Laboratorio de análisis de DEHP y ftalatos en muestras de PVC
DEHP y ftalatos, ¿de qué hablamos?
Ftalatos: ¿de qué se trata?
Los ftalatos, o ésteres ftálicos, constituyen una amplia familia de productos químicos orgánicos obtenidos por esterificación de un ácido ftálico con una o varias moléculas de alcohol.
Varios ftalatos se utilizan como agentes plastificantes. Por ello, pueden encontrarse especialmente en materiales Plásticos de Policloruro de Vinilo (PVC).
El PVC es un plástico comúnmente utilizado, entre otros, en los dispositivos médicos: tubos de perfusión, sondas, líneas de diálisis, …
Algunas sustancias ftalatos están clasificadas a nivel comunitario como tóxicas para la reproducción. Es el caso, en particular, del ftalato de bis(2‐etilhexilo), comúnmente llamado ftalato DEHP (DiEthylHexylPhtalate). Por ello, está clasificado como tóxico para la reproducción de categoría 1B según el reglamento (CE) n°1272/20081
¿Qué es el DEHP?
El DEHP es un aditivo químico que se utiliza en el diseño de ciertos dispositivos médicos para hacerlos más flexibles. Al no estar ligado ni reticulado en el plástico PVC, es posible que migre del PVC a formulaciones, soluciones o matrices biológicas que hayan estado en contacto con el PVC.
¿Qué es el análisis y la determinación de ftalatos?
Además, las pruebas de ftalatos también pueden ayudar a determinar el grado de impacto potencial que un producto o una materia prima podría tener sobre el medio ambiente. Esto incluye la verificación de los niveles de contaminación atmosférica y de las aguas subterráneas, así como el análisis de la persistencia, bioacumulación y toxicidad (PBT) de los ftalatos. Los resultados de las pruebas pueden utilizarse para evaluar los riesgos asociados al uso de un producto que contiene ftalatos y para tomar las medidas adecuadas para reducir o eliminar estos riesgos.
El análisis y la determinación de ftalatos son importantes para la fabricación de productos que cumplen con las normas vigentes.
El laboratorio FILAB analiza el DEHP en todas las muestras plásticas a base de PVC
FILAB ofrece a sus clientes servicios de análisis de DEHP y ftalatos en muestras de plásticos PVC, así como servicios a medida:
- Análisis químicos del DEHP en muestras de PVC
- Determinación de trazas de DEHP en dispositivos médicos a base de PVC
- Análisis químicos de DEHP por GC-MS
- Validación del método de análisis de DEHP en PVC por GCMS
- Análisis de ftalatos por GCMS
- Estudio de liberación de DEHP
- Identificación y cuantificación de productos de degradación de materiales poliméricos a base de DEHP según la norma ISO 10993-13 (Dispositivos Médicos)
- Estudio de extractables y lixiviables en materiales PVC
- Caracterización química de materiales según la norma ISO 10993-18 (Dispositivos Médicos)
El laboratorio FILAB también ofrece otros servicios de análisis complementarios a los análisis de DEHP y ftalatos, con un alto valor añadido:
