Analyse de Dispositifs Médicaux en Laboratoire
Vous cherchez un laboratoire compétent, spécialisé et accrédité ISO 17025 sur des portées spécifiques aux Dispositifs Médicaux ?
En combinant les outils d’analyses spécifiques aux dispositifs médicaux, à des interprétations scientifiques fiables et précises, le laboratoire FILAB accompagne les industriels dans la mise sur le marché de leurs Dispositifs Médicaux.
Premier laboratoire français accrédité COFRAC ISO 17025 sur les analyses de résdidus de nettoyage selon la norme ISO 19227 et sur la caractérisation chimique des matériaux selon la norme ISO 10993-18, FILAB dispose de l’expertise et d’un parc analytique complet pour accompagner les entreprises du secteur des dispositifs médicaux.
FILAB intervient notamment sur les prestations suivantes :
L'ANALYSE
Analyses de résidus de nettoyage selon la norme ISO 19227 : analyse de contaminants organiques, inorganiques et contaminations particulaires
Analyses de substances indésirables (substances CMR…)
Analyses de résidus de stérilisation (ISO 10993-7) : oxyde d’ éthylène, chlorhydrate d’éthylène, éthylène glycol…
Caractérisation chimique de matériaux selon ISO 10993-18 : 2020
Extraction exhaustive ISO 10993-12
Caractérisation de matériaux
Analyses de céramiques et de poudres hydroxyapatites (HAP) selon la norme ISO 13779 :2018
Caractérisation de matériaux polymères (silicones, résines, élastomères…)
Caractérisation de surface de matériaux
Analyses de céramiques et de poudres hydroxyapatites selon la norme NF ISO 13779-3
Expertise et de Résolution de problèmes
Recherche et identification de contaminations de surface
Décollement de traitement de surface
Problème lié à un traitement chimique (galvanisation, passivation, anodisation…)
Audit de process industriel
Les + FILAB
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure
Un agrément SAFRAN
