¿Desea realizar una cuantificación o un análisis de ftalatos presentes en sus productos?
¿Qué son los ftalatos?
En primer lugar, los ftalatos son compuestos químicos derivados del ácido ftálico.
De uso habitual, los ftalatos están presentes en numerosos productos de nuestra vida cotidiana. Por consiguiente, se encuentran, por ejemplo, en los cosméticos, la industria agroalimentaria, las pinturas, la ropa, los equipos médicos, etc...
Generalmente utilizados como plastificantes, existe un gran número de ftalatos, entre los que los principales son los siguientes:
- Benzilbutilo (BBP)
- Di-n-propilo (DPP)
- Diisobutilo (DIBP)
- Di-2-etilhexilo (DEHP)
- Di-n-butilo (DnBP)
- Di-isononilo (DINP)
¿Por qué analizar los ftalatos?
Algunos ftalatos están clasificados como sustancias con efectos nocivos para la salud. Además, algunos ftalatos también están clasificados como tóxicos y disruptores endocrinos por la Agencia Europea de Sustancias y Mezclas Químicas (ECHA).
Por consiguiente, los ftalatos están autorizados en ciertas proporciones y están estrictamente regulados por Directivas Europeas, normas francesas como la norma NF EN 16521 o británicas - BS EN 16521
Así, es importante realizar el análisis y la cuantificación de ftalatos en sus productos con el apoyo de un laboratorio especializado.
FILAB le acompaña en el análisis de ftalatos en sus productos
A través de nuestros tres niveles de servicios: el análisis, la pericia y el acompañamiento en I+D, FILAB acompaña a los industriales en la resolución de sus problemáticas. Para ello, FILAB pone a disposición de sus clientes el saber hacer y la experiencia de su equipo, así como un parque analítico de 5200 m² con equipamiento de vanguardia.
Además, el laboratorio FILAB cuenta con una experiencia significativa en el análisis y la cuantificación de ftalatos, así como en el desarrollo de métodos específicos adaptados a sus necesidades.
¿Lo sabía?
El laboratorio FILAB está acreditado COFRAC ISO 7025 para la determinación de ftalatos DIBP, DnBP, DPP en ensayo límite de 1 mg/kg mediante GC-MS, en productos cosméticos como lociones y cremas.
La experiencia analítica del laboratorio FILAB
En FILAB, el análisis de ftalatos se basa en una experiencia reconocida en química analítica y en caracterización de materiales. Los métodos analíticos se adaptan a la naturaleza de las matrices (polímeros, formulaciones, artículos terminados, materias primas) y a los umbrales reglamentarios vigentes.
El laboratorio acompaña a los industriales tanto en análisis de control como en investigaciones exhaustivas en caso de no conformidad, sospecha de contaminación o necesidad de sustitución de sustancias.
Análisis de ftalatos en laboratorio
Elanálisis de ftalatos en laboratorio tiene como objetivo detectar, identificar y cuantificarcon precisión los plastificantesde tipo ftalato presentes en polímeros, elastómeros o productos terminados. Permite:
caracterizar la composición química de los materiales,
cuantificar los niveles de ftalatos a bajas concentraciones
verificar la conformidad de los productos con los requisitos reglamentarios, especialmente en el marco de REACH.
Determinación de ftalatos: métodos y fiabilidad
La determinación de ftalatos se realiza mediante técnicas analíticas sensibles y selectivas, como la cromatografía de gases acoplada a la espectrometría de masas (GC-MS).
Caracterización química de materiales de embalaje farmacéuticos
Apoyo analítico en caso de no conformidad reglamentaria
Determinación de residuos de disolventes
Identificación de contaminantes orgánicos desconocidos
Reglamentación de los ftalatos y conformidad REACH
Varios ftalatos están sujetos a restricciones estrictas en el marco del reglamento REACH, en particular debido a sus propiedades CMR.
El análisis de ftalatos permite verificar la conformidad de los productos con los requisitos reglamentarios, anticipar la evolución de la lista de sustancias sujetas a restricción y asegurar las declaraciones reglamentarias.
Industrias afectadas por el análisis de ftalatos
Varios ftalatos están sujetos a restricciones estrictas en el marco del reglamento REACH, en particular debido a sus propiedades CMR.
El análisis de ftalatos permite verificar la conformidad de los productos con los requisitos reglamentarios, anticipar la evolución de la lista de sustancias sujetas a restricción y asegurar las declaraciones reglamentarias.
Casos de aplicación / Recurrir a un laboratorio de análisis de ftalatos
Sospecha de no conformidad reglamentaria
Un fabricante de dispositivos médicos desea verificar la conformidad de componentes poliméricos tras la identificación de un riesgo relacionado con la presencia de ftalatos regulados en la cadena de suministro. La determinación precisa de ftalatos en laboratorio permite identificar las sustancias presentes y comparar los contenidos con los umbrales REACH. Los resultados analíticos sirven de base para la toma de decisiones, la seguridad del expediente reglamentario y, en su caso, la puesta en marcha de una estrategia de sustitución.
Control de materias primas y reformulación
Durante la reformulación de un material plástico, el reto puede ser eliminar los ftalatos manteniendo al mismo tiempo las propiedades mecánicas del producto final. El laboratorio FILAB puede realizar un análisis comparativo de ftalatos en las formulaciones antiguas y nuevas. Los resultados permiten validar la ausencia de ftalatos objetivo, controlar los niveles residuales y acompañar la cualificación de la nueva formulación en un marco reglamentario seguro.
FAQ
El análisis de ftalatos puede realizarse en una variedad de casos distintos. Los ftalatos son compuestos químicos utilizados habitualmente como plastificantes para mejorar la flexibilidad, la durabilidad y el rendimiento de numerosos productos de plástico. Sin embargo, también pueden ser tóxicos para la salud humana a concentraciones elevadas.
Estos son algunos ejemplos de por qué puede ser necesario el análisis de ftalatos:
- En la industria del juguete infantil: Los ftalatos pueden estar presentes en los juguetes de plástico para niños. En muchos países, existen normas reglamentarias estrictas sobre la cantidad de ftalatos permitida en los juguetes infantiles. Los análisis de ftalatos son esenciales para asegurarse de que los juguetes no contengan cantidades peligrosas de estos compuestos químicos.
- En la industria alimentaria: Los estudios han demostrado que los ftalatos pueden migrar desde los envases de plástico para alimentos hacia los alimentos que contienen. Por ello, los análisis de ftalatos son necesarios para garantizar que los alimentos no contengan cantidades nocivas de estos productos químicos.
- En la industria textil: Los ftalatos también pueden estar presentes en prendas de plástico flexible o de vinilo, así como en ciertos tipos de cuero sintético. Los análisis de ftalatos son esenciales para garantizar que las prendas no contengan cantidades peligrosas de estos compuestos químicos.
- En la industria médica: Los ftalatos pueden utilizarse en dispositivos médicos de plástico, como catéteres y bolsas de sangre. Los análisis de ftalatos pueden ayudar a asegurarse de que los dispositivos no contengan cantidades nocivas de estos productos químicos.
El análisis de ftalatos consiste en identificar y cuantificar los ftalatos presentes en un material, una formulación o un producto terminado. Este análisis permite verificar el cumplimiento normativo, en particular con respecto a REACH, y evaluar los riesgos asociados al uso de plastificantes en polímeros y artículos manufacturados.
El análisis de ftalatos engloba la identificación cualitativa de los ftalatos presentes, mientras que la determinación de ftalatos permite medir con precisión sus concentraciones. La determinación es indispensable para comparar los contenidos con los umbrales reglamentarios impuestos por REACH ftalatos.
La determinación de ftalatos se basa principalmente en la cromatografía de gases acoplada a la espectrometría de masas (GC-MS). Esta técnica ofrece una excelente sensibilidad y permite analizar ftalatos en bajas concentraciones en matrices complejas.
Un laboratorio de análisis de ftalatos puede intervenir sobre materias primas, polímeros, plásticos, elastómeros, formulaciones, así como sobre artículos terminados. Los protocolos analíticos se adaptan a la naturaleza de cada matriz.
La normativa REACH ftalatos se centra especialmente en sustancias clasificadas como CMR, como el DEHP, DBP, BBP o DIBP. Su presencia está estrictamente regulada en numerosos productos comercializados en el mercado europeo, con umbrales máximos autorizados.
Recurrir a un laboratorio de análisis de ftalatos permite obtener resultados analíticos fiables y utilizables para demostrar el cumplimiento normativo, asegurar las declaraciones REACH y anticipar los riesgos de incumplimiento durante las inspecciones.
Los ftalatos se encuentran entre los plastificantes más vigilados. Un laboratorio de análisis de plastificantes permite controlar la presencia de estas sustancias, identificar posibles plastificantes alternativos y acompañar los procesos de sustitución.
El análisis de ftalatos responde a retos de cumplimiento normativo, seguridad de los usuarios, control de las cadenas de suministro y validación de nuevas formulaciones sin sustancias preocupantes.
Para obtener un presupuesto para un análisis de ftalatos en sus formulaciones o productos, basta con completar el formulario web para que nos pongamos en contacto con usted.
El plazo para obtener un presupuesto para el análisis de ftalatos suele ser de 24 h a 48 h después de la solicitud a través del formulario web.
