Als Industrieunternehmen möchten Sie eine Analyse Ihrer chirurgischen Implantate gemäß ASTM F136 durchführen lassen?
Was ist die Norm ASTM F136?
Die Norm ASTM F136 wurde speziell für ELI-Titanlegierungen (extra niedriger interstitieller Gehalt) aus Titan-6Aluminium-4Vanadium entwickelt, die für die Herstellung chirurgischer Implantate bestimmt sind. Ihr Hauptziel besteht darin, sicherzustellen, dass das für die Herstellung von Medizinprodukten verwendete Titan biokompatibel, widerstandsfähig und sicher für eine langfristige medizinische Anwendung ist.
In welchem Zusammenhang sollte eine Analyse gemäß ASTM F136 durchgeführt werden?
Im Rahmen der Qualitätskontrolle, einer regulatorischen Konformitätsanpassung oder nach einem Produktausfall müssen Sie die Sicherheit und Leistung Ihrer Medizinprodukte gewährleisten.
Das Labor FILAB unterstützt Sie bei der Einhaltung der Norm ASTM F136
Warum das Labor FILAB für Ihre Analysen gemäß ASTM F136 wählen?
Das Labor FILAB stellt Ihnen seine Erfahrung und seine spezifischen Kompetenzen zur Verfügung, um die Qualität Ihrer titanbasierten Medizinprodukte zu kontrollieren.
Unsere technischen Möglichkeiten
FILAB verfügt über mehrere technische Mittel zur Analyse von Medizinprodukten gemäß ASTM F136:
Dank seines hochqualifizierten multidisziplinären Teams bietet Ihnen das Labor FILAB zahlreiche Dienstleistungen im Bereich der metallurgischen Analysen gemäß den geltenden Vorschriften (ASTM …) an, um alle Ihre Rohstoffe und Endprodukte aus Titan zu prüfen.
Unsere Expertise
Analysen der chemischen Zusammensetzung und Legierungsqualitätsprüfungen von Titan
Bestimmung des Wasserstoffgehalts an Titanproben gemäß ASTM E1447
unsere Analysen und Schadensuntersuchungen
Metallografische Untersuchung an einer Titanlegierung
Analyse und Charakterisierung von Oberflächen (Rauheit, Defekte, …)
Materialkonformität gemäß den Normen
Schweißnahtanalyse an Titanen ASTM F136 und ISO5832-3
Alterungsuntersuchung (Korrosionsphänomen, Oberflächenveränderung, …)
für mehr Informationen
Problemlösung durch Fehleranalyse: Nichtkonformität, Bruch, Haftung, Korrosion...
Unterstützung für F&E : Chemische Analyse nach Maß, Material- und Oberflächencharakterisierung, analytische Entwicklung
Prozessvalidierung : Reinigung (ISO 19227), Oberflächenbehandlung
Weitere ASTM-Normen bei FILAB
