Desiderate effettuare un dosaggio o un’analisi degli ftalati presenti nei vostri prodotti?
Che cosa sono gli ftalati?
Innanzitutto, gli ftalati sono composti chimici derivati dall’acido ftalico.
Comunemente utilizzati, gli ftalati sono presenti in numerosi prodotti della nostra vita quotidiana. Di conseguenza, si trovano ad esempio nei cosmetici, nell’agroalimentare, nelle vernici, negli indumenti, nei dispositivi medici ecc...
Generalmente utilizzati come plastificanti, esiste un gran numero di ftalati, tra i quali i principali sono i seguenti:
- Benzilbutile (BBP)
- Di-n-propile (DPP)
- Diisobutile (DIBP)
- Di-2-etilesile (DEHP)
- Di-n-butile (DnBP)
- Di-isononile (DINP)
Perché analizzare gli ftalati?
Alcuni ftalati sono oggetto di classificazione come sostanze con effetti nocivi per la salute. Inoltre, alcuni ftalati sono anche classificati come tossici e interferenti endocrini dall’Agenzia europea per le sostanze chimiche (ECHA).
Di conseguenza, gli ftalati sono autorizzati in determinate proporzioni e sono rigorosamente regolamentati da Direttive europee, da norme francesi come la norma NF EN 16521 o inglesi - BS EN 16521
Pertanto, è importante effettuare l’analisi e il dosaggio degli ftalati nei vostri prodotti con il supporto di un laboratorio specializzato.
FILAB vi affianca per l’analisi degli ftalati nei vostri prodotti
Attraverso i nostri tre livelli di servizi: analisi, consulenza specialistica e supporto R&D, FILAB affianca gli industriali nella risoluzione delle loro problematiche. A tal fine, FILAB mette a disposizione dei propri clienti il know-how e l’esperienza del suo team, ma anche un parco strumentale di 5200 m² con apparecchiature all’avanguardia.
Inoltre, il laboratorio FILAB vanta una significativa esperienza nell’analisi e nel dosaggio degli ftalati, nonché nello sviluppo di metodi specifici in base alle vostre esigenze.
Lo sapevate?
Il laboratorio FILAB è accreditato COFRAC ISO 7025 per la determinazione dei ftalati DIBP, DnBP, DPP con limite di prova a 1 mg/kg mediante GC-MS, in prodotti cosmetici come lozioni e creme.
L’expertise analitica del laboratorio FILAB
In FILAB, l’analisi dei ftalati si basa su una competenza riconosciuta in chimica analitica e in caratterizzazione dei materiali. I metodi analitici sono adattati alla natura delle matrici (polimeri, formulazioni, articoli finiti, materie prime) e alle soglie normative vigenti.
Il laboratorio affianca gli industriali sia per analisi di controllo sia per indagini approfondite in caso di non conformità, sospetto di contaminazione o necessità di sostituzione di sostanze.
Analisi dei ftalati in laboratorio
L’analisi dei ftalati in laboratorio ha l’obiettivo di rilevare, identificare e quantificarecon precisione i plastificantidi tipo ftalato presenti in polimeri, elastomeri o prodotti finiti. Consente di:
caratterizzare la composizione chimica dei materiali,
quantificare il contenuto di ftalati a bassi livelli
verificare la conformità dei prodotti ai requisiti normativi, in particolare nell’ambito di REACH.
Determinazione dei ftalati: metodi e affidabilità
La determinazione dei ftalati viene effettuata mediante tecniche analitiche sensibili e selettive, come la cromatografia in fase gassosa accoppiata alla spettrometria di massa (GC-MS).
Caratterizzazione chimica dei materiali di imballaggio farmaceutici
Supporto analitico in caso di non conformità normativa
Determinazione dei residui di solventi
Identificazione di contaminanti organici sconosciuti
Normativa sui ftalati e conformità REACH
Diversi ftalati sono soggetti a restrizioni rigorose nell’ambito del regolamento REACH, in particolare a causa delle loro proprietà CMR.
L’analisi dei ftalati consente di verificare la conformità dei prodotti ai requisiti normativi, di anticipare l’evoluzione dell’elenco delle sostanze soggette a restrizione e di mettere in sicurezza le dichiarazioni regolatorie.
Settori interessati dall’analisi dei ftalati
Diversi ftalati sono soggetti a restrizioni rigorose nell’ambito del regolamento REACH, in particolare a causa delle loro proprietà CMR.
L’analisi dei ftalati consente di verificare la conformità dei prodotti ai requisiti normativi, di anticipare l’evoluzione dell’elenco delle sostanze soggette a restrizione e di mettere in sicurezza le dichiarazioni regolatorie.
Casi d’uso / Rivolgersi a un laboratorio di analisi dei ftalati
Sospetto di non conformità normativa
Un produttore di dispositivi medici desidera verificare la conformità di componenti polimerici dopo l’identificazione di un rischio legato alla presenza di ftalati regolamentati nella catena di approvvigionamento. La determinazione precisa dei ftalati in laboratorio consente di identificare le sostanze presenti e di confrontarne i contenuti con le soglie REACH. I risultati analitici servono da base per il processo decisionale, per mettere in sicurezza il dossier normativo e, se necessario, per l’implementazione di una strategia di sostituzione.
Controllo delle materie prime e riformulazione
Durante la riformulazione di un materiale plastico, l’obiettivo può essere eliminare i ftalati mantenendo al contempo le proprietà meccaniche del prodotto finale. Il laboratorio FILAB può eseguire un’analisi comparativa dei ftalati sulle vecchie e sulle nuove formulazioni. I risultati consentono di validare l’assenza dei ftalati target, controllare i livelli residui e accompagnare la qualificazione della nuova formulazione in un contesto normativo sicuro.
FAQ
La determinazione dei ftalati può essere effettuata in una varietà di casi diversi. I ftalati sono composti chimici comunemente utilizzati come plastificanti per migliorare la flessibilità, la durata e le prestazioni di numerosi prodotti in plastica. Tuttavia, a concentrazioni elevate possono anche essere tossici per la salute umana.
Ecco alcuni esempi di motivi per cui la determinazione dei ftalati può essere necessaria:
- Nel settore dei giocattoli per bambini: i ftalati possono essere presenti nei giocattoli in plastica per bambini. In molti Paesi esistono norme regolamentari rigorose riguardanti la quantità di ftalati consentita nei giocattoli per bambini. Le analisi dei ftalati sono essenziali per garantire che i giocattoli non contengano quantità pericolose di questi composti chimici.
- Nel settore alimentare: studi hanno dimostrato che i ftalati possono migrare dagli imballaggi alimentari in plastica agli alimenti che contengono. Le analisi dei ftalati sono quindi necessarie per garantire che gli alimenti non contengano quantità nocive di questi prodotti chimici.
- Nel settore tessile: i ftalati possono essere presenti anche negli indumenti in plastica morbida o in vinile, così come in alcuni tipi di pelle sintetica. Le analisi dei ftalati sono essenziali per garantire che gli indumenti non contengano quantità pericolose di questi composti chimici.
- Nel settore medico: i ftalati possono essere utilizzati nei dispositivi medici in plastica, come cateteri e sacche per il sangue. Le analisi dei ftalati possono aiutare a garantire che i dispositivi non contengano quantità nocive di questi prodotti chimici.
L’analisi dei ftalati consiste nell’identificare e quantificare i ftalati presenti in un materiale, in una formulazione o in un prodotto finito. Questa analisi consente di verificare la conformità normativa, in particolare rispetto a REACH, e di valutare i rischi legati all’uso di plastificanti nei polimeri e negli articoli manufatti.
L’analisi dei ftalati comprende l’identificazione qualitativa dei ftalati presenti, mentre il dosaggio dei ftalati consente di misurarne con precisione le concentrazioni. Il dosaggio è indispensabile per confrontare i tenori con le soglie regolamentari imposte da REACH per i ftalati.
Il dosaggio dei ftalati si basa principalmente sulla cromatografia in fase gassosa accoppiata alla spettrometria di massa (GC-MS). Questa tecnica offre un’eccellente sensibilità e consente l’analisi dei ftalati a basse concentrazioni in matrici complesse.
Un laboratorio di analisi dei ftalati può intervenire su materie prime, polimeri, plastiche, elastomeri, formulazioni, nonché su articoli finiti. I protocolli analitici sono adattati alla natura di ciascuna matrice.
La normativa REACH sui ftalati riguarda in particolare sostanze classificate CMR, come DEHP, DBP, BBP o DIBP. La loro presenza è rigorosamente regolamentata in numerosi prodotti immessi sul mercato europeo, con soglie massime autorizzate.
Rivolgersi a un laboratorio di analisi dei ftalati consente di ottenere risultati analitici affidabili e utilizzabili per dimostrare la conformità normativa, mettere in sicurezza le dichiarazioni REACH e anticipare i rischi di non conformità durante i controlli.
I ftalati sono tra i plastificanti più monitorati. Un laboratorio di analisi dei plastificanti consente di controllare la presenza di queste sostanze, identificare eventuali plastificanti alternativi e accompagnare i processi di sostituzione.
L’analisi dei ftalati risponde a esigenze di conformità normativa, sicurezza degli utilizzatori, controllo delle catene di approvvigionamento e validazione di nuove formulazioni prive di sostanze preoccupanti.
Per ottenere un preventivo per un’analisi dei ftalati nelle vostre formulazioni o nei vostri prodotti, è sufficiente compilare il modulo web per essere ricontattati.
I tempi per ottenere un preventivo per l’analisi dei ftalati sono generalmente da 24 a 48 ore dopo la richiesta tramite il modulo web.
