Su necesidad: analizar proteínas, incluso en trazas o en mezclas complejas, para garantizar la calidad de sus productos
¿Qué es una proteína?
Una proteína es una macromolécula compuesta por aminoácidos, esencial para los procesos biológicos y clave en el desarrollo biofarmacéutico.
En la industria biofarmacéutica, el análisis de proteínas permite comprender su estructura, función y pureza, parámetros determinantes para garantizar la seguridad y la eficacia de los tratamientos innovadores.
También desempeña un papel fundamental en la caracterización de proteínas recombinantes y en el desarrollo de biomedicamentos.
Nuestros servicios para proteínas
El laboratorio FILAB ofrece una amplia gama de servicios analíticos en torno a las proteínas. Estos servicios especializados están dirigidos a los industriales biofarmacéuticos que desean caracterizar en detalle sus proteínas de interés.
Análisis funcional y estructural de proteínas
- Análisis funcional de proteínas: estudio de las interacciones proteína-proteína y de las actividades enzimáticas.
- Análisis de dominios proteicos mediante RMN: resonancia magnética nuclear para un análisis estructural preciso de los dominios proteicos.
- Análisis de secuencias proteicas: descodificación de las secuencias de aminoácidos para comprender mejor sus funciones biológicas.
Análisis de mezclas complejas de proteínas
Las muestras que contienen mezclas complejas de proteínas requieren enfoques analíticos específicos:
- Análisis de mezclas de proteínas: metodologías para separar, identificar y cuantificar las proteínas en matrices complejas.
- Proteínas séricas: análisis específicos de las proteínas presentes en los sueros para aplicaciones médicas o biofarmacéuticas.
- Identificación de contaminantes proteicos: detección y cuantificación de proteínas extrañas presentes en preparaciones biofarmacéuticas.
Detectar, cuantificar y analizar proteínas en laboratorio
Detectar: identificar la presencia de una proteína en una muestra, con el fin de confirmar una hipótesis o la presencia de un componente (por ejemplo, mediante una prueba de identificación proteica)
Cuantificar: medir con precisión su concentración, para garantizar la eficacia y la reproducibilidad de los productos. Esto se realiza mediante métodos de dosificación de proteínas (p. ej., métodos de Bradford, Lowry, espectrofotometría UV)
Analizar: explorar en profundidad la estructura y la función de la proteína mediante técnicas avanzadas (por ejemplo, la espectrometría de masas o la Resonancia Magnética Nuclear RMN)
Los diferentes tipos de proteínas
Sostienen los tejidos ( colágeno, queratina)
Catalizan las reacciones químicas (amilasa ADN polimerasa)
Transmiten señales celulares (insulina, factores de crecimiento)
Protegen al organismo ( anticuerpos)
Almacenan nutrientes o iones (ferritina, caseína)
Permiten el movimiento (miosina, actina)
Captan señales ( rodopsina)
FILAB realiza análisis de proteínas a medida para detectar, cuantificar y caracterizar sus proteínas con tecnologías de vanguardia
¿Por qué elegir FILAB para el análisis de proteínas?
Con más de 30 años de experiencia en análisis químico y materiales, FILAB ofrece soluciones a medida para el análisis de proteínas: dosificación, identificación de contaminantes, caracterización estructural, respaldadas por tecnologías de vanguardia (LC-MS/MS, HPLC, UV…).
Experiencia en matrices vegetales y trazas complejas
Nuestros servicios permiten detectar y analizar proteínas, ya sean de origen vegetal o presentes en estado de trazas en extractos complejos.
Métodos analíticos para la caracterización de proteínas
Para llevar a cabo la caracterización y el análisis de sus proteínas, FILAB pone en práctica técnicas de vanguardia:
Análisis por HPLC : Cromatografía líquida de alta resolución para la separación y cuantificación de proteínas.
Espectrometría de masas : análisis preciso de las masas moleculares para identificar las proteínas y sus modificaciones postraduccionales.
Espectroscopía Raman : identificación de estructuras proteicas y estudio de modificaciones estructurales.
Análisis por exclusión estérica (SEC) : separación de proteínas según su tamaño para evaluar su agregación, estabilidad o pureza sin interacción química con la columna.
Casos de uso del análisis de proteínas
En entornos industriales regulados y altamente tecnológicos, el análisis de proteínas es una palanca esencial para el control de calidad, el desarrollo de productos y la seguridad de los procesos. FILAB acompaña a los industriales en cada etapa de la cadena de valor, desde la I+D hasta la liberación de lotes, gracias a una experiencia analítica integral.
Antes de cualquier fabricación, la identificación y la cuantificación de las proteínas presentes en las materias primas (especialmente de origen biológico) son esenciales para:
- Verificar la identidad y la pureza de los componentes proteicos.
- Detectar contaminantes o trazas de alérgenos.
Asegurar el cumplimiento de las especificaciones farmacopeicas o de los proveedores.
En el sector biofarmacéutico, las proteínas suelen ser los propios principios activos (anticuerpos monoclonales, enzimas, vacunas). Los casos de uso incluyen:
- Caracterización estructural (masa molecular, isoformas, plegamiento).
- Evaluación de la estabilidad bajo estrés térmico, químico o mecánico.
Control de la agregación o la degradación de las proteínas con el paso del tiempo.
Para los productos que requieren una ausencia de proteínas animales o alérgenos (cosméticos veganos, productos destinados a niños), los análisis específicos permiten:
- La detección de proteínas residuales en estado de trazas.
- La verificación de las afirmaciones “sin proteínas” .
- El control posterior a la limpieza de equipos de producción.
El análisis de proteínas permite identificar proteínas exógenas procedentes de contaminaciones cruzadas entre lotes o líneas de producción, especialmente en:
- Las áreas multi-producto en biotecnología.
- Las líneas de acondicionamiento en la industria farmacéutica.
- Los entornos asépticos con riesgos biológicos.
El análisis de proteínas también acompaña las etapas de desarrollo galénico o formulación, con aplicaciones como:
- El seguimiento de la estabilidad de una proteína en un nuevo vector o excipiente.
- La evaluación de la compatibilidad material-proteína (interacciones envase-contenido).
La validación de métodos analíticos (LC-MS/MS, HPLC …).
FAQ
El análisis de proteínas es esencial en biopharmaceutique para garantizar la calidad, la seguridad y la eficacia de los biomedicamentos, como los anticuerpos monoclonales o las enzimas terapéuticas. Permite detectar impurezas, caracterizar la estructura de las proteínas y verificar su estabilidad, especialmente en el marco del cumplimiento de las normas regulatorias.
Los principales métodos incluyen la espectrometría de masas para identificar las proteínas y sus modificaciones, la cromatografía líquida (HPLC) para la cuantificación y la resonancia magnética nuclear (RMN) para el análisis estructural. Estas técnicas avanzadas responden a las altas exigencias en términos de precisión y sensibilidad.
El análisis de proteínas ayuda a comprender su estructura y su función, lo que es esencial para diseñar biomedicamentos dirigidos. También permite identificar biomarcadores para el diagnóstico, verificar la pureza de las formulaciones y predecir la eficacia de los tratamientos, acelerando así el proceso de investigación y desarrollo.
Las proteínas desempeñan un papel esencial en los cosméticos, en particular las proteínas hidrolizadas, como las de arroz, que se analizan por sus propiedades antiedad, hidratantes o reparadoras. Permiten reforzar la eficacia de los tratamientos al tiempo que responden a las necesidades específicas de la piel.
El análisis de proteínas biofarmacéuticas consiste en caracterizar las proteínas terapéuticas (anticuerpos, enzimas, vacunas...) para evaluar su pureza, su estabilidad y su conformidad. Desempeña un papel clave en la comercialización y la seguridad de los tratamientos biológicos.
Un laboratorio de análisis de proteínas como FILAB dispone de las competencias y de equipos avanzados (LC-MS/MS, HPLC, espectrofotometría UV…) para ofrecer resultados fiables, conformes con las normas reglamentarias y adaptados a las necesidades industriales.
El control de calidad de proteínas engloba el conjunto de análisis destinados a verificar la identidad, la concentración, la integridad y la ausencia de contaminantes proteicos en un producto. Es indispensable en cada etapa del ciclo de vida de las proteínas, desde la producción hasta la liberación de lote.
Una análisis de proteínas en laboratorio consiste en identificar, cuantificar y caracterizar las proteínas presentes en una muestra (producto terminado, materia prima, formulación). Es esencial para garantizar la calidad y la conformidad de los productos biofarmacéuticos o cosméticos.
La espectrometría de masas de proteínas es un método clave para la identificación precisa de las proteínas, la caracterización de las modificaciones postraduccionales y la detección de contaminantes proteicos. Ofrece una sensibilidad muy alta para mezclas complejas.
El dosaje de proteínas puede realizarse mediante diferentes métodos: espectrofotometría UV. Esta técnica permite la cuantificación precisa de las proteínas totales o específicas en una muestra.
La cuantificación de proteínas tiene como objetivo medir una concentración global, mientras que el dosaje de proteínas puede dirigirse a una proteína específica o a un grupo de proteínas, según las necesidades del control de calidad o del desarrollo analítico.
El dosaje de una proteína depende de la naturaleza de la muestra y de la sensibilidad buscada. En el laboratorio, se priorizarán métodos como la espectrofotometría UV, la colorimetría o la espectrometría de masas para análisis más precisos.
La cuantificación de proteínas se realiza mediante métodos validados, como la espectrofotometría o la cromatografía, con el fin de asegurarse de que la concentración cumple con las especificaciones esperadas, especialmente en productos biofarmacéuticos o nutricionales.
Sí, un análisis de proteínas mediante espectrometría de masas permite la identificación de contaminantes proteicos, incluso en estado de trazas. Esto es crucial para detectar residuos biológicos o contaminaciones cruzadas en entornos de producción sensibles.
