eines Angebots für die Phthalatanalyse beträgt in der Regel 24 bis 48 Stunden nach der Anfrage über das Webformular.
