Analyse de Dispositifs Médicaux en Laboratoire
FILAB est le seul laboratoire à être accrédité COFRRAC ISO 17025 sur les trois essais de dégradations des matériaux : ISO 10993-13 : polymères, ISO 10993-14 : céramiques, ISO 10993-15 : métaux
Vous cherchez un laboratoire compétent, spécialisé et accrédité ISO 17025 sur des portées spécifiques aux Dispositifs Médicaux ?
En combinant les outils d’analyses spécifiques aux dispositifs médicaux, à des interprétations scientifiques fiables et précises, le laboratoire FILAB accompagne les industriels dans la mise sur le marché ou optimisation de leurs Dispositifs Médicaux.
FILAB dispose de l’expertise, des accréditations et d’un parc analytique complet pour accompagner les entreprises du secteur des dispositifs médicaux.
Des prestations dédiées à l'analyse de dispositifs médicaux :
FILAB intervient notamment sur les prestations suivantes :
Biocompatibilité
ISO 10993-18 : Caractérisation chimique des matériaux
ISO 10993-22 : Caractérisation des nanomatériaux
ISO 10993-14 : Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base céramiques
ISO 10993-13: Identification et quantification de produits de dégradation de dispositifs médicaux à base de polymères
ISO 10993-19 : Caractérisation PMT (physico-chimiques, morphologiques et topographiques)
ISO 10993-7 : Dosage de l’oxyde d’éthylène et chlorhydrate d’éthylène
ISO 10993-15: Etude des produits de dégradation dans vos dispositifs médicaux
Analyses selon les normes ASTM
ASTM F136 (titane-6aluminium-4vanadium)
ASTM F139 (feuilles et bandes en acier inoxydable 18 chromium-14 nickel-2,5 molybdène forgé)
ASTM F1295 (alliage de titane-6 aluminium-7 niobium (Ti-6Al-7Nb) recuit corroyé.)
ASTM F1537 (orthopédie et alliages de cobalt-28chromium-6molybdène corroyés)
ASTM F136 (alliages ELI de titane (interstitiel extra faible)
ASTM F1854 (essai stéréologique)
ASTM F2459-18 (revêtements électrodéposés)
ASTM F90 (alliage de cobalt-20 chrome-15 tungstène-10 forgé)
ASTM F138 barres et les fils en acier inoxydable 18 chromium-14 nickel-2,5 molybdène forgé
ASTM F1088-23 (bêta-tricalcique)
ASTM F1536 (bandage orthopédique)
ASTM F1609-23 (revêtements de phosphate de calcium)
ASTM F1813 (produits de broyage en alliage de titane-12molybdène-6zirconium-2iron)
ASTM F1980 (emballages stériles)
ASTM F2743 (endoprothèses vasculaires)
Le laboratoire FILAB vous accompagne au-delà des analyses règlementaires en vous proposant un accompagnement personnalisé selon vos problématiques… FILAB, laboratoire expert en analyse de dispositifs médicaux
Support à la R&D
- Analyses chimiques de substances indésirables
- Analyses de céramiques et de poudres HAP selon la norme ISO 13779
- Analyse de surface (dépôt, traitement, revêtement)
- Développement et validation de méthodes analytiques
- Caractérisation de matériaux polymères, céramiques et alliages métalliques
- Déformulation de matériaux
- Résolution de problèmes : rupture, décollement, corrosion, problème d'odeur...
Filab'log
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