Caratterizzazione dei prodotti bioterapeutici e delle proteine ricombinanti
La nostra esperienza nella caratterizzazione dei prodotti bioterapeutici e delle proteine ricombinanti
Offriamo una competenza completa nella caratterizzazione delle macromolecole biologiche, che spazia dagli anticorpi monoclonali (mAb) ai bioconiugati complessi, passando per le glicoproteine e i coniugati anticorpo-farmaco (ADC).
Il nostro approccio rigoroso garantisce un'analisi dettagliata delle vostre biomolecole per assicurarne identità, purezza, stabilità ed efficacia לאורך tutto il loro sviluppo, dalla ricerca alla produzione industriale. Grazie a tecnologie avanzate, forniamo risultati affidabili e riproducibili che soddisfano gli standard più rigorosi.
Per quali molecole?
I nostri servizi coprono anche la caratterizzazione di molecole emergenti come i peptidi, oligonucleotidi, bispecifici, nanocorpi, nonché i prodotti basati sull’RNA, compresi i vaccini. Mettendo a vostra disposizione un’ampia gamma di metodi analitici, vi aiutiamo a comprendere meglio la struttura e le proprietà funzionali dei vostri prodotti biologici.
Analisi della struttura primaria delle proteine (amminoacidi, peptide mapping) mediante HRMS (LC-Orbitrap)
Capacità spettroscopiche
Analisi delle modifiche post-traduzionali (deamidazione, ossidazione, glicazione, glicosilazione, isomerizzazione, Single Amino Acid Exchanges, fosforilazione, ponti disolfuro errati, troncamento, modifiche N- e C-terminali.)
Metodi di spettrometria di massa (LC-Orbitrap, QTOF)
Che stiate sviluppando trattamenti innovativi o ottimizzando prodotti esistenti, la nostra esperienza vi accompagna in ogni fase chiave del processo.
L'insieme delle nostre analisi delle proteine ricombinanti
Analisi della struttura secondaria e terziaria: dicroismo circolare (CD), stabilità termica...
Rilevamento e quantificazione delle Host Cell Proteins (HCP)
Identificazione delle glicosilazioni
FAQ
La caratterizzazione delle proteine ricombinanti consente di confermare la struttura, il ripiegamento, la massa molecolare e l’attività biologica di una proteina prodotta tramite ingegneria genetica. Questa fase è fondamentale per validare l’efficacia e la riproducibilità dei bioprocessi.
I nostri servizi coprono anche la caratterizzazione di molecole emergenti come peptidi, oligonucleotidi, bispecifici, nanocorpi...
