Laboratoire d’analyse de vos implants chirurgicaux selon la norme ASTM F136
En tant qu'industriel vous souhaitez réaliser une analyse de vos implants chirurgicaux selon la norme ASTM F136 ?
Qu'est-ce que la norme ASTM F136 ?
La norme ASTM F136 est spécifiquement conçue pour les alliages ELI de titane (interstitiel extra faible) titane-6aluminium-4vanadium, destinés à être utilisés dans la fabrication d’implants chirurgicaux. Son objectif principal est de garantir que le titane utilisé pour la fabrication des dispositifs médicaux est biocompatible, résistant et sûr pour une application médicale à long terme.
Dans quel contexte réaliser une analyse selon la norme ASTM F136 ?
Dans le cadre de contrôle qualité, d’une mise en conformité règlementaire ou suite à une défaillance de produit, vous avez besoin de garantir la sécurité et la performance de vos dispositifs médicaux.
Le laboratoire FILAB vous accompagne dans le respect de la norme ASTM F136
Pourquoi choisir le laboratoire FILAB pour vos analyses selon la norme ASTM F136 ?
Le laboratoire FILAB met à votre disposition son expérience et ses compétences spécifiques pour contrôler la qualité de vos dispositifs médicaux base titane.
Nos moyens techniques
FILAB dispose de plusieurs moyens techniques pour analyser les dispositifs médicaux selon la norme ASTM F136 :
Grâce à son équipe de haut niveau pluridisciplinaire, le laboratoire FILAB vous propose de nombreux services d’analyses métallurgiques élémentaires selon les règlementations en vigueur (ASTM…) pour contrôler toutes vos matières premières et produits finis en titane.
Notre expertise
Analyses de la composition chimique et contrôles de nuances d’alliages du titane
Dosage d'hydrogène sur des échantillons en titane selon l'ASTM E1447
- Caractérisations chimiques sur des dispositifs médicaux en titane selon l'ISO 10993-18
nos analyses et étude de défaillances
Examen métallographique sur un alliage de titane
- Mesure d’épaisseurs de revêtements de pièce métalliques en titane
- Etude de résistance à la corrosion
Analyse et caractérisation de surfaces (rugosité, défauts,…)
Conformité de matière selon les normes
Analyse de soudures sur des titanes ASTM F136 et ISO5832-3
Etude de vieillissement (phénomène de corrosion, altération de surfaces, …)
pour aller plus loin
Etude de Biocompatibilité selon l'ISO 10993 ( -18 / -12 / -13 / -14 / -15 / -19 / -22 )
Résolution de problème par analyse de défaillance : non-conformité, rupture, adhérence, corrosion...
Support à la R&D : Analyse chimique à façon, caractérisation de matériaux et surface, développement analytique
Validation de procédés : Nettoyage (ISO 19227), traitement de surface
Les + FILAB
Une équipe hautement qualifiée
Une réactivité de réponse et de traitement des demandes
Un laboratoire accrédité COFRAC ISO 17025
(Portées disponibles sur www.cofrac.com - N° accréditation : 1-1793)
Un parc analytique complet de 2100m²
Un accompagnement sur-mesure
