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Analyse de Dispositifs Médicaux en Laboratoire
Vous cherchez un laboratoire compétent, spécialisé et accrédité ISO 17025 sur des portées spécifiques aux Dispositifs Médicaux ?
En combinant les outils d’analyses spécifiques aux dispositifs médicaux, à des interprétations scientifiques fiables et précises, le laboratoire FILAB accompagne les industriels dans la mise sur le marché ou optimisation de leurs Dispositifs Médicaux.
FILAB dispose de l’expertise, des accréditations et d’un parc analytique complet pour accompagner les entreprises du secteur des dispositifs médicaux.
Des prestations dédiées à l'analyse des dispositifs médicaux :
FILAB intervient notamment sur les prestations suivantes :
Biocompatibilité
ISO 10993-22 : Caractérisation des nanomatériaux
ISO 10993-14 : Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères et céramiques
ISO 10993-13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères et céramiques
ISO 10993-19 : Caractérisation PMT (physico-chimiques, morphologiques et topographiques)
ISO 10993-7 : Dosage de l’oxyde d’éthylène et chlorhydrate d’éthylène
ISO 10993-15: Etude des produits de dégradation dans vos dispositifs médicaux
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Le laboratoire FILAB vous accompagne au-delà des analyses règlementaires en vous proposant un accompagnement personnalisé selon vos problématiques…
Support à la R&D
- Analyses chimiques de substances indésirables
- Analyses de céramiques et de poudres HAP selon la norme ISO 13779
- Analyse de surface (dépôt, traitement, revêtement)
- Développement et validation de méthodes analytiques
- Caractérisation de matériaux polymères, céramiques et alliages métalliques
- Déformulation de matériaux
- Résolution de problèmes : rupture, décollement, corrosion, problème d'odeur...
N'hésitez pas à
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- Analyse et caractérisation selon les normes médicales
- Analyse d'hydroxyapatite (HAP) en laboratoire
- Analyse de surface dédiée aux Dispositifs Médicaux
- Caractérisation de la passivation des dispositifs médicaux
- Laboratoire de comptage particulaire selon la norme AAMI TIR42
- Laboratoire d'analyse de vieillissement accéléré des emballages stériles des DM selon ASTM F1980
- Laboratoire d’analyses de vos implants chirurgicaux selon la norme ASTM F138
- Laboratoire d’analyse de substances CMR dans les dispositifs médicaux
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DISPOSITIFS MEDICAUX : problématique
d’adhérence HAP sur tête fémorale - Laboratoire de caractérisation des matériaux dans les dispositifs médicaux
- Laboratoire d'analyses par ICP sur les dispositifs médicaux
