Analyse Dispositifs médicaux

Vous cherchez un laboratoire compétent, spécialisé et accrédité ISO 17025 sur des portées spécifiques aux Dispositifs Médicaux ?

Proposant des services d’analyses, d’expertise et d’accompagnement R&D, le laboratoire FILAB intervient auprès des industriels du secteur des Dispositifs Médicaux dans l’évaluation et l’optimisation de leurs produits.

Vos problématiques

  • Etudier la biocompatibilité d’un dispositif médical avec son environnement final
  • Optimiser vos procédés de nettoyage afin d’améliorer les propriétés du Dispositif Médical
  • Contrôler la conformité de vos dispositifs médicaux vis-à-vis des normes règlementaires

Nos solutions

  • Contrôle de matières premières et produits finis
  • Caractérisation de matériaux et surface de matériaux (polymère, métaux, céramiques, composites) selon les normes ISO 10993-12 et ISO 10993-18
  • Etude d’extractibles et relargables
  • Développement et validation de méthode analytique
  • Analyses chimiques à façon
  • Analyses de poudres (fabrication additive)
  • Etude de défaillances : recherche d’impuretés ou de dépôts inconnus (métaux lourds, résidus de nettoyage ou lessiviels), examen métallographique, problème d’adhérence...
  • Accompagnement R&D (recherche des substituts, étude bibliographique, test de faisabilité)
FILAB est le seul laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025 sur les analyses HTC, COT et solvants résiduels pour le secteur des dispositifs médicaux.

Les + FILAB

  • Une équipe hautement qualifiée

  • Une réactivité de réponse et de traitement des demandes

  • Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025

  • (Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)

  • Un parc analytique complet de 2100m²

  • Un accompagnement sur-mesure

  • Un agrément SAFRAN