La tua esigenza: analizzare le proteine, anche in tracce o in miscele complesse, per garantire la qualità dei tuoi prodotti
Che cos’è una proteina?
Una proteina è una macromolecola composta da amminoacidi, essenziale per i processi biologici e fondamentale nello sviluppo biofarmaceutico.
Nell’industria biofarmaceutica, l’analisi delle proteine consente di comprenderne struttura, funzione e purezza, parametri determinanti per garantire la sicurezza e l’efficacia dei trattamenti innovativi.
Svolge inoltre un ruolo fondamentale nella caratterizzazione delle proteine ricombinanti e nello sviluppo di biomedicinali.
I nostri servizi per le proteine
Il laboratorio FILAB offre un’ampia gamma di servizi analitici dedicati alle proteine. Questi servizi specializzati si rivolgono agli operatori industriali biofarmaceutici che desiderano caratterizzare in dettaglio le proprie proteine di interesse.
Analisi funzionale e strutturale delle proteine
- Analisi funzionale delle proteine: studio delle interazioni proteina-proteina e delle attività enzimatiche.
- Analisi dei domini proteici tramite NMR: risonanza magnetica nucleare per un’analisi strutturale approfondita dei domini proteici.
- Analisi delle sequenze proteiche: decodifica delle sequenze di amminoacidi per comprendere meglio le loro funzioni biologiche.
Analisi di miscele complesse di proteine
I campioni contenenti miscele complesse di proteine richiedono approcci analitici specifici:
- Analisi di miscele proteiche: metodologie per separare, identificare e quantificare le proteine in matrici complesse.
- Proteine sieriche: analisi specifiche delle proteine presenti nei sieri per applicazioni mediche o biofarmaceutiche.
- Identificazione dei contaminanti proteici: rilevamento e quantificazione delle proteine estranee presenti in preparazioni biofarmaceutiche.
Rilevare, quantificare e analizzare le proteine in laboratorio
Rilevare: identificare la presenza di una proteina in un campione, al fine di confermare un’ipotesi o la presenza di un componente (ad esempio tramite un test di identificazione proteica)
Quantificare: misurare con precisione la sua concentrazione, per garantire l’efficacia e la riproducibilità dei prodotti. Ciò avviene tramite metodi di dosaggio delle proteine (es.: metodi di Bradford, Lowry, spettrofotometria UV)
Analizzare: esplorare in profondità la struttura e la funzione della proteina con tecniche avanzate (ad esempio la spettrometria di massa o la Risonanza Magnetica Nucleare NMR)
I diversi tipi di proteine
Sostengono i tessuti ( collagene, cheratina)
Catalizzano le reazioni chimiche (amilasi DNA polimerasi)
Trasmettono segnali cellulari (insulina, fattori di crescita)
Proteggono l’organismo ( anticorpi)
Immagazzinano nutrienti o ioni (ferritina, caseina)
Consentono il movimento (miosina, actina)
Captano segnali ( rodopsina)
FILAB esegue analisi proteiche su misura per rilevare, quantificare e caratterizzare le vostre proteine con tecnologie all’avanguardia
Perché scegliere FILAB per l'analisi delle proteine?
Con oltre 30 anni di esperienza nell’analisi chimica e dei materiali, FILAB propone soluzioni su misura per l’analisi delle proteine: dosaggio, identificazione di contaminanti, caratterizzazione strutturale, supportate da tecnologie all’avanguardia (LC-MS/MS, HPLC, UV…).
Competenza su matrici vegetali e tracce complesse
I nostri servizi consentono di rilevare e analizzare proteine, sia di origine vegetale sia presenti in tracce in estratti complessi.
Metodi analitici per la caratterizzazione delle proteine
Per portare a termine la caratterizzazione e l’analisi delle vostre proteine, FILAB impiega tecniche all’avanguardia:
Analisi mediante HPLC : cromatografia liquida ad alta prestazione per la separazione e la quantificazione delle proteine.
Spettrometria di massa : analisi precisa delle masse molecolari per identificare le proteine e le loro modifiche post-traduzionali.
Spettroscopia Raman : identificazione delle strutture proteiche e studio delle modifiche strutturali.
Analisi per esclusione sterica (SEC) : separazione delle proteine in base alle loro dimensioni per valutarne aggregazione, stabilità o purezza senza interazione chimica con la colonna.
Casi d’uso dell’analisi delle proteine
In ambienti industriali regolamentati e altamente tecnologici, l’analisi delle proteine è una leva essenziale per il controllo qualità, lo sviluppo prodotto e la messa in sicurezza dei processi. FILAB affianca gli industriali in ogni fase della catena del valore, dalla R&D al rilascio dei lotti, grazie a una competenza analitica completa.
Prima di qualsiasi produzione, l’identificazione e la quantificazione delle proteine presenti nelle materie prime (in particolare di origine biologica) sono essenziali per:
- Verificare l’identità e la purezza dei componenti proteici.
- Rilevare contaminanti o tracce di allergeni.
Garantire la conformità alle specifiche farmacopeiche o dei fornitori.
Nel settore biofarmaceutico, le proteine sono spesso esse stesse i principi attivi (anticorpi monoclonali, enzimi, vaccini). I casi d’uso includono:
- Caratterizzazione strutturale (massa molecolare, isoforme, ripiegamento).
- Valutazione della stabilità sotto stress termici, chimici o meccanici.
Controllo dell’aggregazione o della degradazione delle proteine nel tempo.
Per i prodotti che richiedono una assenza di proteine animali o allergeni (cosmetici vegan, prodotti destinati ai bambini), analisi mirate consentono di:
- Rilevare proteine residue in tracce.
- Verificare le indicazioni “senza proteine” .
- Controllare, dopo la pulizia, le apparecchiature di produzione.
L’analisi proteica consente di identificare proteine esogene derivanti da contaminazioni crociate tra lotti o linee di produzione, in particolare in:
- Reparti multi-prodotto in biotecnologia.
- Linee di confezionamento in ambito farmaceutico.
- Ambienti asettici con rischi biologici.
L’analisi delle proteine accompagna anche le fasi di sviluppo galenico o formulazione, con applicazioni come:
- Il monitoraggio della stabilità di una proteina in un nuovo vettore o eccipiente.
- La valutazione della compatibilità materiale-proteina (interazioni contenitore-contenuto).
La validazione di metodi analitici (LC-MS/MS, HPLC …).
FAQ
L’analisi delle proteine è essenziale in biopharmaceutica per garantire la qualità, la sicurezza e l’efficacia dei biofarmaci, come gli anticorpi monoclonali o gli enzimi terapeutici. Consente di rilevare le impurità, caratterizzare la struttura delle proteine e verificarne la stabilità, in particolare nell’ambito del rispetto delle normative regolatorie.
I principali metodi includono la spettrometria di massa per identificare le proteine e le loro modifiche, la cromatografia liquida (HPLC) per la quantificazione e la risonanza magnetica nucleare (RMN) per l’analisi strutturale. Queste tecniche avanzate rispondono a elevati requisiti in termini di precisione e sensibilità.
L’analisi delle proteine aiuta a comprenderne la struttura e la funzione, aspetti essenziali per progettare biofarmaci mirati. Permette inoltre di identificare biomarcatori per la diagnosi, verificare la purezza delle formulazioni e prevedere l’efficacia dei trattamenti, accelerando così il processo di ricerca e sviluppo.
Le proteine svolgono un ruolo essenziale nei cosmetici, in particolare le proteine idrolizzate, come quelle del riso, che vengono analizzate per le loro proprietà anti-età, idratanti o riparatrici. Consentono di rafforzare l’efficacia dei trattamenti rispondendo al tempo stesso alle esigenze specifiche della pelle.
L’analisi delle proteine biofarmaceutiche consiste nel caratterizzare le proteine terapeutiche (anticorpi, enzimi, vaccini...) al fine di valutarne la purezza, la stabilità e la conformità. Svolge un ruolo chiave nell’immissione in commercio e nella sicurezza dei trattamenti biologici.
Un laboratorio di analisi delle proteine come FILAB dispone delle competenze e di apparecchiature avanzate (LC-MS/MS, HPLC, spettrofotometria UV…) per fornire risultati affidabili, conformi alle norme regolatorie e adatti alle esigenze industriali.
Il controllo qualità delle proteine riunisce l’insieme delle analisi destinate a verificare l’identità, la concentrazione, l’integrità e l’assenza di contaminanti proteici in un prodotto. È indispensabile in ogni fase del ciclo di vita delle proteine, dalla produzione al rilascio del lotto.
Una analisi proteica in laboratorio consiste nell’identificare, quantificare e caratterizzare le proteine presenti in un campione (prodotto finito, materia prima, formulazione). È essenziale per garantire la qualità e la conformità dei prodotti biofarmaceutici o cosmetici.
La spettrometria di massa delle proteine è un metodo chiave per l’identificazione precisa delle proteine, la caratterizzazione delle modifiche post-traduzionali e la rilevazione di contaminanti proteici. Offre una sensibilità molto elevata per miscele complesse.
Il dosaggio delle proteine può essere effettuato con diversi metodi: spettrofotometria UV. Questa tecnica consente la quantificazione precisa delle proteine totali o specifiche in un campione.
La quantificazione delle proteine mira a misurare una concentrazione globale, mentre il dosaggio delle proteine può essere mirato a una proteina specifica o a un gruppo di proteine, a seconda delle esigenze del controllo qualità o dello sviluppo analitico.
Il dosaggio di una proteina dipende dalla natura del campione e dalla sensibilità ricercata. In laboratorio, si privilegeranno metodi come la spettrofotometria UV, la colorimetria o la spettrometria di massa per analisi più approfondite.
La quantificazione delle proteine si effettua tramite metodi validati, come la spettrofotometria o la cromatografia, per assicurarsi che la concentrazione rispetti le specifiche attese, in particolare nei prodotti biofarmaceutici o nutrizionali.
Sì, una analisi proteica mediante spettrometria di massa consente l’identificazione di contaminanti proteici, anche in tracce. Ciò è fondamentale per rilevare residui biologici o contaminazioni crociate in ambienti di produzione sensibili.
