Sviluppo analitico in laboratorio
Le vostre esigenze: sviluppare o ottimizzare metodi analitici affidabili, rapidi e trasferibili nei vostri siti di produzione.
Nell’ambito di un lancio di prodotto, di un’ottimizzazione di processo o di un’evoluzione normativa, lo sviluppo di un metodo analitico su misura consente alle industrie di qualsiasi settore di effettuare analisi specifiche per una determinata matrice, permettendo di valutarne le prestazioni e le caratteristiche.
Che cos’è lo sviluppo di un metodo analitico?
Lo sviluppo di un metodo analitico è un processo che implica la creazione, la prova e la validazione di procedure per analizzare sostanze in campioni, in particolare in chimica analitica.
Questo processo determina le condizioni sperimentali ottimali per ottenere risultati affidabili e precisi. Dopo aver sviluppato un metodo, esso deve essere validato mediante una validazione analitica, al fine di garantirne la precisione, la riproducibilità e la specificità secondo le norme regolamentari. Questo processo consente di mantenere la qualità e la conformità dei prodotti in diversi settori industriali.
Che cos’è l’ottimizzazione di un metodo analitico?
L’ottimizzazione di un metodo analitico consiste nel migliorare un metodo esistente per analizzare sostanze in campioni, al fine di aumentare l’efficienza, la precisione e la rapidità dei risultati ottenuti, riducendo al contempo i costi e i potenziali errori.
Questa ottimizzazione applicata alla chimica analitica può includere l’adeguamento dei parametri sperimentali come il tempo, la temperatura, il pH, i solventi utilizzati, nonché la tecnica strumentale impiegata, ad esempio la cromatografia o la spettrometria.
Il processo di ottimizzazione analitica utilizza spesso strumenti statistici come i piani di esperimenti (Design of Experiments, DoE) per valutare sistematicamente gli effetti di più variabili contemporaneamente e determinare le condizioni ottimali. Ciò consente di standardizzare il metodo affinché sia robusto e trasferibile tra diversi laboratori o siti di produzione, garantendo così risultati analitici affidabili e riproducibili.
Perché rivolgersi a un laboratorio per lo sviluppo e l’ottimizzazione analitica?
Rivolgersi a un laboratorio specializzato per lo sviluppo e l’ottimizzazione di metodi analitici offre numerose garanzie. Presso il laboratorio FILAB, mettiamo a disposizione una competenza in chimica analitica e l’accesso a un parco strumentale all’avanguardia, consentendo analisi precise e conformi alle norme regolamentari. Ciò riduce i rischi, fa risparmiare tempo e permette alle industrie di concentrarsi sul proprio core business.
Esternalizzando questi servizi di ricerca e sviluppo a un laboratorio di chimica analitica, le aziende beneficiano inoltre di una migliore standardizzazione e ripetibilità dei test.
Parallelamente allo studio del ciclo di vita dei vostri metodi, proponiamo un supporto a lungo termine e un’adattabilità ai cambiamenti normativi e tecnologici, accelerando l’immissione sul mercato dei vostri prodotti.
Le nostre soluzioni: realizzare uno sviluppo di metodo analitico su misura mettendo a disposizione risorse umane e tecniche adatte alle vostre esigenze
Il laboratorio FILAB vi accompagna nello sviluppo e nella validazione di metodi analitici, e si occupa delle diverse fasi di realizzazione. Grazie a competenze interne di alto livello e a un parco strumentale diversificato (GC-MS, LC-MSMS, ICP-MS…), FILAB analizza le vostre esigenze e vi propone soluzioni adatte e in linea con i riferimenti associati alla vostra problematica.
I nostri servizi di sviluppo analitico e ottimizzazione analitica
Sviluppo analitico su misura per il dosaggio di sostanze organiche mediante GC-MS, LC-MSMS, LC-QTOF, HS-GCMS, LC-UV, LC-CAD...
Sviluppo analitico per l'analisi di elementi inorganici: analisi icp-ms ICP AES e ICP MS e CLI
Le fasi dello sviluppo analitico
Analisi delle esigenze del cliente
Redazione del protocollo di studio che indichi la scelta dei parametri analitici
Prova di fattibilità per verificare che il metodo sia stabile e riproducibile su più lotti
Redazione del protocollo analitico che può essere seguita da una validazione del metodo.
Per settore di attività
Attraverso i nostri tre livelli di servizi – analisi, consulenza tecnica e supporto R&D – FILAB affianca aziende di ogni settore e di ogni dimensione nella risoluzione delle loro problematiche industriali, mettendo a disposizione dei clienti il know-how e l’esperienza del proprio team.
Scopri di più +
Lo sviluppo di un metodo è specifico per: una molecola, una tecnica analitica (e i suoi parametri), una modalità di preparazione o di iniezione e una matrice.
Pertanto, i parametri da prendere in considerazione sono:
Lo sviluppo di un metodo di analisi specifico per la vostra matrice può intervenire in diversi casi: nell'ambito di un'esigenza normativa, dello sviluppo di un prodotto o ancora della risoluzione di un problema. Quando l'esigenza è ricorrente, le aziende industriali sono spesso portate a ricorrere allo sviluppo analitico.
Nell'ambito della validazione di un metodo, possono essere necessarie verifiche periodiche per analizzare le potenziali deviazioni del metodo.
Ciò può essere dovuto in particolare all'obsolescenza delle apparecchiature.
Recherche et développement
Le nostre FAQ
Diversi parametri devono essere presi in considerazione nell’ambito dello sviluppo di un metodo analitico e della sua validazione: la specificità, la ripetibilità, la riproducibilità, la linearità o ancora la capacità di rilevazione (LoD e LoQ).
Durante lo sviluppo di metodi analitici, diversi parametri sono essenziali per garantire l'efficacia e la conformità del metodo:
>Selettività e specificità: capacità di identificare l'analita in modo specifico, anche in presenza di altri componenti simili.
>Sensibilità: capacità di rilevare basse concentrazioni, misurata tramite il limite di rilevazione (LOD) e il limite di quantificazione (LOQ).
>Precisione: coerenza dei risultati in prove ripetute nelle stesse condizioni.
>Accuratezza: vicinanza dei risultati rispetto a un valore di riferimento.
>Linearità: relazione proporzionale tra la concentrazione dell'analita e il segnale misurato.
>Robustezza: stabilità del metodo di fronte a variazioni delle condizioni sperimentali.
>Intervallo dinamico: estensione delle concentrazioni per le quali il metodo è efficace.
>Tempo di analisi, costo e fattibilità con le risorse disponibili.
Questi parametri garantiscono lo sviluppo di metodi analitici precisi, affidabili e adatti alle esigenze specifiche.
L'ottimizzazione analitica per le industrie assicura che i metodi analitici utilizzati siano affidabili, precisi e adatti alle loro esigenze specifiche. Comprende diversi test e analisi, come robustezza, sensibilità, ripetibilità e riproducibilità, che verificano la capacità di un metodo di produrre risultati coerenti e accurati, anche in presenza di variazioni operative.
La valutazione della linearità, della specificità, così come la determinazione dei limiti di rilevazione e di quantificazione, sono anch'esse incluse per garantire che il metodo funzioni in modo ottimale in condizioni reali.
Queste analisi sono essenziali per ridurre al minimo i rischi di errore e massimizzare l'efficienza dei processi, rendendo le aziende più competitive e conformi alle norme regolamentari.
