In qualità di industriale, desiderate effettuare un’analisi dei vostri impianti chirurgici secondo la norma ASTM F136?
Che cos’è la norma ASTM F136?
La norma ASTM F136 è specificamente concepita per le leghe ELI di titanio (extra low interstitial) titanio-6alluminio-4vanadio, destinate all’uso nella fabbricazione di impianti chirurgici. Il suo obiettivo principale è garantire che il titanio utilizzato per la fabbricazione dei dispositivi medici sia biocompatibile, resistente e sicuro per un’applicazione medica a lungo termine.
In quale contesto effettuare un’analisi secondo la norma ASTM F136?
Nell’ambito del controllo qualità, di un adeguamento normativo o a seguito di un guasto del prodotto, è necessario garantire la sicurezza e le prestazioni dei vostri dispositivi medici.
Il laboratorio FILAB vi supporta nel rispetto della norma ASTM F136
Perché scegliere il laboratorio FILAB per le vostre analisi secondo la norma ASTM F136?
Il laboratorio FILAB mette a vostra disposizione la sua esperienza e le sue competenze specifiche per controllare la qualità dei vostri dispositivi medici a base di titanio.
I nostri mezzi tecnici
FILAB dispone di diversi mezzi tecnici per analizzare i dispositivi medici secondo la norma ASTM F136:
Grazie al suo team multidisciplinare di alto livello, il laboratorio FILAB vi propone numerosi servizi di analisi metallurgiche elementari secondo le normative vigenti (ASTM…) per controllare tutte le vostre materie prime e i prodotti finiti in titanio.
La nostra esperienza
Analisi della composizione chimica e controlli delle qualità delle leghe del titanio
Dosaggio dell’idrogeno su campioni in titanio secondo ASTM E1447
le nostre analisi e gli studi di guasto
Esame metallografico su una lega di titanio
Analisi e caratterizzazione delle superfici (rugosità, difetti,…)
Conformità del materiale secondo le norme
Analisi delle saldature su titanio ASTM F136 e ISO5832-3
Studio dell’invecchiamento (fenomeno di corrosione, alterazione delle superfici, …)
per andare oltre
Studio di Biocompatibilità secondo la norma ISO 10993 ( -18 \/ -12 \/ -13 \/ -14 \/ -15 \/ -19 \/ -22 )
Risoluzione dei problemi tramite analisi dei guasti : non conformità, rottura, adesione, corrosione...
Supporto alla R&D : Analisi chimica su misura, caratterizzazione dei materiali e delle superfici, sviluppo analitico
Validazione dei processi : Pulizia (ISO 19227), trattamento superficiale
Le altre norme ASTM in FILAB
