Como industrial, ¿desea realizar un análisis de sus implantes quirúrgicos según la norma ASTM F136?
¿Qué es la norma ASTM F136?
La norma ASTM F136 está diseñada específicamente para las aleaciones ELI de titanio (intersticial extra bajo) titanio-6aluminio-4vanadio, destinadas a ser utilizadas en la fabricación de implantes quirúrgicos. Su objetivo principal es garantizar que el titanio utilizado para la fabricación de los dispositivos médicos sea biocompatible, resistente y seguro para una aplicación médica a largo plazo.
¿En qué contexto realizar un análisis según la norma ASTM F136?
En el marco del control de calidad, de una puesta en conformidad reglamentaria o tras una falla del producto, necesita garantizar la seguridad y el rendimiento de sus dispositivos médicos.
El laboratorio FILAB le acompaña en el cumplimiento de la norma ASTM F136
¿Por qué elegir el laboratorio FILAB para sus análisis según la norma ASTM F136?
El laboratorio FILAB pone a su disposición su experiencia y sus competencias específicas para controlar la calidad de sus dispositivos médicos de base titanio.
Nuestros medios técnicos
FILAB dispone de varios medios técnicos para analizar los dispositivos médicos según la norma ASTM F136:
Gracias a su equipo multidisciplinar de alto nivel, el laboratorio FILAB le ofrece numerosos servicios de análisis metalúrgicos elementales según la normativa vigente (ASTM…) para controlar todas sus materias primas y productos acabados de titanio.
Nuestra experiencia
Análisis de la composición química y controles de grados de aleaciones de titanio
Dosificación de hidrógeno en muestras de titanio según ASTM E1447
nuestros análisis y estudios de fallos
Examen metalográfico en una aleación de titanio
Análisis y caracterización de superficies (rugosidad, defectos,…)
Conformidad del material según las normas
Análisis de soldaduras en titanio ASTM F136 e ISO5832-3
Estudio de envejecimiento (fenómeno de corrosión, alteración de superficies, …)
para ir más allá
Resolución de problemas mediante análisis de fallos : no conformidad, rotura, adhesión, corrosión...
Apoyo a I+D : análisis químico a medida, caracterización de materiales y superficies, desarrollo analítico
Validación de procesos : Limpieza (ISO 19227), tratamiento de superficie
Las otras normas ASTM en FILAB
