La caracterización molecular permite identificar una molécula, determinar su estructura química y evaluar su pureza. Es esencial para comprender la composición de una sustancia, detectar impurezas o investigar una no conformidad.
En el laboratorio FILAB, el análisis de moléculas se basa en un enfoque multitécnico para aportar resultados fiables.
Sus necesidades: realizar una caracterización molecular fiable y útil para identificar y asegurar la composición de sus sustancias
¿Qué es una caracterización molecular?
Este análisis a escala molecular consiste en determinar la identidad, la estructura y la pureza de una molécula. Permite obtener una comprensión precisa de la composición química de una sustancia, ya sea pura o presente en una mezcla compleja.
Objetivos de la caracterización molecular
Un análisis de molécula puede realizarse en distintos contextos: confirmación de la identidad de una materia prima, investigación de una no conformidad, identificación de una impureza o estudio de un producto de degradación.
Validar la conformidad de una sustancia respecto a un pliego de condiciones o a requisitos reglamentarios
Investigar una no conformidad o una desviación analítica
Estudiar la estabilidad y la compatibilidad de un producto en su entorno
Analizar los mecanismos de reacción subyacentes y facilitar la toma de decisiones técnicas fundamentadas
Identificar una molécula desconocida o una impureza
Optimizar un proceso de síntesis o de formulación
Comprender las interacciones moleculares y distinguir moléculas de estructura similar
Adaptar sus procesos de producción paraevitar los riesgos de fallo
Nuestras soluciones: ofrecer técnicas de caracterización molecular específicas para sus necesidades y proporcionarle resultados rápidos y fiables
¿Por qué elegir FILAB para sus caracterizaciones moleculares?
En el laboratorio FILAB, el análisis molecular se basa en un enfoque multitécnica que permite determinar:
- la estructura química de un compuesto,
- la masa molecular, la distribución del tamaño de las partículas,
- las propiedades térmicas y mecánicas,
- la densidad, la carga, la polaridad y la reactividad química,
- la pureza y la presencia de impurezas,
- las propiedades espectrales y estructurales.
Nuestros expertos acompañan a los industriales en la identificación de moléculas desconocidas, la verificación de conformidad o la comparación de sustancias.
Casos de aplicación
Problemática: Se detecta un pico cromatográfico inesperado durante el control de calidad de un lote de producción farmacéutica.
Solución analítica: Puesta en marcha de una estrategia de caracterización molecular que combina LC-MS de alta resolución y RMN para determinar la masa exacta, la fórmula bruta y la estructura química de la impureza. Este análisis permite identificar un posible subproducto derivado de una reacción secundaria y adaptar el proceso de síntesis.
Problemática: Se constata una diferencia de rendimiento entre dos lotes de una misma referencia en productos químicos.
Solución analítica: Realización de un análisis comparativo de moléculas: cromatografía acoplada a la espectrometría de masas, análisis de perfiles de impurezas y estudio espectral (IR/RMN). Los resultados pueden poner de manifiesto una variación de composición vinculada a un cambio de materia prima del proveedor.
Sectores y matrices concernidos
Materias primas, sustancias activas, excipientes, intermedios de síntesis, productos terminados, impurezas y productos de degradación.
Intermedios de reacción, productos de síntesis, subproductos, disolventes residuales, contaminantes orgánicos.
Ingredientes activos, materias primas, fórmulas complejas, residuos, compuestos traza.
Sustancias constitutivas, residuos de fabricación, compuestos extraíbles y lixiviables.
Monómeros, aditivos, oligómeros, productos de degradación, residuos de polimerización.
Compuestos orgánicos o inorgánicos, electrolitos, aditivos, residuos o contaminantes.
Nuestras preguntas frecuentes
En el ámbito del análisis y la caracterización de sustancias químicas, el análisis elemental es una etapa esencial para comprender los mecanismos de funcionamiento de las células y las moléculas. Consiste en determinar las proporciones de átomos que constituyen un elemento químico e identificar su naturaleza: este proceso también se denomina caracterización molecular.
Cada átomo presenta propiedades específicas, como la densidad, la temperatura de fusión o de ebullición, pero es gracias a su masa molecular única que se busca identificarlos y caracterizarlos.
La caracterización molecular y el buen conocimiento de los elementos químicos que componen sus productos le permitirán:
- Validar su conformidad con sus pliegos de condiciones y las normas reglamentarias
- Adaptar sus procesos de producción para evitar riesgos de fallo
- Estudiar la compatibilidad de un producto químico con su entorno
Según la naturaleza de los elementos, las técnicas de caracterización molecular serán diferentes y más o menos complejas. Así, el apoyo de un laboratorio especialista que disponga de un parque analítico variado le aporta la experiencia y la capacidad de respuesta que necesita en el marco de sus análisis elementales.
Este análisis también permite comprender las interacciones moleculares y distinguir moléculas similares. Por tanto, resulta muy útil en numerosos ámbitos como la biología, la química o la medicina, ya que permite comprender mejor los mecanismos subyacentes y facilitar la toma de decisiones informadas.
El análisis molecular de los materiales es una técnica esencial para comprender la composición y las propiedades de los materiales. Las propiedades medidas en un análisis molecular pueden incluir la masa molecular, la distribución del tamaño de las partículas, las propiedades térmicas y mecánicas, la densidad, la carga, la polaridad y la reactividad química, así como la estructura química.
Esta información puede utilizarse para comprender cómo se comportan y reaccionan los materiales en diferentes situaciones, lo que puede ser crucial para aplicaciones como el diseño de nuevos materiales y la resolución de problemas de calidad.
Estos datos son esenciales para comprender las propiedades físicas y químicas de los materiales, y para diseñar materiales con propiedades específicas para una amplia gama de aplicaciones, y que respondan a las necesidades de numerosas industrias.
La caracterización molecular consiste en identificar una molécula y determinar su estructura química mediante técnicas analíticas avanzadas.
Se realiza en caso de no conformidad, desarrollo de producto, cambio de proceso o para confirmar la identidad de una sustancia.
Los análisis se basan en la cromatografía, la espectrometría de masas, la RMN y las espectroscopías adaptadas a la naturaleza del compuesto.
Sí, una estrategia analítica combinada permite determinar la masa exacta, la fórmula bruta y la estructura de una molécula desconocida.
Sí, las técnicas acopladas de cromatografía-espectrometría de masas permiten detectar e identificar compuestos presentes en baja concentración.
La identificación confirma la naturaleza de una molécula conocida, mientras que la caracterización molecular tiene como objetivo determinar con precisión su estructura y sus propiedades químicas.
Sí, la caracterización molecular permite validar una síntesis, estudiar subproductos y optimizar un proceso de fabricación.
Para obtener un presupuesto, puede ponerse en contacto con nuestros equipos a través de nuestro formulario de contacto, por teléfono o por correo electrónico.
Solo tiene que enviarnos su necesidad (tipo de material, análisis deseado, norma aplicable, urgencia, cantidad de muestras…). A continuación, le enviaremos una propuesta técnica y económica personalizada en 24-48H.
Los plazos varían según la naturaleza del análisis y la complejidad del proyecto de peritaje.
No obstante, FILAB se compromete a ofrecer plazos rápidos y adaptados a sus restricciones y urgencias industriales.
La caracterización molecular permite identificar con precisión una molécula y determinar su estructura química. A diferencia del análisis elemental, que determina únicamente la composición en elementos químicos (C, H, N, etc.), la caracterización molecular aporta una visión estructural completa de la molécula y de sus posibles impurezas o productos de degradación.
