Prestations pour l’industrie Analyses chimiques
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Filab, laboratoire d'analyses chimiques

Vos besoins : analyser les substances chimiques qui composent vos produits finis et matières premières

Prestations

Pharmaceutique

• Analyse chimique à façon (matières premières et produits finis)
Analyse chimique à façon (matières premières et produits finis)
L'analyse chimique est indispensable dans l'industrie pharmaceutique. FILAB propose son expertise afin de maximiser les performances des produits grâce à une compréhension approfondie de leurs propriétés chimiques.
• Détermination de pureté de principe actifs (API)
Détermination de pureté de principe actifs (API)
Le laboratoire FILAB effectue des analyses afin de vérifier la pureté des principes actifs.
• Développement et validation de méthodes d’analyse chimiques
Développement et validation de méthodes d’analyse chimiques
Dans diverses situations, l'industrie pharmaceutique est confrontée à la nécessité de mesurer précisément la quantité d'une substance présente dans ses produits. FILAB est là pour les soutenir dans le développement et la validation de méthodes analytiques fiables, rapides et adaptables.
• Analyse d’impuretés chimiques selon USP 233 (Contexte ICH Q3D)
Analyse d’impuretés chimiques selon USP 233 (Contexte ICH Q3D)
Le guideline ICH Q3D définit la méthode d'évaluation des impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques, y compris les médicaments destinés à l'usage humain. En parallèle, l'USP 233 décrit les nouvelles exigences relatives à l'analyse des impuretés élémentaires dans les produits pharmaceutiques.
• Analyse de solvants résiduels selon USP 467 (Contexte ICH Q3C)
Analyse de solvants résiduels selon USP 467 (Contexte ICH Q3C)
Les solvants résiduels présents dans les produits pharmaceutiques sont des substances chimiques organiques volatiles. L'USP établit des limites de contrôle et des critères de test pour les impuretés organiques, en particulier dans le traité 467.
• Analyse des nitrosamines
Analyse des nitrosamines
Les nitrosamines sont considérées comme des substances dangereuses et potentiellement cancérigènes pour l'homme par le CIRC et l'OMS. Elles font également l'objet d'une surveillance par l'ANSM.
• Analyse chimique de poudres
Analyse chimique de poudres
Dans divers contextes, il est essentiel d'analyser la composition chimique d'une poudre. Que ce soit dans le cadre du contrôle qualité, de la conformité réglementaire ou suite à un produit défectueux, l'analyse chimique joue un rôle crucial dans tous les secteurs industriels, en particulier dans le domaine pharmaceutique.
• Etude d’extractibles et Relargables
Etude d’extractibles et Relargables
FILAB a développé des méthodes d'analyse des substances extractibles et relargables conformes aux normes et directives en vigueur (USP 1663, USP 1664, NF EN 1186, NF EN 1388-2, NF EN 10993-12, …) ainsi qu'aux réglementations nationales et européennes applicables (Notes d’informations de la DGCCRF, Règlement CE 1935/2004, CE 10/2011, …). Nos méthodes sont rigoureuses, fiables et répondent aux exigences scientifiques les plus élevées.
• Troubleshooting : analyse de particules
Troubleshooting : analyse de particules
Les particules ou contaminations peuvent être analysées dans différents contextes. On peut les analyser pour vérifier leur taille, qu'il s'agisse de particules, de microparticules ou même de nano-particules. Elles peuvent également être analysées lors d'un procédé de fabrication afin de détecter une contamination de particules en surface sur une pièce métallique, une présence de poussières ou une contamination croisée.
Prestations

Dispositifs médicaux

• Analyse ISO 19227
Analyse ISO 19227
La norme ISO 19227:2018 "Implants chirurgicaux - Propreté des implants orthopédiques - Exigences générales" établit les critères de propreté et de validation des procédés de nettoyage des implants orthopédiques.
• Biocompatibilité
Biocompatibilité
La norme internationale ISO 10993 concerne l'évaluation biologique des dispositifs médicaux et les essais dans le cadre de la gestion des risques. Les analyses sont effectuées conformément à la norme COFRAC ISO 17025.
• Analyse chimique à façon (matières premières et produits finis)
Analyse chimique à façon (matières premières et produits finis)
L'analyse chimique est devenue cruciale dans tous les secteurs industriels. Le laboratoire FILAB aide les industries à optimiser la performance de leurs produits en exploitant une connaissance approfondie de leurs propriétés chimiques.
• Détermination de pureté de principe actifs
Détermination de pureté de principe actifs
Le laboratoire FILAB effectue des analyses pour contrôler la pureté des principes actifs.
• Développement et validation de méthodes d’analyse chimiques
Développement et validation de méthodes d’analyse chimiques
Lorsque vous lancez un produit, optimisez un processus ou vous devez vous conformer à une nouvelle réglementation, vous avez besoin de mesurer précisément la quantité d'une substance ou d'un élément dans vos produits. Cela nécessite l'utilisation de méthodes d'analyse fiables et performantes, adaptées à votre matrice spécifique.
Prestations

Industrie chimique

• Analyse chimique à façon
Analyse chimique à façon

L'analyse chimique est cruciale dans tous les secteurs industriels. Le laboratoire FILAB aide les industries à améliorer la performance de leurs produits grâce à une connaissance approfondie de leurs propriétés chimiques.

Découvrez nos prestations
• Développement et validation de méthodes d’analyse chimiques
Développement et validation de méthodes d’analyse chimiques
Dans diverses situations, les industries doivent mesurer la quantité d'une substance dans leurs produits. FILAB offre son expertise pour le développement et la validation de méthodes analytiques fiables, rapides et transférables.
Découvrez nos prestations
• Dosage de substances réglementées
Dosage de substances réglementées
FILAB effectue des analyses de substances réglementées dans toutes les matrices d'échantillons.
• Déformulation chimique
Déformulation chimique
La déformulation, également connue sous le nom de « reverse engineering », est le processus d'analyse chimique visant à déterminer la composition exacte d'un produit commercial complexe. Qu'il s'agisse d'une solution aqueuse, d'une poudre, d'un polymère, d'une céramique ou d'un matériau métallique, nous utilisons différentes techniques d'analyse pour identifier la nature et les quantités des matières premières présentes dans l'échantillon.
• Analyse chimique dans le cadre REACH
Analyse chimique dans le cadre REACH
Le règlement européen REACH oblige les fabricants et importateurs de substances chimiques et mélanges à les enregistrer auprès de l'ECHA s'ils dépassent un volume de plus de 1 tonne par an. FILAB est là pour vous aider dans cette procédure d'enregistrement.
• Analyse des halogènes et PMUC
Analyse des halogènes et PMUC

L'analyse de contrôle ou d'homologation PMUC consiste à vérifier la quantité de halogènes présents dans les produits et matériaux destinés à être utilisés dans les Centrales, en utilisant les protocoles spécifiques d'EDF pour chaque famille de produits. Les analyses chimiques PMUC effectuées par FILAB respectent la procédure EDF D5713 / DJX / RB 90 0295.

Prestations

Cosmétique

• Dosage de substances réglementées
Dosage de substances réglementées
  • Métaux lourds
  • Phtalates
  • Solvants résiduels
• Dosage de principe actifs : filtres solaires organiques et minéraux
Dosage de principe actifs : filtres solaires organiques et minéraux
Les filtres solaires utilisés dans les produits cosmétiques font l'objet d'une réglementation stricte pour assurer la sécurité des utilisateurs. FILAB assure la fiabilité de ses résultats d'analyse des filtres solaires inorganiques présents dans vos produits cosmétiques.
• Analyse de conservateurs
Analyse de conservateurs
Conformément aux réglementations en vigueur, FILAB effectue des dosages et des analyses des conservateurs présents dans les produits cosmétiques.
• Nanomatériaux
Nanomatériaux
Le laboratoire FILAB est spécialisé dans l'étude et la mesure des nanomatériaux et nanoparticules. Nous utilisons des outils de pointe pour évaluer ces particules dans les matières premières et les produits finis.
• Analyse chimique à façon (matières premières et produits finis)
Analyse chimique à façon (matières premières et produits finis)
L'analyse chimique est cruciale dans chaque secteur industriel. Le laboratoire FILAB aide les industries à améliorer les performances de leurs produits en comprenant en profondeur leurs propriétés chimiques.
• Détermination de pureté de principe actifs
Détermination de pureté de principe actifs
FILAB réalise des analyses pour garantir la pureté des principes actifs.
• Développement et validation de méthodes d’analyse chimiques
Développement et validation de méthodes d’analyse chimiques
Dans diverses situations, l'industrie cosmétique doit mesurer avec précision les substances présentes dans leurs produits. FILAB propose son expertise pour développer et valider des méthodes analytiques fiables, rapides et transposables.

Dans le cadre de contrôle qualité, d’une mise en conformité règlementaire ou suite à une défaillance de produit, les analyses chimiques en laboratoire ont pris une place essentielle dans tous les secteurs industriels. En effet, la complexification des contraintes règlementaires conduisent les industriels à optimiser les performances de leur produit à travers une meilleure connaissance de leurs propriétés chimiques.

Pour cela, le recours à la chimie analytique permet d’obtenir des analyses chimiques quantitatives (concentration et dosage de composants) ou qualitatives (nature d’une composition chimique). Notre laboratoire spécialisé dans les analyses chimiques et disposant de méthodes analytiques de pointe, est là pour vous accompagner dans cette démarche.

Nos techniques

Chromatographie en Phase Gazeuse

GC-MS, GC-MS/MS, HS-GCMS,GC-FID UV (Spectrométrie UV-Visible..)

Chromatographie en Phase Liquide

HPLC-MS/MS, HPLC-CAD, LC-QTOF, LC-UV, LC-Orbitrap, LC-ELSD, LC-RI

Chromatographie par Perméation de Gel

GPC

Analyseurs élémentaires

CHONS

MEB-EDX

(Microscopie Electronique à Balayage)

Notre FAQ

Pourquoi les industriels ont-ils besoin de faire appel à un laboratoire d'analyses chimiques ?

La montée de la concurrence internationale et la complexification des contraintes règlementaires conduisent les industriels à optimiser les performances de leur produit à travers une meilleure connaissance de leurs propriétés.

Pourquoi faire appel au laboratoire FILAB ?

Le laboratoire FILAB accompagne les entreprises de tout secteur et de toute taille, dans la résolution de leurs problématiques industrielles. Nous mettons à votre disposition le savoir-faire et l'expérience de notre équipe de doctorants et ingénieurs.

Qu'est ce qu'un laboratoire d'analyse chimique ?

Un laboratoire d'analyse chimique est un laboratoire où des chimistes et d'autres scientifiques effectuent des recherches, des expériences et des analyses chimiques pour déterminer la composition de diverses substances. Ces laboratoires sont équipés d'instruments et d'équipements de pointe utilisés pour mesurer, analyser et manipuler les produits chimiques. Le personnel de ces laboratoires comprend des techniciens qualifiés et des chimistes expérimentés qui utilisent leur expertise pour interpréter les résultats des tests effectués sur des échantillons obtenus à partir de sources cliniques ou environnementales. Les laboratoires d'analyse chimique peuvent fournir des services d'essai pour des applications industrielles, médicales ou environnementales, comme les tests d'activité des médicaments…

Pourquoi une entreprise aurait-elle besoin d'externaliser les services d'analyse chimique ?

Les entreprises externalisent souvent les services d'analyse chimique pour économiser du temps et de l'argent, ainsi que pour garantir l'exactitude des résultats. En externalisant ces services, les entreprises peuvent accéder à des équipements spécialisés, à une expertise et à un personnel dont elles ne disposent pas forcément en interne. Cela leur permet d'analyser rapidement et précisément des échantillons tout en respectant des réglementations et des normes strictes. En outre, l'externalisation permet à une entreprise de se concentrer sur son activité principale et réduit la nécessité de maintenir une infrastructure de laboratoire complexe. Enfin, elle peut permettre de réaliser des économies en évitant des investissements coûteux dans la formation et la maintenance du personnel ou des équipements.

Quels types de tests les laboratoires d'analyse chimique proposons-nous ?

Notre laboratoire d'analyse chimique effectue une grande variété de tests pour diverses applications, notamment les tests sur les matières premières, la caractérisation des matériaux, les tests de puissance des médicaments et l'analyse de cosmétiques.

Qu’est ce qu’une analyse de composition chimique en laboratoire ?

Une analyse de composition chimique en laboratoire est un processus utilisé pour identifier et quantifier les différents composants chimiques présents dans un échantillon. Cette analyse est commune dans de nombreux domaines, tels que l'industrie pharmaceutique, cosmétique, chimique, et des matériaux.

Quels sont les principes d’une analyse de composition chimique en laboratoire ?

L'analyse de composition chimique en laboratoire repose sur plusieurs principes fondamentaux qui garantissent la précision, la fiabilité et l'utilité des résultats obtenus. Chez FILAB, ces principes incluent :

 

> Identification des composants : Le premier objectif est d'identifier tous les composants chimiques présents dans l'échantillon. Cela peut inclure des ingrédients actifs, des impuretés, des conservateurs, des colorants, et d'autres additifs.

 

> Quantification des composants : Après l'identification des composants, l'analyse vise à déterminer leur concentration ou leur quantité relative dans l'échantillon, permettant de vérifier la conformité avec les spécifications du produit ou les réglementations.

 

> Moyens techniques de pointe : Des techniques analytiques avancées sont utilisées pour l’analyse composition chimique : chromatographie, la spectrométrie de masse, la spectroscopie, ou la RMN.

 

> Préparation de l’Échantillon : La préparation de l'échantillon peut inclure des étapes comme la dilution, la purification, ou la concentration, afin de rendre l'échantillon compatible avec les techniques d'analyse utilisées.

Pourquoi faire analyser la composition chimique d’un produit pharmaceutique ou cosmétique à un laboratoire ?

Le Laboratoire FILAB propose des analyses de composition chimique notamment pour les secteurs de la pharmaceutique et de la cosmétique. Ces analyses sont réalisées dans plusieurs cas :

 

> Contrôle de Qualité : Ces analyses sont souvent utilisées pour le contrôle de qualité, assurant que les produits répondent aux standards de sécurité, d'efficacité et de qualité, tout en bénéficiant d’un matériel de pointe et d’une expertise en analyse chimique. 

 

> Recherche et Développement : En R&D, ces analyses aident à comprendre la composition des nouveaux produits, à optimiser les formulations et à développer de nouvelles applications.

 

> Conformité Réglementaire : Dans de nombreux secteurs, le respect des réglementations locales et internationales en matière de composition chimique doit faire l’objet de vérifications externes. 

Les Filab
Une équipe hautement qualifiée
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure
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Anaïs DECAUX
Anaïs DECAUX Responsable Support Clients
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